批準文號: 衛(wèi)消進字(2007)第0016號
1-從滅菌器內取出含有生物指示劑的測試包,,打開散熱5分鐘后才能取出生物指示劑,。同時在壓碎安瓿之前,讓生物指示劑在培養(yǎng)鍋外再冷卻10分鐘后才能壓碎,然后進行生物培養(yǎng),。
2-檢查生物指示劑標簽上的化學指示劑,,顏色由玫瑰色變成棕色證明生物指示劑經(jīng)過壓力蒸汽滅菌過程的處理。該顏色的變化并非表明該處理達到滅菌的目的,,如果化學指示劑沒有變化,,請檢查滅菌過程。
3-戴上防護眼鏡,,擠碎安瓿,,然后培養(yǎng)生物指示劑。詳細步驟請參閱3M ATTEST 290 培養(yǎng)鍋操作說明,。
4-每次培養(yǎng)須同時培養(yǎng)一個未滅菌過的生物指示劑進行陽性對照,,陽性對照生物指示劑與經(jīng)過滅菌處理的生物指示劑為相同生產日期和批號。
陽性對照的目的是保證:1)-正確的培養(yǎng)條件
2)-指示劑的活性(不適當?shù)馁A存條件可能影響有效期內的指示劑活性)
3)-3M ATTEST 290 培養(yǎng)鍋功能完好
5-在3M ATTEST 290 培養(yǎng)鍋(培養(yǎng)溫度62+/-20C)內,,培養(yǎng)陽性對照和已處理的指示劑3小時,讀出最終結果,。陽性對照必須得出熒光陽性結果(閱讀器顯示為紅燈或+),,如陽性對照讀出熒光陰性(綠燈或-),應檢查培養(yǎng)鍋溫度和操作過程,,直至陽性對照為陽性結果,,生物監(jiān)測的結果才是有效的。對于經(jīng)過滅菌處理的指示劑,,熒光陽性(紅燈或+)表明 滅菌過程失敗,,熒光陰性(綠燈或-)表明滅菌過程合格。
6-如果需要通過顏色變化檢測生物監(jiān)測結果,,應將生物指示劑放在培養(yǎng)鍋內繼續(xù)培養(yǎng),。同時隨時監(jiān)測陽性結果的出現(xiàn),如8,、12,、24,直至168小時(7天),,最終視覺效果應在168小時(7天)得出,。黃色表明細菌生長,滅菌過程失敗,。168小時(7天)沒有顏色變化(培養(yǎng)基為紫色)表明滅菌過程合格,。
7-對任何為陽性生物監(jiān)測結果應立即采取行動,如追回同鍋次的滅菌物品,,和尋找原因,。直至生物指示劑的結果呈陰性。
禁忌:該生物指示劑不能用于121℃預真空和132℃下排氣壓力蒸汽 滅菌鍋,及干熱,、化學蒸汽,、環(huán)氧乙烷和其他的低溫滅菌過程。
執(zhí)行標準: 質量標準
規(guī)格:1296/1296F
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