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據(jù)新華社電 國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出通知,, 根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,,停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷批準(zhǔn)證明文件;已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
國家食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,對鹽酸克侖特羅片劑予以撤市是綜合考慮該品種的潛在濫用風(fēng)險、臨床使用價值和藥品本身的安全性風(fēng)險做出的行政處理決定,。
據(jù)介紹,,自2009年始,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對鹽酸克侖特羅開展了再評價,。經(jīng)對國內(nèi)外不良反應(yīng)情況進(jìn)行檢索,,對鹽酸克侖特羅生產(chǎn)、經(jīng)營情況以及在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況進(jìn)行調(diào)查,,并廣泛征求醫(yī)學(xué),、藥學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)<乙庖姡僭u價意見認(rèn)為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險,,且臨床價值有限,,長期不合理使用可對患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響,在我國使用風(fēng)險大于效益,。
國家食藥監(jiān)局表示,,鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及復(fù)方制劑等,,按照處方藥管理,,在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用是安全的。這些劑型具有一定臨床使用價值,,而且由于價格,、劑型、含量等原因,潛在濫用風(fēng)險較低,,因此予以保留,。
鹽酸克侖特羅片劑主要用于支氣管哮喘治療,由于現(xiàn)在已有多種更安全有效的替代藥品,,如沙丁胺醇,、特布他林、福莫特羅等,,該品種撤市不會對臨床用藥造成影響。
近年來,,我國發(fā)生多起重大非法添加鹽酸克侖特羅案件,,所查獲的鹽酸克侖特羅均來源于地下窩點非法生產(chǎn),尚未發(fā)現(xiàn)非法飼料添加者所使用的鹽酸克侖特羅是從藥用渠道流失的情況,。今年,,公安部在全國范圍內(nèi)組織開展了“瘦肉精”破案會戰(zhàn),所查獲的“瘦肉精”均為“黑工廠”生產(chǎn),。
發(fā)改委:加強(qiáng)PX安全環(huán)保工作
又訊 國家發(fā)改委等5部門近日下發(fā)緊急通知,,要求各PX等敏感產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和建設(shè)項目業(yè)主單位要立即開展安全環(huán)保自查,及時消除事故隱患,。
今年8月8日,,受強(qiáng)熱帶風(fēng)暴“梅花”的影響,大連福佳·大化石油化工有限公司PX項目防波堤發(fā)生潰壩,,雖未發(fā)生泄漏等連帶事故,,引起部分大連市民對PX項目的關(guān)注,并引發(fā)群體性事件,。
目前,,我國列入《危險化學(xué)品名錄》的品種有3823個,列入《劇毒化學(xué)品目錄》的品種有335個,,PX只是其中危險性相對較低的一種,。