愛寶醫(yī)療網(wǎng)
昨日,，中國疾病預(yù)防控制中心在其網(wǎng)站對“黃金大米”一事進(jìn)行情況通報。湖南省衡南縣江口鎮(zhèn)中心小學(xué)25名兒童于2008年6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,。此前的2008年5月22日,，課題組召開學(xué)生家長和監(jiān)護(hù)人知情通報會，但沒有向受試者家長和監(jiān)護(hù)人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”,。
“黃金大米”米飯系由美國塔夫茨大學(xué)湯光文在美國進(jìn)行烹調(diào)后,，未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)申報，于2008年5月29日攜帶入境,。
2012年8月,，《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》網(wǎng)站發(fā)表論文《黃金大米中的β-胡蘿卜素與油膠囊中的β-胡蘿卜素對兒童補(bǔ)充維生素A同樣有效》。該論文的主要作者為美國塔夫茨大學(xué)湯光文,、湖南省疾病預(yù)防控制中心胡余明,、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院王茵。
論文稱,，2008年,，湖南80名6-8歲的小學(xué)生進(jìn)行試驗攝入“黃金大米”。該消息經(jīng)環(huán)境組織披露后,，引發(fā)公眾廣泛關(guān)注,。 新京報記者 馮軍
黃金大米兒童試食事件還原
“黃金大米”課題組主要成員
美國塔夫茨大學(xué) 湯光文
湖南省疾病預(yù)防控制中心 胡余明
中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 蔭士安
浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 王茵
1
2008年5月22日，課題組召開學(xué)生家長和監(jiān)護(hù)人知情通報會,，但沒有向受試者家長和監(jiān)護(hù)人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”,。
2
“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進(jìn)行烹調(diào)后，未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)申報,，于2008年5月29日攜帶入境,。
3
6月2日午餐時，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后,，分發(fā)給受試兒童食用,。
4
2008年6月2日，塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批,，此前湯光文已在衡南縣開始了試驗,。
塔夫茨大學(xué)于2008年批準(zhǔn)的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”。
5
2008年項目現(xiàn)場工作轉(zhuǎn)到湖南后，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料,，利用職務(wù)之便,，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明。
【緣起】
十年前黃金大米相關(guān)試驗立項
今年8月,，“黃金大米”事件引起衛(wèi)生部和浙江省,、湖南省有關(guān)方面高度重視，責(zé)成中國疾病預(yù)防控制中心,、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和湖南省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合對論文中涉及的有關(guān)問題進(jìn)行了深入調(diào)查,。
經(jīng)調(diào)查，湯光文主持的“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”項目于2002年12月由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)糖尿病消化道和腎病研究所批準(zhǔn),，蔭士安是該項目申請的成員之一,。項目內(nèi)容是研究菠菜、金水稻(俗稱“黃金大米”)和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率,，探索預(yù)防兒童維生素A缺乏癥的途徑,。項目執(zhí)行期為2002年2月至2007年2月，后延長至2009年8月,。
2003年9月,，蔭士安以課題中國部分項目負(fù)責(zé)人的身份，與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書,。塔夫茨大學(xué)于2004年8月與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄,，合作項目負(fù)責(zé)人是湯光文，中方負(fù)責(zé)人是蔭士安和王茵,。2004年10月浙江省醫(yī)科院聘蔭士安為客座研究員,。
【設(shè)點】
簽協(xié)議未告知衡南用黃金大米
2008年，該項目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡陽市衡南縣現(xiàn)場,，與蔭士安在該地開展的國內(nèi)項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進(jìn)行,。
為開展國內(nèi)的研究項目，中國疾控中心營養(yǎng)食品所與湖南省疾控中心簽訂了“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”的課題合作協(xié)議書,。
隨后,，浙江省醫(yī)科院與湖南省衡南縣疾控中心也簽訂了該項目現(xiàn)場試驗合作協(xié)議書，但未明確告知實驗將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”,，現(xiàn)場設(shè)在江口鎮(zhèn)中心小學(xué),。
【試驗】
隱瞞試驗僅給家長知情書最后頁
2008年5月20日至6月23日，含“黃金大米”實驗組的試驗在湖南省衡南縣江口鎮(zhèn)中心小學(xué)實施,。試驗對象為80名兒童,，隨機(jī)分為3組，其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,，其余時間和其他組兒童均食用當(dāng)?shù)夭少彽氖称贰?/p>
“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進(jìn)行烹調(diào)后,，未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)申報,，于2008年5月29日攜帶入境,。6月2日午餐時,，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后，分發(fā)給受試兒童食用,。
2008年5月22日,，課題組召開學(xué)生家長和監(jiān)護(hù)人知情通報會，但沒有向受試者家長和監(jiān)護(hù)人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”?，F(xiàn)場未發(fā)放完整的知情同意書,，僅發(fā)放了知情同意書的最后一頁，學(xué)生家長或監(jiān)護(hù)人該頁上簽了字,，而該頁上沒有提及“黃金大米”,，更未告知食用的是“轉(zhuǎn)基因水稻”。
【審批】
私刻章以“浙江醫(yī)科院”名義開證明
2008年6月2日,，塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批,，而項目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定，于5月22日提前開展了受試對象知情同意工作,。塔夫茨大學(xué)于2008年批準(zhǔn)的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”,，只是稱為“黃金大米”。該大學(xué)倫理審查委員會在2003年至2006年間批準(zhǔn)的該研究知情同意書中均有“黃金大米”是“轉(zhuǎn)基因水稻”的描述,。
2003年11月,，浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現(xiàn)場工作轉(zhuǎn)到湖南后,，項目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定再次申請倫理審查,，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料，利用職務(wù)之便,，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明,。
【追查】
未通過倫理審批已開始試驗
項目在實施時，湯光文,、蔭士安和王茵作為項目負(fù)責(zé)人未在現(xiàn)場履行告知義務(wù),，在試驗期間始終沒有告知當(dāng)?shù)刂鞴懿块T和項目承擔(dān)單位開展的是“黃金大米”試驗；在與學(xué)生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,，刻意隱瞞了使用“黃金大米”的事實,。
根據(jù)塔夫茨大學(xué)有關(guān)規(guī)定，單一試驗項目的倫理審查應(yīng)每年重審,，項目內(nèi)容如有變化應(yīng)重新進(jìn)行審查,。湯光文于2008年在倫理審查重審未完成前，即在衡南縣開始了試驗,。美國塔夫茨大學(xué)也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調(diào)查,。
本版稿件(除署名外)據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心官網(wǎng)
