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被媒體稱為“奪命退燒藥”的尼美舒利，仍在風(fēng)口浪尖上翻騰。國(guó)內(nèi)尼美舒利最大的生產(chǎn)企業(yè)康芝藥業(yè)已經(jīng)將同行強(qiáng)生告上海南省工商局,，斥后者是此次事件的幕后黑手。
截至發(fā)稿為止,，尼美舒利仍是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的,、允許用于兒童的退熱藥。不過(guò),，在廣州市內(nèi)的部分大醫(yī)院,，已有醫(yī)生停用尼美舒利藥物。一些藥房也將該藥品下架,。
在廣州媽媽網(wǎng)論壇上,，不到一星期已有幾百條關(guān)于退燒藥的提問(wèn)。媽媽們的煩惱是：兒童退燒藥,，吃,，還是不吃，到底該吃哪種，怎樣吃才對(duì)寶寶最安全,？
南都記者在此為你梳理尼美舒利“爭(zhēng)議門(mén)”事件,，也邀請(qǐng)權(quán)威專家解答兒童退燒藥的使用方法及兒童發(fā)燒時(shí)的處理辦法。
緣起 一次國(guó)際論壇引發(fā)的爭(zhēng)議
根據(jù)媒體報(bào)道,，去年11月在北京召開(kāi)的“2010年兒童安全用藥國(guó)際論壇”,，是“奪命退燒藥”事件的起源。
據(jù)南都記者拿到的一份該論壇的錄音速記顯示,，一位陳姓專家在會(huì)上透露,，“尼美舒利從2004年1月至2010年4月，不良反應(yīng)有4703例,，其中死亡3例,。當(dāng)然這個(gè)資料，沒(méi)有在文章上公開(kāi)發(fā)表,，但是死亡病例是確有其事的,。”
根據(jù)南都記者的調(diào)查，該名陳姓教授為首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院一名主任醫(yī)師,。不過(guò)截至南都記者發(fā)稿為止,，始終未能聯(lián)系上該名陳姓專家。
去年11月26日,，中央電視臺(tái)在《新聞直播間》報(bào)道了此次論壇,，一石激起千層浪。
央視的新聞隨后被媒體廣泛轉(zhuǎn)載報(bào)道,。今年2月間,，全國(guó)多個(gè)省市相繼爆出尼美舒利不良反應(yīng)的病例。而作為國(guó)內(nèi)尼美舒利藥品最大的制劑生產(chǎn)企業(yè),，海南康芝藥業(yè)股份有限公司(下稱康芝藥業(yè))的支柱產(chǎn)品瑞芝清,，一時(shí)被傳為“奪命退燒藥”。
發(fā)展 各地冒出的“不良反應(yīng)病例”
隨后,，山西,、湖南、浙江,、廣東等地,，相繼公布了尼美舒利(疑似)不良反應(yīng)的報(bào)告病例。不過(guò),，南都記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，報(bào)道中提到的不良反應(yīng)信息，都無(wú)法從當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門(mén)及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)站上查到,。
今年2月上旬,，山西當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道,，從2004年以來(lái)，山西省共接到尼美舒利不良反應(yīng)病例共86例,。山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心藥品評(píng)價(jià)科科長(zhǎng)趙向東向南都記者證實(shí)了以上數(shù)據(jù)，并稱這86例不良反應(yīng)“都是藥品說(shuō)明書(shū)上的一般不良反應(yīng)”,。
2月15日,，湖南省三湘都市報(bào)的報(bào)道引述了全國(guó)及山西省關(guān)于尼美舒利不良反應(yīng)的報(bào)告。南都記者致電湖南省食品藥品監(jiān)督局譚永安處長(zhǎng),。譚處長(zhǎng)稱,，湖南省的確接到尼美舒利不良反應(yīng)報(bào)告，但沒(méi)有死亡病例,，具體數(shù)據(jù)沒(méi)有公布,。
2 月17日，浙江省《錢(qián)江晚報(bào)》報(bào)道,，2009年1月1日至今,，浙江省共收到尼美舒利不良反應(yīng)報(bào)告25例，嚴(yán)重的有4例,，包括2例白細(xì)胞減少,、2例肝功能損 傷。浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心辦公室主任陳志根在接受南都記者電話采訪時(shí)說(shuō)：“有不良反應(yīng)也好,，沒(méi)有也好,，都是很正常的事情。”
而根據(jù)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù),，2002年1月至2010年4月,，尼美舒利在泛珠三角地區(qū)10個(gè)省市中有不良反應(yīng)1099例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)28例,，無(wú)死亡案例,。
在采訪中，各地藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)負(fù)責(zé)人都表示,，至今未收到國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)要求停止銷售使用尼美舒利的通知,，尼美舒利屬于處方藥，要憑醫(yī)生的處方使用和購(gòu)買(mǎi),。
反應(yīng) 幾大制藥企業(yè)均拒絕采訪
據(jù)網(wǎng)上公開(kāi)資料顯示,，尼美舒利于1985年在意大利首次上市，如今已在50個(gè)國(guó)家使用,。2007年,，歐盟藥品審評(píng)局全面禁止12歲以下兒童使用該藥。而美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)從未批準(zhǔn)尼美舒利產(chǎn)品在美國(guó)上市,，并多次拒絕該類產(chǎn)品的進(jìn)口,。
我國(guó)于1998年批準(zhǔn)尼美舒利上市,，2002年可用于兒童退燒藥。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)資料,，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有56種以尼美舒利為主要成分的藥品,，涉及30多家藥廠，而康芝藥業(yè)為最大的生產(chǎn)企業(yè),。
尼美舒利(瑞芝清),、布洛芬(美林)、對(duì)乙酰氨基酚(泰諾),，作為我國(guó)當(dāng)今市面上兒童解熱鎮(zhèn)痛藥的三大品種,，同為非甾體抗炎藥?？抵ニ帢I(yè)生產(chǎn)的瑞芝清為處方藥,，而上海強(qiáng)生制藥有限公司(下稱強(qiáng)生制藥)生產(chǎn)的美林和泰諾則為非處方藥(OTC)。
“奪命退燒藥”事件后,，2月14日康芝藥業(yè)在官方網(wǎng)站上發(fā)布公告,，稱“根據(jù)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，近十年來(lái)在我國(guó)沒(méi)有尼美舒利相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報(bào),，我司產(chǎn)品瑞芝清上市九年來(lái),，從未發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)。”
媒體報(bào)道,，康芝藥業(yè)已將強(qiáng)生制藥告到了海南省工商局,，稱對(duì)方有“不良競(jìng)爭(zhēng)行為”。
2月22日及23日,，南都記者多次聯(lián)系康芝藥業(yè)董事長(zhǎng)洪江游,。洪均婉拒了記者采訪的請(qǐng)求。南都記者也曾多次致電上海強(qiáng)生制藥有限公司負(fù)責(zé)媒體聯(lián)系的呂晶,，電話始終無(wú)人接聽(tīng),。
現(xiàn)狀 部分醫(yī)院停用尼美舒利
截至記者發(fā)稿為止，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)媒體的回復(fù)仍是,，從目前的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)來(lái)看,，尼美舒利未出現(xiàn)異常情況，國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心正在組織專家對(duì)其安全性做進(jìn)一步論證,。
衛(wèi) 生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)教授認(rèn)為，要看使不使用一個(gè)藥,，要看它利大于弊還是弊大于利,。“我根據(jù)國(guó)家 所發(fā)布的信息來(lái)看，尼美舒利還是利大于弊的,。”孫教授說(shuō),，尼美舒利的優(yōu)點(diǎn)是退熱強(qiáng)而快,；缺點(diǎn)是風(fēng)險(xiǎn)比較大，出現(xiàn)的不良反應(yīng)尤其是肝臟的不良反應(yīng)比較多,。 “但按國(guó)家限制來(lái)用,，它就是安全的。”
孫教授表示,，美國(guó)強(qiáng)調(diào)嬰幼兒退燒要用非藥物療法為主,。“我們國(guó)家至今還沒(méi)有這個(gè)規(guī)定，以后會(huì)不會(huì)改很難說(shuō),。”
廣 州華僑醫(yī)院的兒科主任柳國(guó)勝，在2008年曾寫(xiě)過(guò)一篇名為《尼美舒利致猩紅熱樣藥物疹1例》的論文,。柳國(guó)勝說(shuō),，在臨床上，尼美舒利的確比布洛芬,、對(duì)乙酰氨 基酚的退燒效果要好,。“但尼美舒利的風(fēng)險(xiǎn)比后兩者要大，從醫(yī)療安全的角度出發(fā),，科室里大家交流時(shí)認(rèn)為能不用就盡量不用,。”
南都記者獲悉，廣州兒童醫(yī)院至2010年7月開(kāi)始已停用尼美舒利,。醫(yī)院主任藥師何艷玲在之前接受媒體采訪時(shí)曾表示，4年臨床顯示尼美舒利過(guò)于劇烈,。
■他山之石
香港尼美舒利只作止痛藥
在內(nèi)地引發(fā)恐慌的藥物尼美舒利,，在香港只作止痛藥，而并非退燒藥,。香港醫(yī)生常用的退燒藥物主要是藥性溫和的撲熱息痛和布洛芬。
香港衛(wèi)生署表示,，因其副作用，香港藥劑業(yè)及毒藥管理局轄下的藥物注冊(cè)委員會(huì)于2007年決定采用歐盟建議,，要求產(chǎn)品代理商在含尼美舒利的藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上列明有關(guān)藥物對(duì)肝臟造成損害的風(fēng)險(xiǎn),，并注明療程不應(yīng)超過(guò)15天,。
香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)崔俊明表示，香港醫(yī)生常用的退燒藥主要是撲熱息痛和布洛芬,。撲熱息痛在內(nèi)地的主要商品名包括百服寧,、必理通、泰諾等,；而布洛芬主要商品名為芬必得,。
采寫(xiě)：南都記者 沙龍 康殷
