貝朗一次性輸液器
【產品說明】該產品由德國貝朗公司生產,通過CE認證,,獨家的不含有毒增塑劑DEHP的輸液器產品,,可以達到保護患者和醫(yī)護人員的目的,使得產品安全性大大提高,。
詳細信息內容:
【產品功效】一次性重力輸液器,,塑針設計減少微粒污染;加長調節(jié)器使得藥品流量控制更加精準,、恒定,;尖峰保護器有效保證護士安全;魯爾接頭,,兼容螺口和非螺口式連接,;不含有毒增塑劑DEHP,有效保護患者及醫(yī)護人員,;
【產品說明】該產品通過CE認證,;由德國貝朗公司生產,獨家的不含有毒增塑劑DEHP的輸液器產品,,可以達到保護患者和醫(yī)護人員的目的,,使得產品安全性大大提高。
國家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年3月發(fā)布了《一次性使用輸注器具產品注冊技術審查指導原則》,,文章中提到:
以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作為原料的產品,,產品說明書中應有以下內容:
(1)明確標識該產品含有DEHP;
(2)警示信息寫明以下內容:
?、貲EHP的相關毒性,;
②“本產品不宜貯存和輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物”,;
?、?ldquo;新生兒、青春期前的男性,、懷孕期和哺乳期的婦女不宜使用本產品輸注藥物”,。
歐盟在2005年,將DEHP定性為2類可再生生殖毒性物質,禁止在兒童護理產品中使用,。并推薦在面向其它人群的產品中用其它物質取代DEHP,。(2005/84/EC,Annes XVII,REACH 51)