“在中國(guó)，我們通過(guò)5萬(wàn)多個(gè)臨床病例,，證明了扶正化瘀膠囊/片對(duì)于肝纖維化治療有效,。”上海中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)、上海市中醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)劉平博士這樣說(shuō)道,。

　　11月3日,，上海現(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司在第64屆美國(guó)肝病年會(huì)（AASLD）上召開了衛(wèi)星會(huì),，并宣布其創(chuàng)新產(chǎn)品扶正化瘀片進(jìn)入美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,。

　　在衛(wèi)星會(huì)上，扶正化瘀片美國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的主要研究者,、著名肝病學(xué)家——美國(guó)加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校的Hassanein教授詳細(xì)介紹了臨床試驗(yàn)結(jié)果并對(duì)其進(jìn)行了分析,。Hassanein教授表示，“這項(xiàng)臨床研究驗(yàn)證了扶正化瘀片治療慢性丙型肝炎肝纖維化的安全性,、耐受性及有效性,，構(gòu)建起中西醫(yī)交流的橋梁，并在其中起到了舉足輕重的作用,。”

　　上?，F(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司總經(jīng)理卞化石介紹，“扶正化瘀片于2006年通過(guò)FDA審批,，免Ⅰ期臨床,、直接進(jìn)入抗慢性丙型肝炎肝纖維化Ⅱ期臨床研究，當(dāng)時(shí)就在國(guó)內(nèi)引起了不小的轟動(dòng),。此次扶正化瘀片圓滿完成美國(guó)II期臨床試驗(yàn),，則實(shí)現(xiàn)了復(fù)方中藥在通往向國(guó)際化道路上的又一創(chuàng)舉。扶正化瘀片獲批在美國(guó)進(jìn)行臨床研究到最終上市,，將是一條漫長(zhǎng)而艱辛的道路,。”

　　據(jù)悉,，扶正化瘀片美國(guó)II期臨床試驗(yàn)曾獲“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃與國(guó)家科技部“國(guó)際科技合作與交流專項(xiàng) ”支持，現(xiàn)已著手申請(qǐng)美國(guó) FDA Ⅲ期臨床試驗(yàn),。按照FDA規(guī)定,，新藥需進(jìn)行總共Ⅲ期的臨床試驗(yàn)，通過(guò)后方可獲準(zhǔn)上市,。扶正化瘀片有望成為第一個(gè)在國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)上市的中成藥,。

　　現(xiàn)任上海中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)、上海市中醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)的劉平博士,，作為扶正化瘀方的研發(fā)者之一也表示,，“此次扶正化瘀片完成美國(guó)II期臨床試驗(yàn)，意味著扶正化瘀片得到了國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)及世界肝病權(quán)威的認(rèn)可,。只要充分發(fā)掘中醫(yī)寶藏,，再加上科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的臨床證據(jù)，相信復(fù)方中藥進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)的時(shí)間指日可待,。”

　　相關(guān)資料：

　　迄今為止,，扶正化瘀膠囊/片已獲得17項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利，包括5項(xiàng)全球?qū)＠?。扶正化瘀膠囊/片也是第一個(gè)獲得國(guó)家最高科學(xué)技術(shù)大獎(jiǎng)——國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的中藥,，并被國(guó)際上第一部肝纖維化診療指南——《肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南》以及《中西醫(yī)結(jié)合肝硬化診療共識(shí)》列為肝纖維化首選藥物。