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浙江亞太藥業(yè)股份有限公司今天公告,,決定對2012年4月30前生產(chǎn)且在藥品有效期內(nèi)的所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動(dòng)召回,共計(jì)11個(gè)通用名藥品品種,。
公告稱,,根據(jù)國家藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品在2012年5月31日前完成鉻限量檢驗(yàn)工作,,凡藥用明膠,、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn),,否則不得生產(chǎn)和銷售,。公司經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn),公司2012年4月30日前生產(chǎn)和已上市銷售的膠囊劑藥品存在批次多,、數(shù)量大的特點(diǎn),,按照國家各級藥品監(jiān)督管理部門的要求完成鉻含量指標(biāo)的檢驗(yàn)預(yù)計(jì)需要三個(gè)月左右,無法在2012年5月31日前按規(guī)定完成檢驗(yàn)工作,。
公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對本報(bào)記者表示,,公司本著對產(chǎn)品質(zhì)量和對消費(fèi)者、患者權(quán)益高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,,確保公司膠囊劑藥品無質(zhì)量隱患,決定對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動(dòng)召回,。公司本次召回的藥品為2012年4月30前生產(chǎn)且在藥品有效期內(nèi)的膠囊劑藥品,,共計(jì)11個(gè)通用名藥品品種,涉及召回的膠囊劑2010年度銷售18181.15萬元,,占公司同期營業(yè)收入43522.40萬元的41.77%,;2011年度銷售16832.37萬元,占公司同期營業(yè)收入42033.93萬元的40.04%。公司暫停銷售的膠囊劑藥品需要按國家藥監(jiān)局要求對鉻含量指標(biāo)檢驗(yàn)合格后方能重新銷售使用,,預(yù)計(jì)全部檢驗(yàn)完成的時(shí)間需要三個(gè)月左右,。在此期間,公司膠囊劑藥品的銷售及回款將受到影響,。(作者:趙旭 張昆)
來源:中國證券網(wǎng)-《上海證券報(bào)》