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日前,，香港衛(wèi)生署發(fā)布通報(bào)，呼吁市民不要吃某品牌“維C銀翹片”,。后經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局調(diào)查核實(shí),，香港衛(wèi)生署通報(bào)的產(chǎn)品并非內(nèi)地某藥企生產(chǎn)的正規(guī)產(chǎn)品，該企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)質(zhì)量合格,。
維C銀翹片烏龍事件剛平息不久,，又有網(wǎng)絡(luò)文章質(zhì)疑維C銀翹片的安全性，稱其難抗感冒,、存在不良反應(yīng)等,。作為暢銷了30余年的家庭常備感冒藥，維C銀翹片到底安不安全,？人民日?qǐng)?bào)“求證”欄目記者采訪了中西醫(yī)專家及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人,。
維C銀翹片難治感冒？
【回應(yīng)】中藥成分源自中醫(yī)名方,，療效確切,，西藥成分為感冒藥常見成分，兩者協(xié)同治療感冒
網(wǎng)文稱,，感冒與寒熱無因果關(guān)系,，無確鑿證據(jù)表明維C銀翹片中的中藥成分可抗感冒。
對(duì)此說法,，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科韓莉副主任醫(yī)師認(rèn)為,，中醫(yī)理論與西醫(yī)試驗(yàn)的理論不是一回事，不能按照西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)來要求中醫(yī)處方,。中醫(yī)認(rèn)為感冒為人體受外邪所致,，治療上以疏風(fēng)散邪，解表為主,。根據(jù)外邪的不同和人的體質(zhì)不同,，分為風(fēng)寒、風(fēng)熱感冒,。風(fēng)寒感冒以辛溫解表，發(fā)散風(fēng)寒為主,；風(fēng)熱感冒以辛涼解表,，清熱解毒為主。維C銀翹片的中藥部分是從中醫(yī)傳統(tǒng)用藥“銀翹散”發(fā)展而來的，銀翹散是著名溫病專家吳鞠通《溫病條辨》中治療時(shí)行感冒的名方,，臨床應(yīng)用非常普遍,，療效確切，常用于具有發(fā)熱頭痛,，咽喉疼痛,，口干咳嗽，小便短赤的風(fēng)熱感冒,。維C銀翹片臨床使用已有幾十年,，經(jīng)得起考驗(yàn)。
暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師韋宏成介紹,，維C銀翹片的中藥部分包括：金銀花,、連翹、荊芥,、淡豆豉等十味中藥,，主要治療風(fēng)熱型感冒。西藥部分包括馬來酸氯苯那敏(即撲爾敏),、對(duì)乙酰氨基酚(即撲熱息痛),、維生素C。馬來酸氯苯那敏,、對(duì)乙酰氨基酚是許多感冒藥的常見成分,。馬來酸氯苯那敏具有緩解感冒導(dǎo)致的流淚、打噴嚏,、鼻塞和流涕癥狀等作用,。對(duì)乙酰氨基酚有解熱鎮(zhèn)痛作用，用于緩解感冒引起的發(fā)燒,、肌肉酸痛和關(guān)節(jié)痛,。而維C銀翹片配以維生素C可增強(qiáng)身體抵抗力，療效更好,。
“維C銀翹片的中西藥成分是協(xié)同作用的,，沒有沖突?！本SC銀翹片處方設(shè)計(jì)者,、廣州中一藥業(yè)高級(jí)工程師張榮告訴記者，作為一種在銀翹散的基礎(chǔ)上加入撲爾敏,、撲熱息痛和維生素C的中西結(jié)合制劑,，維C銀翹片曾被譽(yù)為“新中國(guó)藥品史上的創(chuàng)舉”和“中西藥結(jié)合的完美典型”，療效顯著,，質(zhì)量穩(wěn)定安全,，30多年的臨床使用,，在廣東地區(qū)并未接到過投訴。
韋宏成醫(yī)師表示,，日常診治中會(huì)根據(jù)患者感冒的類型選擇不同的感冒藥,，對(duì)于風(fēng)熱型感冒患者，會(huì)推薦使用維C銀翹片,。自己生病感冒時(shí),，也會(huì)吃維C銀翹片。
有不良反應(yīng)就是不安全,？
【回應(yīng)】不良反應(yīng)源自西藥成分,，是已知的、可控的,，與消費(fèi)者用藥不當(dāng)有關(guān)
網(wǎng)文稱,，“自2004年1月1日起至2010年4月30日，全國(guó)發(fā)生維C銀翹片不良反應(yīng)1884例,，重病例48例”,，以此例證維C銀翹片不安全。
韋宏成告訴記者,，國(guó)家食藥監(jiān)局的確發(fā)表過上述不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,，但報(bào)告同時(shí)指出，不良反應(yīng)與用藥過量(每次超過2片或每天超過3次),、混搭使用(與其它含相關(guān)西藥成分感冒藥混合使用)有關(guān),。
國(guó)家食藥監(jiān)局早在3年前就公開表示，維C銀翹片引起不良反應(yīng)并非質(zhì)量問題,，兩者不可混為一談,。
業(yè)內(nèi)專家給記者進(jìn)行了測(cè)算：根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局的上述監(jiān)測(cè)結(jié)果，按一年全國(guó)總銷量不少于250億片計(jì),，從2004到2010年,，維C銀翹片總銷量應(yīng)為1600億片。如果再保守一點(diǎn),，按1200億片計(jì)算,，實(shí)際病例數(shù)1884例，其中重病例48例,，不良反應(yīng)發(fā)生率極低,。
廣州市食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人告訴記者，維C銀翹片引起不良反應(yīng)的是西藥成分中的撲爾敏和撲熱息痛,，并非中藥成分,。而且眼下出現(xiàn)的一些不良反應(yīng)，相當(dāng)一部分源自消費(fèi)者用藥不當(dāng),。該局近兩年共抽驗(yàn)維C銀翹片30批,，經(jīng)檢驗(yàn)全部合格,。
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局表示,，自2006年以來,，全市共收集到“維C銀翹片”的不良反應(yīng)報(bào)告14例，主要表現(xiàn)癥狀為：急性蕁麻疹,、嗜睡,、皮疹、噯氣,、呃逆,、瘙癢、口干,、過敏癢等輕微反應(yīng),，僅有1例為較嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。
“從多年來的監(jiān)控結(jié)果和臨床實(shí)踐來看,，維C銀翹片的不良反應(yīng)是已知的,、可控的，是一種安全可靠的感冒藥,?！表f宏成強(qiáng)調(diào)，根據(jù)我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,，藥品不良反應(yīng)包含兩個(gè)條件：一是“合格藥品”,，二是“正常用法用量”。事實(shí)上,，許多不良反應(yīng)并不符合這兩個(gè)前提條件,，嚴(yán)格意義上不應(yīng)歸為不良反應(yīng)。
一位業(yè)內(nèi)人士透露,，維C銀翹片最早是廣州眾勝藥廠在1980年研發(fā)推出的,，全國(guó)目前有350多家企業(yè)在生產(chǎn)。該藥在研發(fā)階段進(jìn)行了安全性測(cè)試,、臨床試驗(yàn),，基本沒有不良反應(yīng)，其后開始作為治療感冒的非處方藥售賣,。臨床試驗(yàn)時(shí),，測(cè)試人群是特定數(shù)量，且沒有聯(lián)合用藥史,。推出市場(chǎng)后,，大量人群使用該藥，在聯(lián)合用藥,、個(gè)體差異等因素影響下,，會(huì)出現(xiàn)一定比例的不良反應(yīng),，這并非說明藥品質(zhì)量不過關(guān)。
國(guó)家藥典委員會(huì)委員,、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院專家委員會(huì)委員周超凡介紹,，目前市場(chǎng)上中西藥復(fù)方制劑有不少，如“海捷亞”復(fù)方降壓藥,，就是把兩種藥物放在一起達(dá)到了更好的降壓效果而獲批上市,。但中西藥復(fù)方制劑在審批時(shí)須提供單獨(dú)使用中藥、西藥和中西藥復(fù)方制劑效果的比較數(shù)據(jù),，實(shí)驗(yàn)和審批成本都相應(yīng)增加,，因此這類藥物的審批也逐漸減少，這與其安全性無關(guān),。
如何正確服藥,？
【回應(yīng)】針對(duì)風(fēng)熱感冒才有效，嚴(yán)格遵從醫(yī)囑及說明書,，不要與其他感冒藥同時(shí)服用
周超凡說,，從藥物本身安全性來說，維C銀翹片每日正常服用不會(huì)超過西藥規(guī)定的服用量,，在臨床上使用是安全有效的,。他建議臨床大夫和患者應(yīng)認(rèn)清復(fù)方制劑中西藥的成分和劑量，避免重復(fù)服用同類西藥而導(dǎo)致過量服用產(chǎn)生的不良反應(yīng),。
韋宏成告訴記者,，維C銀翹片主要針對(duì)風(fēng)熱感冒的患者。風(fēng)熱型感冒,，其典型癥狀是發(fā)熱,、頭痛有汗、口渴,、咳嗽,、口干、咽喉疼痛,、舌紅苔黃,。風(fēng)寒感冒者不宜服用該藥。一般風(fēng)熱感冒的患者應(yīng)在急性期(即剛出現(xiàn)癥狀的時(shí)期)服用,，一般為2—3天,，急性期過后藥效就會(huì)變差，因此服藥最多不要超過一周,?；颊咦孕屑哟髣┝炕蜓娱L(zhǎng)服藥時(shí)間是不正確的。
該藥含有的馬來酸氯苯那敏具有一定的抑制中樞的作用，因此可能出現(xiàn)服藥后的困倦不良反應(yīng),，駕駛員,、高空作業(yè)者慎用；另一西藥成分對(duì)乙酰氨基酚,，有解熱鎮(zhèn)痛作用,，但易損傷胃黏膜，急慢性胃炎和消化道潰瘍患者慎用,。韋宏成主任提醒,，對(duì)馬來酸氯苯那敏,、對(duì)乙酰氨基酚過敏者禁用該藥,，過敏體質(zhì)者慎用。肝,、腎功能受損者慎用,；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn),、青光眼,、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用,。服用該感冒藥期間不得飲酒或含有酒精的飲料,，不得同時(shí)服用與該藥成分相似的其他抗感冒藥。
韋宏成認(rèn)為,，患者在使用維C銀翹片時(shí)普遍存在兩個(gè)誤區(qū)：一是隨意超劑量使用維C銀翹片,。維C銀翹片說明書提示：用于成人時(shí)，每次2片,，每日3次,；國(guó)家120中心接收的病例中約14%的患者使用維C銀翹片每次3—4片，每日3次,。二是希望盡快緩解感冒癥狀,，同時(shí)服用多種感冒藥，屬于重復(fù)用藥,。比如同時(shí)吃維C銀翹片,、酚麻美敏片，由于兩者都含有對(duì)乙酰氨基酚的成分,，所以即使按照說明書上的劑量吃,，對(duì)乙酰氨基酚的劑量也會(huì)超標(biāo)。
韋宏成還告誡廣大患者,，購(gòu)買藥品一定要通過正規(guī)渠道,，避免購(gòu)買到假藥；必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下用于相應(yīng)的適應(yīng)癥,；要嚴(yán)格遵從醫(yī)囑及說明書用藥,，出現(xiàn)不良反應(yīng)的,，應(yīng)立即停藥并及時(shí)就診。
(原標(biāo)題：維C銀翹片安全有效(求證·探尋喧嘩背后的真相))
