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奧美定,， 聚丙烯酰胺水凝膠,，俗稱人造脂肪,，是一種無色透明類似果凍狀的液態(tài)物質,。經國家藥監(jiān)局審批，在我國醫(yī)療整形美容界,，被作為長期植入人體的軟組織填充材料,，用于注射隆胸、豐顳(太陽穴部位),、隆頰,、隆臀等美容術。聚丙烯酰胺水凝膠是一種化學合成物,，構成它的單體有劇毒,，而化合物無毒性，但注入到人體內后,，可能會分解,，產生劇毒。由于能在人體內分解成劇毒單體分子,，毒害神經系統(tǒng),，損傷腎臟，對生命循環(huán)系統(tǒng)造成傷害,，世界衛(wèi)生組織已將這種物質列為可疑致癌物之一,，是定時危險炸彈。
奧美定的身世
1997年12月,，經國家藥監(jiān)局批準,，烏克蘭英捷爾法勒公司生產的聚丙烯酰胺，可作為長期植入人體的醫(yī)療器械在中國出售和使用,，商品名曰“英捷爾法勒”,。
1998年2月15日，經烏克蘭英捷爾法勒公司授權,，中國富華醫(yī)用高聚合物材料有限公司取得“英捷爾法勒”在中國的代理和銷售權,。
但在此之前，中國富華公司的投資方———香港富華國際集團，已成立吉林富 奧美定華英捷爾法勒醫(yī)用材料有限公司,，其業(yè)務與注射隆胸有關,。
根據國家工商總局1998年4月30日的批文，該公司經營范圍是：“生產可以醫(yī)用美容保健品(主要為英捷爾法勒醫(yī)用軟組織充填劑醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠系列)并從事相關業(yè)務的咨詢,、培訓業(yè)務,。”
此后，英捷爾法勒注射隆胸的廣告遍地開花,，盡管當時每例的費用達3萬元左右,，但還是有許多女士趨之若鶩。
1998年9月,，烏克蘭方面與富華終止合同,，其進口總經銷權交給吉林敖東公司。
次年4月,，吉林富華英捷爾法勒醫(yī)用材料有限公司董事會決議,，將公司名稱變更為吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司(下簡稱“吉林富華公司”)，將“英捷爾法勒”五個字從原來的經營范圍中刪掉,。
與此同時,，公司自稱研發(fā)出新產品，取名為“奧美定”,，其主要成分也是聚丙烯酰胺水凝膠,。1999年12月經國家藥監(jiān)局批準試生產，2000年12月正式批準生產,。
此后數(shù)年間,，國內用于注射隆胸的聚丙烯酰胺，只有吉林敖東代理的“英捷爾法勒”和吉林富華公司生產的“奧美定”兩種,。2000年,，這兩家公司因專利問題曾對簿公堂。
需要交代的是,，深圳富華醫(yī)院院長曹孟君是奧美定的研制者,，資料顯示，曾擔任吉林富華公司的董事長一職,。
由于其見效快,、創(chuàng)傷小、材料可塑性強的特點,，奧美定很快被廣大“求美者”接受,。據不完全統(tǒng)計，1999年底2000年初至今,，廣東地區(qū)共有10萬人次接受了注射式豐胸,。保守估計全國30萬人注射了這種產品,。注射了奧美定(或類似奧美定的注射物)后，其中部分膠體物質滲入胸肌內及腋窩,，并且該物質會不斷地侵入乳房腺體組織,，從而導致各種病變。如果一旦出現(xiàn)并發(fā)癥,，約15%的注射物將抽不出來,。
國家藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據顯示，2002年到2005年11月,，他們共收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關的不良事件監(jiān)測報告183份,，其中隆乳161例。不良事件的表現(xiàn)包括：炎癥,、感染,、硬結、團塊,、質硬、變形,、移位,、殘留等。另據《聯(lián)合早報》報道,，根據香港整形及整容外科學會的資料,，香港最少有53名婦女在過去兩年注射聚丙烯酰胺水凝膠隆胸后，出現(xiàn)痛楚變形等狀況,，最少有6名因出現(xiàn)不良反應最終要將乳房切除,。這些女性中，約90%是在中國內地接受的注射,。
2006年4月30日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)做出決定，撤銷聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)醫(yī)療器械注冊證,。從即日起全面停止其生產,、銷售和使用。
