愛寶醫(yī)療網(wǎng)
昨天，媒體曝出四川眉山又現(xiàn)一例嬰兒打乙肝疫苗死亡事件,，疫苗來自北京天壇生物制品股份有限公司,，四川省疾控中心已介入調(diào)查,。涉事的眉山中鐵醫(yī)院昨天表示，院方認(rèn)為死亡與乙肝疫苗無關(guān),，初步懷疑是窒息死亡,。無獨有偶,，湖北鄂州日前也發(fā)生一起嬰兒注射天壇生物產(chǎn)乙肝疫苗后死亡事件，涉事的鄂州市婦幼保健院表示,，死因是維生素K缺乏癥,，跟疫苗無關(guān)。
□事件
■四川
男嬰接種次日死亡
高兵是梅州市東坡區(qū)崇禮鎮(zhèn)居民,，12月21日17時06分,，他的孩子在眉山中鐵醫(yī)院誕生。“剖宮產(chǎn)的,，是個兒子,，6斤4兩。”高兵拿著一摞病歷材料介紹說,，從相關(guān)記錄來看,，孩子一切都很正常。23日早上7時許,，高兵的岳母突然發(fā)現(xiàn)孩子全身皮膚青紫,，怎么刺激也沒有反應(yīng)。高兵趕緊找來護(hù)士和醫(yī)生,。經(jīng)一系列搶救措施后，7時55分,，醫(yī)院宣布高兵的兒子臨床死亡,。
高兵介紹，22日下午,，孩子在醫(yī)院接種了乙肝疫苗,，他懷疑孩子的死亡與疫苗有關(guān)。
高兵提供的《四川省新生兒首針乙肝疫苗接種登記卡》顯示,，高兵之子接種乙肝疫苗的劑量為5μg,，疫苗生產(chǎn)單位為“北京天壇”，疫苗批號：201105069-2,。登記卡上接生單位落款印章為眉山中鐵醫(yī)院,。
在接種登記卡上，男嬰接種時間為12月21日17時40分,。對此,，眉山市中鐵醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這是護(hù)士筆誤所致,，實際接種時間是22日16時許,，“我們將按照相關(guān)規(guī)定對護(hù)士進(jìn)行處罰。”
同批疫苗未現(xiàn)異常
據(jù)東坡區(qū)衛(wèi)生局透露,，眉山中鐵醫(yī)院系民營醫(yī)院,，開辦多年,，手續(xù)齊全。
眉山中鐵醫(yī)院院長劉軍介紹,，今年下半年,，醫(yī)院從東坡區(qū)疾控中心領(lǐng)取600余支由北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。目前,，已有上百名幼嬰接種,，均未發(fā)生異常。
在該院的藥房內(nèi),，該批次疫苗還剩400多支,。疫苗生產(chǎn)批號為201105069-2，盒子正面還有“免費”字樣,，生產(chǎn)日期為2011年,，有效期為2014年5月23日。“當(dāng)事幼嬰接種的為同一批號,，接種劑量為5μg,。”
“這批疫苗還在有效期內(nèi)，尚未叫停,。”劉軍介紹,，“今天醫(yī)院內(nèi)還有5名幼嬰接種了該批次的疫苗，截至目前,，未出現(xiàn)不良反應(yīng),。”
通過藥品包裝上的電話，記者與該疫苗廠方工作人員取得聯(lián)系,。問及眉山發(fā)生的事,，對方表示尚未接到報告。
省疾控調(diào)查組介入
接報告后,，東坡區(qū)衛(wèi)生局,、東坡區(qū)疾控中心立即上報眉山市衛(wèi)生局、市疾控中心,，四川省疾控中心也派出專家趕到現(xiàn)場指導(dǎo)調(diào)查工作,。23日下午，四川省衛(wèi)生廳派出的聯(lián)合調(diào)查組抵達(dá)眉山中鐵醫(yī)院,，專家向醫(yī)院負(fù)責(zé)人,、值班醫(yī)生、護(hù)士及新生兒家屬了解了相關(guān)情況,。有關(guān)專家表示,，暫不能確定這名幼嬰的死亡原因為接種疫苗，真正死因需尸檢后才能明確,。目前,，相關(guān)部門對事件正在進(jìn)一步調(diào)查,、核實中。
眉山中鐵醫(yī)院一位工作人員介紹,，22日晚,，該幼嬰系其外婆抱著睡覺。“當(dāng)天很冷,，幼嬰也穿著厚厚的衣服,，接到家屬報告時，我們發(fā)現(xiàn)幼嬰臉色青紫,，不排除該幼嬰系窒息而死的可能,。”劉軍介紹，具體原因要等到尸檢后,，才能確定,。“如果院方有差錯，我們將絕不回避,。”
眉山中鐵醫(yī)院辦公室工作人員昨天下午表示,，“院方認(rèn)為嬰孩致死與注射乙肝疫苗無關(guān)，初步懷疑是窒息死亡,，具體結(jié)論還需尸檢之后才能做,。”
■湖北
嬰兒打疫苗后鼻出血
昨天下午，記者接到匿名人士報料稱,，湖北省鄂州市婦幼保健院再現(xiàn)嬰兒注射乙肝疫苗后死亡事件,。記者致電鄂州市婦幼保健院，該院宣傳方面負(fù)責(zé)人陳先生確認(rèn)這一消息,。
據(jù)陳先生介紹，這名嬰兒出生當(dāng)天,，醫(yī)院為其注射了天壇生物生產(chǎn)的乙肝疫苗針劑,。按國家相關(guān)規(guī)定，乙肝疫苗要注射3針：出生時1針,、一個月后1針,、6個月后1針。一個月后,，該嬰兒出現(xiàn)輕度黃疸,，因此醫(yī)院并沒立即為其注射第二針疫苗。經(jīng)一周治療,，黃疸癥狀消失,。12月19日，醫(yī)院為其注射了第二針乙肝疫苗,。20日凌晨,，嬰兒出現(xiàn)鼻出血癥狀,，病情危急。婦幼保健院將其轉(zhuǎn)院至當(dāng)?shù)厝揍t(yī)院鄂州市中心醫(yī)院,，經(jīng)數(shù)十小時搶救,，該嬰兒不幸去世。
院方稱死亡無關(guān)疫苗
“孩子的父母懷疑是由于注射了乙肝疫苗導(dǎo)致死亡,。”陳先生說,，“但經(jīng)過我們的調(diào)查，患者是由于維生素K缺乏癥致死,，跟疫苗無關(guān),。目前鄂州市藥監(jiān)局已經(jīng)核實了此事，支持醫(yī)院說法,。”
據(jù)記者了解,，維生素K缺乏癥是由于缺乏維生素K引起的凝血障礙性疾病，會引發(fā)顱內(nèi)等身體諸多部位出血癥狀,，發(fā)病期通常在新生兒出生后2-12周內(nèi),。“這種疾病很常見。而出現(xiàn)黃疸和接種疫苗其實也沒有直接關(guān)系,。”陳先生說,，“此前醫(yī)院沒有出現(xiàn)過因注射乙肝疫苗致死的案例。”
□反應(yīng)
北京疾控關(guān)注四川調(diào)查結(jié)果
昨天,，北京市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，按市政府統(tǒng)一采購和疫苗供應(yīng)應(yīng)急保障機制的要求，本市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗是由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供,，目前北京市新生兒使用的乙肝疫苗不涉及國家藥監(jiān)部門本次叫停的產(chǎn)品,。四川眉山這起幼嬰死亡事件是否與接種乙肝疫苗直接相關(guān)，尚待相關(guān)部門深入調(diào)查后方可知曉,，其會密切關(guān)注調(diào)查情況,。
□觀察
乙肝疫苗市場將洗牌
據(jù)了解，此前被爆出的7例疑似注射乙肝疫苗致死事件都指向深圳康泰生物,，而川鄂兩起新出現(xiàn)的死亡案例均涉及北京天壇生物,。醫(yī)藥界人士認(rèn)為，事件將引起乙肝疫苗市場大洗牌,。
據(jù)招商證券研報,，2012年，乙肝疫苗各規(guī)格共批簽發(fā)6839萬瓶,，其中康泰占36%,、大連漢信占26%、華北制藥旗下金坦生物占12.3%,、天壇生物占11.6%,。2013年前10月,，共批簽發(fā)9107萬瓶，同比增長101.9%,，其中大連漢信占29%,、康泰生物占26.3%、天壇生物占25.8%,。
深圳康泰生物的乙肝疫苗20日被國家食藥監(jiān)總局叫停后,，貴州省和廣東省疾控部門緊急調(diào)撥的逾百萬劑次乙肝疫苗均來自北京天壇生物。
“天壇生物是上市公司中唯一一家生產(chǎn)疫苗的央企,，這次康泰疫苗被全線叫停,，天壇生物一定獲益，可以趁機搶占乙肝疫苗市場,。”一位不愿具名的醫(yī)藥分析師表示,，“此外，天壇生物承擔(dān)國家中央醫(yī)藥儲備任務(wù),，其他企業(yè)出事,，天壇的疫苗一定是各省份首選。”
華北制藥則表示,，該公司疫苗由于成本較高,，所以國家采購量不大。由于已到年底,，公司庫存疫苗不多,，康泰生物疫苗事件對公司今年影響不大。但從長期來看,，有利于公司擴大市場占有率,。
□背景 天壇生物
公開資料顯示，北京天壇生物制品股份有限公司(簡稱“天壇生物”)是一家從事疫苗,、血液制劑,、診斷用品等生物制品的研究、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè),，于1998年由北京生物制品研究所在上交所發(fā)起上市，現(xiàn)在的控股股東是中國生物技術(shù)集團(tuán)公司,，目前擁有長春祈健生物制品有限公司,、數(shù)家單采血漿公司等控股子公司。
目前,，天壇生物是我國最大的生物制品研究和生產(chǎn)基地之一,，是央企中國生物技術(shù)集團(tuán)公司下轄的唯一一家上市公司。公司擁有110多種產(chǎn)品,，包括乙型肝炎疫苗,、脊髓灰質(zhì)炎疫苗,、麻腮風(fēng)疫苗、乙型腦炎疫苗,、流感疫苗,、水痘疫苗、人血白蛋白,、靜注人免疫球蛋白等品種,，主營產(chǎn)品占有國內(nèi)50%以上的市場份額，是國家免疫規(guī)劃疫苗的重要生產(chǎn)基地,。
