注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20162661308 
注冊人名稱 江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司 
注冊人住所 揚州市頭橋鎮(zhèn)同興路 
生產(chǎn)地址 揚州市頭橋鎮(zhèn)同興路 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用霧化器 
型號,、規(guī)格 A型,、B型,、C型 
結(jié)構(gòu)及組成 霧化器按組成分為A型,、B型,、C型三種型號,。A型由霧化瓶,、氣源管,、口器組成,。B型由霧化瓶、氣源管,、面罩組成,。C型由霧化瓶、氣源管、口器,、面罩組成,。霧化瓶、口器應(yīng)采用符合YY0242聚丙烯制成,，氣源管,、面罩應(yīng)采用符合GB15593的軟聚氯乙烯制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，無菌,。 
適用范圍 供臨床利用外界氣體壓力進行霧化吸入治療。 
其他內(nèi)容  
備注 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020008號,。 
批準(zhǔn)日期 2016.11.21 
有效期至 2021.11.20 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況