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昨日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心在其網(wǎng)站對(duì)“黃金大米”一事進(jìn)行情況通報(bào)。湖南省衡南縣江口鎮(zhèn)中心小學(xué)25名兒童于2008年6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,。此前的2008年5月22日,，課題組召開學(xué)生家長(zhǎng)和監(jiān)護(hù)人知情通報(bào)會(huì)，但沒有向受試者家長(zhǎng)和監(jiān)護(hù)人說明試驗(yàn)將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”,。
“黃金大米”米飯系由美國(guó)塔夫茨大學(xué)湯光文在美國(guó)進(jìn)行烹調(diào)后,，未按規(guī)定向國(guó)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)申報(bào)，于2008年5月29日攜帶入境,。
2012年8月,，《美國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》網(wǎng)站發(fā)表論文《黃金大米中的β-胡蘿卜素與油膠囊中的β-胡蘿卜素對(duì)兒童補(bǔ)充維生素A同樣有效》。該論文的主要作者為美國(guó)塔夫茨大學(xué)湯光文,、湖南省疾病預(yù)防控制中心胡余明,、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院王茵。
論文稱,，2008年,，湖南80名6-8歲的小學(xué)生進(jìn)行試驗(yàn)攝入“黃金大米”。該消息經(jīng)環(huán)境組織披露后,，引發(fā)公眾廣泛關(guān)注,。 新京報(bào)記者 馮軍
黃金大米兒童試食事件還原
“黃金大米”課題組主要成員
美國(guó)塔夫茨大學(xué) 湯光文
湖南省疾病預(yù)防控制中心 胡余明
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所 蔭士安
浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 王茵
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2008年5月22日，課題組召開學(xué)生家長(zhǎng)和監(jiān)護(hù)人知情通報(bào)會(huì),，但沒有向受試者家長(zhǎng)和監(jiān)護(hù)人說明試驗(yàn)將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”。
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“黃金大米”米飯系由湯光文在美國(guó)進(jìn)行烹調(diào)后,，未按規(guī)定向國(guó)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)申報(bào),，于2008年5月29日攜帶入境。
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6月2日午餐時(shí),，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后,，分發(fā)給受試兒童食用。
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2008年6月2日,，塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會(huì)通過了對(duì)NIH項(xiàng)目中文版知情同意書的倫理審批,，此前湯光文已在衡南縣開始了試驗(yàn)。
塔夫茨大學(xué)于2008年批準(zhǔn)的該研究知情同意書中未提及試驗(yàn)材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”,。
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2008年項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)工作轉(zhuǎn)到湖南后,，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料，利用職務(wù)之便,，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明,。
【緣起】
十年前黃金大米相關(guān)試驗(yàn)立項(xiàng)
今年8月，“黃金大米”事件引起衛(wèi)生部和浙江省,、湖南省有關(guān)方面高度重視,，責(zé)成中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和湖南省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合對(duì)論文中涉及的有關(guān)問題進(jìn)行了深入調(diào)查,。
經(jīng)調(diào)查,，湯光文主持的“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”項(xiàng)目于2002年12月由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)糖尿病消化道和腎病研究所批準(zhǔn),，蔭士安是該項(xiàng)目申請(qǐng)的成員之一。項(xiàng)目?jī)?nèi)容是研究菠菜,、金水稻(俗稱“黃金大米”)和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率,，探索預(yù)防兒童維生素A缺乏癥的途徑。項(xiàng)目執(zhí)行期為2002年2月至2007年2月,，后延長(zhǎng)至2009年8月,。
2003年9月，蔭士安以課題中國(guó)部分項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的身份,，與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國(guó)NIH課題合作協(xié)議書,。塔夫茨大學(xué)于2004年8月與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄，合作項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是湯光文,，中方負(fù)責(zé)人是蔭士安和王茵,。2004年10月浙江省醫(yī)科院聘蔭士安為客座研究員。
【設(shè)點(diǎn)】
簽協(xié)議未告知衡南用黃金大米
2008年,，該項(xiàng)目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡陽市衡南縣現(xiàn)場(chǎng),，與蔭士安在該地開展的國(guó)內(nèi)項(xiàng)目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進(jìn)行。
為開展國(guó)內(nèi)的研究項(xiàng)目,，中國(guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)食品所與湖南省疾控中心簽訂了“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”的課題合作協(xié)議書,。
隨后，浙江省醫(yī)科院與湖南省衡南縣疾控中心也簽訂了該項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)合作協(xié)議書,，但未明確告知實(shí)驗(yàn)將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”,，現(xiàn)場(chǎng)設(shè)在江口鎮(zhèn)中心小學(xué)。
【試驗(yàn)】
隱瞞試驗(yàn)僅給家長(zhǎng)知情書最后頁
2008年5月20日至6月23日,，含“黃金大米”實(shí)驗(yàn)組的試驗(yàn)在湖南省衡南縣江口鎮(zhèn)中心小學(xué)實(shí)施,。試驗(yàn)對(duì)象為80名兒童，隨機(jī)分為3組,，其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,，其余時(shí)間和其他組兒童均食用當(dāng)?shù)夭少彽氖称贰?/p>
“黃金大米”米飯系由湯光文在美國(guó)進(jìn)行烹調(diào)后，未按規(guī)定向國(guó)內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)申報(bào),，于2008年5月29日攜帶入境,。6月2日午餐時(shí)，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后,，分發(fā)給受試兒童食用,。
2008年5月22日，課題組召開學(xué)生家長(zhǎng)和監(jiān)護(hù)人知情通報(bào)會(huì),，但沒有向受試者家長(zhǎng)和監(jiān)護(hù)人說明試驗(yàn)將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”?，F(xiàn)場(chǎng)未發(fā)放完整的知情同意書，僅發(fā)放了知情同意書的最后一頁，學(xué)生家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人該頁上簽了字,，而該頁上沒有提及“黃金大米”,，更未告知食用的是“轉(zhuǎn)基因水稻”。
【審批】
私刻章以“浙江醫(yī)科院”名義開證明
2008年6月2日,，塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會(huì)通過了對(duì)NIH項(xiàng)目中文版知情同意書的倫理審批,，而項(xiàng)目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定，于5月22日提前開展了受試對(duì)象知情同意工作,。塔夫茨大學(xué)于2008年批準(zhǔn)的該研究知情同意書中未提及試驗(yàn)材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”,，只是稱為“黃金大米”。該大學(xué)倫理審查委員會(huì)在2003年至2006年間批準(zhǔn)的該研究知情同意書中均有“黃金大米”是“轉(zhuǎn)基因水稻”的描述,。
2003年11月,，浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會(huì)通過了美國(guó)NIH項(xiàng)目的倫理審查。2008年項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)工作轉(zhuǎn)到湖南后,，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定再次申請(qǐng)倫理審查,，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料，利用職務(wù)之便,，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明,。
【追查】
未通過倫理審批已開始試驗(yàn)
項(xiàng)目在實(shí)施時(shí)，湯光文,、蔭士安和王茵作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人未在現(xiàn)場(chǎng)履行告知義務(wù),，在試驗(yàn)期間始終沒有告知當(dāng)?shù)刂鞴懿块T和項(xiàng)目承擔(dān)單位開展的是“黃金大米”試驗(yàn)；在與學(xué)生家長(zhǎng)簽署知情同意書時(shí)故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,，刻意隱瞞了使用“黃金大米”的事實(shí),。
根據(jù)塔夫茨大學(xué)有關(guān)規(guī)定，單一試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理審查應(yīng)每年重審,，項(xiàng)目?jī)?nèi)容如有變化應(yīng)重新進(jìn)行審查。湯光文于2008年在倫理審查重審未完成前,，即在衡南縣開始了試驗(yàn),。美國(guó)塔夫茨大學(xué)也正在對(duì)試驗(yàn)涉及違反倫理道德的問題開展調(diào)查。
本版稿件(除署名外)據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心官網(wǎng)
