愛寶醫(yī)療網(wǎng)
一半手術(shù)者有后遺癥,?
英國、美國都在爭論激光視力矯正手術(shù)的安全性
本報訊 激光視力矯正手術(shù)(LASIK手術(shù))自上世紀90年代從歐美國家開始向全球多國蔓延以來,,已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過,,圍繞LASIK手術(shù)安全性和副作用等問題一直爭議不斷。最近,,在臺灣最早引進這項手術(shù)的臺北醫(yī)學大學眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布,今后不再動這種手術(shù),。他表示,經(jīng)長期觀察發(fā)現(xiàn),,不少當年接受手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降,分析可能和當年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān),。
在歐美國家,,圍繞LASIK手術(shù)的利弊和安全性,,業(yè)界一直長期存在爭論,。由于所應用的技術(shù)還比較新,缺乏長期跟蹤性研究,,對手術(shù)的遠期療效和安全性缺乏把握,多國醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)都明確規(guī)定在實施手術(shù)之前,,必須確保病人充分了解手術(shù)可能存在的風險。
——專題文字:王希怡
美國
年均70萬人
接受激光手術(shù)
上世紀90年代初,,美國食品及藥物管理局(FDA)開始對LASIK治療儀進行審查,。
1995年,,F(xiàn)DA批準首個激光視力矯正手術(shù)系統(tǒng),到1998年,,F(xiàn)DA批準LASIK激光治療儀可開始批量生產(chǎn),。
隨著價格逐漸下降(從一開始的每只眼睛的手術(shù)價格數(shù)千美元降至一千多美元),,大批LASIK手術(shù)治療中心開始營業(yè),,大批民眾踴躍接受手術(shù)。
在美國,,LASIK手術(shù)幾乎成為一個財源滾滾的“金礦”,。
截至2008年,美國有1200萬人接受了LASIK手術(shù),,每只眼睛的價格在1500美元至2000美元左右。
如今,,美國平均每年有70萬人接受LASIK手術(shù)。
爭議:
究竟有沒有后遺癥,?
由于LASIK手術(shù)的歷史很短,,國際上還沒有關(guān)于此項技術(shù)的長期跟蹤研究報告及手術(shù)后遠期療效的評價。有醫(yī)學人士擔心,,雖然很多人接受LASIK手術(shù),但是有關(guān)手術(shù)引發(fā)后遺癥的數(shù)據(jù)卻嚴重不足,,這導致民眾缺乏對LASIK手術(shù)風險性的了解。
批評者:很多病人手術(shù)后出現(xiàn)干眼癥,、眩暈等副作用
莫里斯·韋克斯勒醫(yī)生在1996年至2000年期間,,擔任FDA診斷和外科手術(shù)設備部負責人,LASIK手術(shù)設備正是經(jīng)他批準投入使用,。從去年開始,韋克斯勒醫(yī)生開始承認FDA的標準還不夠嚴格,,LASIK手術(shù)可能存在嚴重的安全風險,。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,在1998年至2006年之間,,F(xiàn)DA收到140宗有關(guān)激光視力矯正手術(shù)的投訴。2008年以來,,越來越多病人在接受LASIK手術(shù)后對效果不滿,很多人甚至直接找到韋克斯勒醫(yī)生投訴,,為此,,F(xiàn)DA不得不重新著手評估LASIK手術(shù)的長期影響,。
經(jīng)調(diào)查,很多病人在接受LASIK手術(shù)后,,出現(xiàn)干眼癥,、眩暈、對光敏感,、夜盲,、重影和角膜膨脹等嚴重的后遺癥。
韋克斯勒醫(yī)生認為,,LASIK手術(shù)引起的并發(fā)癥“已經(jīng)成為一個重大的公共健康問題”,。
去年9月,韋克斯勒在接受采訪時表示:“接受LASIK手術(shù)的病人當中,,一半人出現(xiàn)后遺癥,。”這個說法受到美國一個著名的LASIK手術(shù)委員會成員的反駁,認為缺乏科學證據(jù),。
在英國,,2004年,獨立醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)“國家卓越臨床研究所”(NICE)稱,,LASIK手術(shù)對患中度或輕度近視的人有療效,,但目前只有很少證據(jù)能證明這種手術(shù)適合廣泛應用且長期安全。
支持者:出現(xiàn)長期后遺癥的比例不超過0.1%
NICE的調(diào)查發(fā)現(xiàn),,中度或輕度近視的病人,,接受LASIK手術(shù)后視力恢復正常的比例為63%至79%左右,但深度近視或遠視的病人,,這個比例只有26%至36%,。
NICE教授布魯斯·坎貝爾表示,近視可以通過戴眼鏡這種無風險的方法治療,,任何手術(shù)的潛在風險都值得關(guān)注,。
不過,英國眼部激光手術(shù)協(xié)會主席克里斯托弗·尼夫反駁道:“從1990年到2004年,,英國有大約28萬人接受LASIK手術(shù),,估計出現(xiàn)長期后遺癥的比例不超過0.1%。”
監(jiān)管
手術(shù)有風險
術(shù)前須了解
美國和英國對LASIK手術(shù)要求非常嚴格,。
美國法律規(guī)定,,“只有在醫(yī)學管理和角膜外科手術(shù)方面有經(jīng)驗,接受過激光矯正手術(shù)培訓的醫(yī)生才可以進行這樣的手術(shù),。”
美國視力矯正委員會建議患者在術(shù)前進行充分檢查,、了解手術(shù)的益處和危險性,明白術(shù)后恢復的過程,從生理和心理上都做好準備,。
2005年,,英國國會就LASIK手術(shù)安全性召開聽證會,與會專家呼吁加強對實施LASIK手術(shù)的眼科診所的監(jiān)管,,建議監(jiān)管直接由英國衛(wèi)生署負責,。
英國消費者協(xié)會也建議,患者應在手術(shù)前問清楚做手術(shù)的醫(yī)生是不是在綜合醫(yī)學委員會注冊的??漆t(yī)生,,是否經(jīng)過了正規(guī)培訓,,并在屈光手術(shù)方面富有經(jīng)驗等,。
名詞解釋
激光視力矯正
激光視力矯正,即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis),,是一種透過激光改變眼角膜的弧度,,從而改善視力的手術(shù)。
LASIK手術(shù)由眼科醫(yī)生施行,,曾被認為比其他同類手術(shù)更適合一般病人,。LASIK所需的復原時間較短,病人所感受的痛楚亦較少,,可矯正近視,、遠視和散光等視力問題,能令病人視力幾乎恢復到完全正常的程度,,一度被認為效果接近完美,。作者: 王希怡