愛(ài)寶醫(yī)療網(wǎng)
云南白藥的產(chǎn)品安全性問(wèn)題在市場(chǎng)上傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。對(duì)此,,國(guó)家藥監(jiān)局昨日發(fā)布公告稱(chēng),,已對(duì)云南白藥的不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測(cè),未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告,。2月5日,,香港衛(wèi)生署發(fā)出新聞公報(bào),因云南白藥散劑等5個(gè)品種含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿,,要求予以回收,。
國(guó)家藥監(jiān)局稱(chēng),在此之前已注意到近期媒體對(duì)云南白藥含烏頭堿的關(guān)注,,并及時(shí)約談了企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人,,要求企業(yè)在遵守國(guó)家法律的同時(shí),,及時(shí)修改說(shuō)明書(shū),增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的提示內(nèi)容,,同時(shí),,加強(qiáng)上市產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),確保用藥安全,。
云南白藥是我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種,。自1956年以來(lái),其配方,、工藝被國(guó)家相關(guān)單位確定為國(guó)家秘密,,嚴(yán)格保密。根據(jù)國(guó)家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,,凡列入國(guó)家秘密的品種,,其說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目,。
據(jù)稱(chēng),,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的云南白藥配方中含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的藥材。其藥材經(jīng)過(guò)炮制,,可使毒性大大降低。如果企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn),,其產(chǎn)品總體是安全的,。