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SFDA表示尼美舒利仍是藥監(jiān)局批準(zhǔn)、允許用于兒童的處方藥本報(bào)訊(記者王海洋)近日,，有關(guān)兒童用藥尼美舒利存在不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的消息引發(fā)輿論廣泛關(guān)注,。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞辦了解到.
近日,，有關(guān)兒童用藥“尼美舒利”存在不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的消息引發(fā)輿論廣泛關(guān)注,。
《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞辦了解到，尼美舒利始終在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的密切監(jiān)測(cè)之下,。2月18日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦表示，目前尼美舒利仍是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的,、允許用于兒童的處方藥,。
據(jù)悉，一直以來(lái),，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)尼美舒利國(guó)內(nèi)外的有關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)都進(jìn)行監(jiān)測(cè)和關(guān)注,。2008年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局曾對(duì)尼美舒利說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改,，對(duì)適應(yīng)癥,、用藥人群、用法用量等事項(xiàng)進(jìn)行了限制：禁用于1歲以下的嬰幼兒;用于兒童退熱,，療程不得超過(guò)3天,，每天用量要按具體患兒體重衡量，5mg/kg,，最大劑量不超過(guò)100mg,，1天2次。
中山大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)家蘇薇薇教授向記者表示,，目前已發(fā)布的有關(guān)臨床監(jiān)測(cè)結(jié)果表明,，使用尼美舒利的不良反應(yīng)多是由于不合理用藥引發(fā)的。
甘肅對(duì)25種違法產(chǎn)品廣告發(fā)布警示公告
本報(bào)訊 近日,，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)25個(gè)夸大功能主治和適應(yīng)癥,，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品,、食品虛假違法廣告產(chǎn)品向社會(huì)發(fā)出警示公告，并將2010年蘭州地區(qū)銷(xiāo)售嚴(yán)重違法廣告產(chǎn)品的18家藥品零售企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,。
甘肅省食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)警示公告的違法廣告藥品,、2種醫(yī)療器械、1種保健食品,、1種食品采取了在全省暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施,，對(duì)8種違法廣告食品、保健食品、消殺用品依法進(jìn)行查處,。
甘肅省食品藥品監(jiān)管局提醒廣大消費(fèi)者,，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用藥品，切勿輕信虛假?gòu)V告宣傳,。對(duì)于通過(guò)上門(mén)推銷(xiāo),、“茶話會(huì)”、公益講座,、健康講座、專(zhuān)家義診等形式宣傳有疾病治療作用產(chǎn)品的,，要注意鑒別,，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。廣大消費(fèi)者要根據(jù)實(shí)際需要,，合理正確選用藥品,、醫(yī)療器械、保健食品等產(chǎn)品,，發(fā)現(xiàn)違法虛假宣傳的,，應(yīng)積極向食品藥品監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)。(李開(kāi)銀 劉海洋)
云南完成“兩證”換發(fā)工作
本報(bào)訊 日前,，云南省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室換證工作圓滿完成,。
為保證“兩證”換發(fā)工作順利進(jìn)行，云南省食品藥品監(jiān)督管理局按照2010年初制定的換證工作方案,，對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查和清理,，抽查藥品生產(chǎn)企業(yè)39家、制劑室18家,。檢查中對(duì)不嚴(yán)格執(zhí)行GMP,、管理混亂、生產(chǎn)質(zhì)量管理存在安全隱患的生產(chǎn)企業(yè)或制劑室要求進(jìn)行整改,，不符合換證條件的單位一律不予換證,。
目前已對(duì)全省182家藥品生產(chǎn)企業(yè)、175家符合換證標(biāo)準(zhǔn)和條件的企業(yè)按期給予換證,，對(duì)存在問(wèn)題的1家企業(yè)要求整改后延期換證,，對(duì)暫時(shí)未生產(chǎn)、正在辦理收購(gòu)手續(xù)等有關(guān)情況的4家企業(yè)延期換證,，對(duì)4家不符合換證要求的企業(yè)不予換證;82家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,，51家按期進(jìn)行換證，8家許可證被緩期換發(fā),，23家不予換證,。通過(guò)“兩證”換發(fā)工作，進(jìn)一步規(guī)范了藥品生產(chǎn)和配制行為,，促進(jìn)了生產(chǎn)和配置單位硬件的改造升級(jí)和軟件的完善提高,，提升了全省藥品生產(chǎn)和配制質(zhì)量安全水平,。(國(guó)文)
河南滎陽(yáng)2010年無(wú)行政復(fù)議訴訟
本報(bào)訊 河南省滎陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局嚴(yán)格規(guī)范行政效能監(jiān)察工作管理制度，以制度管人管事,，打造“綠色通道”,，既提高了行政效能，又塑造了藥監(jiān)行政機(jī)關(guān)的新形象,。2010年,，在已辦理的177件案件中，沒(méi)有出現(xiàn)一起當(dāng)事人申請(qǐng)復(fù)議或提起訴訟的案件,。
2010年,，該局首先修訂完善了黨風(fēng)廉政建設(shè)教育制度、報(bào)告制度,、行政執(zhí)法公示制度,、過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制度等規(guī)章制度，以制度規(guī)范人和事,。其次,，完善了各科室的工作職責(zé)，并通過(guò)滎陽(yáng)政府信息網(wǎng)和局域網(wǎng)向社會(huì)公布,，自覺(jué)接受群眾監(jiān)督,。第三，開(kāi)展 “五型機(jī)關(guān)”建設(shè)活動(dòng),，向社會(huì)聘請(qǐng)了33位藥品監(jiān)督員,、17位農(nóng)村協(xié)管員和323名農(nóng)村食品藥品安全信息員。第四,，采取發(fā)放征求意見(jiàn)卡,、召開(kāi)座談會(huì)等形式，圍繞政務(wù)公開(kāi),、工作作風(fēng),、行政執(zhí)法等，廣泛征求意見(jiàn),。第五,，對(duì)已辦結(jié)案件進(jìn)行回訪，抽取15個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),、辦事處的2家衛(wèi)生院和40家診所,、藥店，收回“執(zhí)法人員廉潔自律情況監(jiān)督卡”40余份,。
在此基礎(chǔ)上,，按照“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則和效能監(jiān)察工作目標(biāo)，實(shí)行長(zhǎng)效管理。制定了機(jī)關(guān)政務(wù)公示制,、首問(wèn)負(fù)責(zé)制,、一次性告知制、服務(wù)承諾制等多項(xiàng)制度,。堅(jiān)持獎(jiǎng)勵(lì)與處罰相結(jié)合,，把行政效能監(jiān)察執(zhí)行情況與個(gè)人考核、評(píng)優(yōu),、干部提拔使用掛鉤,，并對(duì)外公布投訴電話，設(shè)立行風(fēng)評(píng)議投訴箱,，隨時(shí)接受群眾監(jiān)督和評(píng)議,。(唐新國(guó))
