注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460818號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） PROCYTECH S.A.R.L
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由帶正離子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基銨鹽與丙稀酰胺經(jīng)N,N-亞甲基雙丙稀酰胺輕度
交聯(lián)的共聚物（Poly(acrylamide-co-DADMA)），添加5～
40μm聚乙烯醇凝膠微球（
polyvinylalcoholgelmicrospheres）,以及磷酸緩沖溶液
,、氯化鈉,、注射用水組成,。伽嗎射線滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 用于填平面部的皺紋及皺褶，面部塑型及疤痕凹陷的填充,。不建議用于豐唇,。不可用于隆胸及生殖器內(nèi)注射。每個單獨包裝僅供一人,、一次性使用,。
注冊代理 北京優(yōu)森生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海迪加科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.11
備注 補證,。產(chǎn)品名稱由“EVOLUTION可注射合成凝膠（伊凡露）變更為“OUTLINE&EVOLUTION（歐特萊&伊維蘭）
可注射合成凝膠”,；售后服務(wù)由“北京優(yōu)森生物科技有限
公司”變更為“東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海迪加科
技有限公司”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第
3460818號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第
3460818號（更）”,，原證自發(fā)證之起作廢。
變更日期 2005.12.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC
生產(chǎn)場所 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC
生產(chǎn)國（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） OUTLINE&EVOLUTION(歐特萊&伊維蘭)可注射合成凝膠
產(chǎn)品名稱（英文） OUTLINE&EVOLUTION Injectable Synthetic Gel
規(guī)格型號 REV05:0.5毫升,，REV10:1.0毫升
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0795-2005 《EVOLUTION可注射合成凝膠》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） PROCYTECH S.A.R.L
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由帶正離子的聚丙烯N,N-二甲基二烯丙基銨鹽與丙稀酰胺經(jīng)N,N-亞甲基雙丙稀酰胺輕度
交聯(lián)的共聚物（Poly(acrylamide-co-DADMA)），添加5～
40μm聚乙烯醇凝膠微球（
polyvinylalcoholgelmicrospheres）,以及磷酸緩沖溶液
,、氯化鈉,、注射用水組成,。伽嗎射線滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 用于填平面部的皺紋及皺褶，面部塑型及疤痕凹陷的填充,。不建議用于豐唇,。不可用于隆胸及生殖器內(nèi)注射。每個單獨包裝僅供一人,、一次性使用,。
注冊代理 北京優(yōu)森生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海迪加科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.11
備注 補證,。產(chǎn)品名稱由“EVOLUTION可注射合成凝膠（伊凡露）變更為“OUTLINE&EVOLUTION（歐特萊&伊維蘭）
可注射合成凝膠”,；售后服務(wù)由“北京優(yōu)森生物科技有限
公司”變更為“東方偉確醫(yī)療設(shè)備有限公司、上海迪加科
技有限公司”,。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第
3460818號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第
3460818號（更）”,，原證自發(fā)證之起作廢。
變更日期 2005.12.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC
生產(chǎn)場所 4 rue Jacques Monod,Technopole Bordeaux-MontesquieuF-33650 MARTILLAC
生產(chǎn)國（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） OUTLINE&EVOLUTION(歐特萊&伊維蘭)可注射合成凝膠
產(chǎn)品名稱（英文） OUTLINE&EVOLUTION Injectable Synthetic Gel
規(guī)格型號 REV05:0.5毫升,，REV10:1.0毫升
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0795-2005 《EVOLUTION可注射合成凝膠》
附件
