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　　日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第56期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示關(guān)注左氧氟沙星注射劑引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的問(wèn)題。

　　左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體,，屬第三代喹諾酮類(lèi)藥物。其主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ)的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制,。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),，對(duì)革蘭氏陰性菌具有較強(qiáng)的抗菌活性,，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體,、衣原體有良好的抗菌作用,，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。

　　2012年,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告1431例,。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：全身性損害,、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害,，三者合計(jì)占總例次的60.24%,。根據(jù)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)信息分析情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：

　　1.左氧氟沙星口服后吸收良好,、生物利用度高,，建議臨床醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況選擇合適的給藥途徑，能口服治療者不建議使用注射給藥的方式,。

　　2.鑒于與左氧氟沙星注射劑相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,，除與藥品本身特性有關(guān)外，還與多種因素如患者個(gè)體差異,、超劑量使用,、不合理給藥途徑、不當(dāng)配伍用藥,、輸液速度過(guò)快等有關(guān),，建議臨床醫(yī)生在使用本品時(shí)，需注意劑量,、特殊人群,，避免超適應(yīng)癥用藥，嚴(yán)禁禁忌癥用藥,；注意左氧氟沙星注射劑的過(guò)敏反應(yīng),，對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用，過(guò)敏體質(zhì)患者,、高敏狀態(tài)患者慎用,；有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病的患者慎用；嚴(yán)禁本品與其他藥品混合同瓶滴注,，注意配伍用藥,，防止發(fā)生藥物相互作用，避免與偏堿性液體,、頭孢類(lèi)抗生素,、中藥注射劑等配伍使用。

　　3.建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容,，加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并積極開(kāi)展質(zhì)量和工藝方面的研究,，同時(shí)做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥,，保障公眾用藥安全,。