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奧美定， 聚丙烯酰胺水凝膠,，俗稱人造脂肪,，是一種無色透明類似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。經(jīng)國家藥監(jiān)局審批,，在我國醫(yī)療整形美容界,，被作為長期植入人體的軟組織填充材料，用于注射隆胸,、豐顳(太陽穴部位),、隆頰、隆臀等美容術(shù)。聚丙烯酰胺水凝膠是一種化學(xué)合成物,，構(gòu)成它的單體有劇毒,，而化合物無毒性，但注入到人體內(nèi)后,，可能會分解,，產(chǎn)生劇毒。由于能在人體內(nèi)分解成劇毒單體分子,，毒害神經(jīng)系統(tǒng),，損傷腎臟，對生命循環(huán)系統(tǒng)造成傷害,，世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一,，是定時危險炸彈。
奧美定的身世
1997年12月,，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),，烏克蘭英捷爾法勒公司生產(chǎn)的聚丙烯酰胺，可作為長期植入人體的醫(yī)療器械在中國出售和使用,，商品名曰“英捷爾法勒”,。
1998年2月15日，經(jīng)烏克蘭英捷爾法勒公司授權(quán),，中國富華醫(yī)用高聚合物材料有限公司取得“英捷爾法勒”在中國的代理和銷售權(quán),。
但在此之前，中國富華公司的投資方———香港富華國際集團,，已成立吉林富 奧美定華英捷爾法勒醫(yī)用材料有限公司,，其業(yè)務(wù)與注射隆胸有關(guān)。
根據(jù)國家工商總局1998年4月30日的批文,，該公司經(jīng)營范圍是：“生產(chǎn)可以醫(yī)用美容保健品(主要為英捷爾法勒醫(yī)用軟組織充填劑醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠系列)并從事相關(guān)業(yè)務(wù)的咨詢,、培訓(xùn)業(yè)務(wù)。”
此后,，英捷爾法勒注射隆胸的廣告遍地開花,，盡管當(dāng)時每例的費用達(dá)3萬元左右，但還是有許多女士趨之若鶩,。
1998年9月,，烏克蘭方面與富華終止合同，其進(jìn)口總經(jīng)銷權(quán)交給吉林敖東公司,。
次年4月,，吉林富華英捷爾法勒醫(yī)用材料有限公司董事會決議，將公司名稱變更為吉林富華醫(yī)用高分子材料有限公司(下簡稱“吉林富華公司”),，將“英捷爾法勒”五個字從原來的經(jīng)營范圍中刪掉,。
與此同時,，公司自稱研發(fā)出新產(chǎn)品，取名為“奧美定”,，其主要成分也是聚丙烯酰胺水凝膠,。1999年12月經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)試生產(chǎn),，2000年12月正式批準(zhǔn)生產(chǎn),。
此后數(shù)年間，國內(nèi)用于注射隆胸的聚丙烯酰胺,，只有吉林敖東代理的“英捷爾法勒”和吉林富華公司生產(chǎn)的“奧美定”兩種,。2000年，這兩家公司因?qū)＠麊栴}曾對簿公堂,。
需要交代的是,，深圳富華醫(yī)院院長曹孟君是奧美定的研制者，資料顯示,，曾擔(dān)任吉林富華公司的董事長一職,。
由于其見效快、創(chuàng)傷小,、材料可塑性強的特點,，奧美定很快被廣大“求美者”接受。據(jù)不完全統(tǒng)計,，1999年底2000年初至今,，廣東地區(qū)共有10萬人次接受了注射式豐胸。保守估計全國30萬人注射了這種產(chǎn)品,。注射了奧美定(或類似奧美定的注射物)后,，其中部分膠體物質(zhì)滲入胸肌內(nèi)及腋窩，并且該物質(zhì)會不斷地侵入乳房腺體組織,，從而導(dǎo)致各種病變,。如果一旦出現(xiàn)并發(fā)癥，約15%的注射物將抽不出來,。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示,，2002年到2005年11月，他們共收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關(guān)的不良事件監(jiān)測報告183份,，其中隆乳161例,。不良事件的表現(xiàn)包括：炎癥、感染,、硬結(jié),、團塊、質(zhì)硬,、變形,、移位、殘留等。另據(jù)《聯(lián)合早報》報道,，根據(jù)香港整形及整容外科學(xué)會的資料,，香港最少有53名婦女在過去兩年注射聚丙烯酰胺水凝膠隆胸后，出現(xiàn)痛楚變形等狀況,，最少有6名因出現(xiàn)不良反應(yīng)最終要將乳房切除,。這些女性中，約90%是在中國內(nèi)地接受的注射,。
2006年4月30日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)做出決定，撤銷聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)醫(yī)療器械注冊證,。從即日起全面停止其生產(chǎn),、銷售和使用。
