注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20152230340 
注冊(cè)人名稱 江蘇海宏永嘉醫(yī)療器械有限公司 
注冊(cè)人住所 鎮(zhèn)江新區(qū)大港港南路90號(hào) 
生產(chǎn)地址 鎮(zhèn)江新區(qū)大港港南路90號(hào)2號(hào)樓 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 超聲霧化器 
型號(hào),、規(guī)格 HHZ-I,、HHZ-II,、HHZ-III 
結(jié)構(gòu)及組成 按結(jié)構(gòu)分為臺(tái)式和袖珍式,。超聲霧化器由變壓器,、風(fēng)扇,、機(jī)殼,、霧化杯等組成,，吸嘴,、吸入面罩為外購(gòu)件,，材質(zhì)是高密度聚氯乙烯（PVC），無(wú)危害性,。 
適用范圍 霧化藥物成氣溶膠,，供吸入治療用。 
其他內(nèi)容  
備注 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120030號(hào),。 
批準(zhǔn)日期 2015.04.07 
有效期至 2020.04.06 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況