日前,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》(2015年第258號(hào))。公告顯示,，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，百令膠囊等16種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,。

　　說明：

　　1.類別：指非處方藥的類別,。目前國家對(duì)非處方藥實(shí)施分類管理。非處方藥分為甲,、乙兩類,。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,。經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的其他商業(yè)企業(yè)（如超市）可以零售乙類非處方藥,。

　　2.雙跨藥品：是指根據(jù)用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥的藥品,。

　　相關(guān)企業(yè)需在2016年1月30日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　此外,，公告還規(guī)定,，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)一并修訂,。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用,。