日前,，食品藥品監(jiān)管總局向部分藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函,，要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關(guān)風(fēng)險信息進(jìn)行認(rèn)真排查,，及時改進(jìn)，持續(xù)提高藥品質(zhì)量,?？偩忠蟾魇,。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門有針對性地加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)督管理,，督促指導(dǎo)企業(yè)排查整改,。

　　總局組建以來，堅持以問題為導(dǎo)向開展藥品質(zhì)量抽查檢驗,，強(qiáng)化對藥品質(zhì)量影響因素的探索性研究,，以不斷提高藥品質(zhì)量保障水平。此次所警示內(nèi)容是基于藥品抽驗探索性研究成果,，提出了部分藥品在質(zhì)量控制等方面可能存在的需要進(jìn)一步提高和改進(jìn)的問題,。向藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函的目的是要求企業(yè)對相關(guān)問題進(jìn)行排查、分析和驗證,，并采取必要的質(zhì)量提升或改進(jìn)措施,。此舉有利于推動企業(yè)持續(xù)提升藥品質(zhì)量，落實企業(yè)藥品安全責(zé)任,。

小貼士：
　　藥品抽驗是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品監(jiān)管的需要,，依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品及其責(zé)任主體所采取的抽查檢驗行為,。國家藥品抽驗由食品藥品監(jiān)管總局組織實施,。

　　探索性研究是指在國家藥品抽驗過程中，除按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗并判定藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之外,，針對可能存在的質(zhì)量問題,，應(yīng)用國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以外的檢驗項目和檢測方法對藥品質(zhì)量進(jìn)行進(jìn)一步分析研究的過程。探索性研究依據(jù)總局發(fā)布的《國家藥品計劃抽驗質(zhì)量分析指導(dǎo)原則》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕93號）開展,，主要從處方,、原輔料、生產(chǎn)工藝,、包裝材料等方面對可能影響藥品內(nèi)在質(zhì)量的相關(guān)因素進(jìn)行研究,。探索性研究結(jié)果不作為判定藥品合格與否的依據(jù)，可為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量水平,、加強(qiáng)藥品監(jiān)管提供技術(shù)支持,。