“在中國,，我們通過5萬多個臨床病例,，證明了扶正化瘀膠囊/片對于肝纖維化治療有效,。”上海中醫(yī)藥大學副校長,、上海市中醫(yī)藥研究院副院長劉平博士這樣說道,。

　　11月3日，上?，F(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司在第64屆美國肝病年會（AASLD）上召開了衛(wèi)星會,，并宣布其創(chuàng)新產品扶正化瘀片進入美國Ⅱ期臨床試驗結果。

　　在衛(wèi)星會上,，扶正化瘀片美國Ⅱ期臨床試驗的主要研究者,、著名肝病學家——美國加利福尼亞大學圣地亞哥分校的Hassanein教授詳細介紹了臨床試驗結果并對其進行了分析。Hassanein教授表示,，“這項臨床研究驗證了扶正化瘀片治療慢性丙型肝炎肝纖維化的安全性,、耐受性及有效性，構建起中西醫(yī)交流的橋梁,，并在其中起到了舉足輕重的作用,。”

　　上海現(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司總經理卞化石介紹,，“扶正化瘀片于2006年通過FDA審批,，免Ⅰ期臨床、直接進入抗慢性丙型肝炎肝纖維化Ⅱ期臨床研究,，當時就在國內引起了不小的轟動,。此次扶正化瘀片圓滿完成美國II期臨床試驗，則實現(xiàn)了復方中藥在通往向國際化道路上的又一創(chuàng)舉。扶正化瘀片獲批在美國進行臨床研究到最終上市,，將是一條漫長而艱辛的道路,。”

　　據悉，扶正化瘀片美國II期臨床試驗曾獲“十一五”國家科技支撐計劃與國家科技部“國際科技合作與交流專項 ”支持,，現(xiàn)已著手申請美國 FDA Ⅲ期臨床試驗,。按照FDA規(guī)定，新藥需進行總共Ⅲ期的臨床試驗,，通過后方可獲準上市,。扶正化瘀片有望成為第一個在國際主流醫(yī)藥市場上市的中成藥。

　　現(xiàn)任上海中醫(yī)藥大學副校長,、上海市中醫(yī)藥研究院副院長的劉平博士,，作為扶正化瘀方的研發(fā)者之一也表示，“此次扶正化瘀片完成美國II期臨床試驗,，意味著扶正化瘀片得到了國際最高標準及世界肝病權威的認可,。只要充分發(fā)掘中醫(yī)寶藏，再加上科學標準的臨床證據,，相信復方中藥進入國際主流醫(yī)藥市場的時間指日可待,。”

　　相關資料：

　　迄今為止，扶正化瘀膠囊/片已獲得17項國內外專利,，包括5項全球專利,。扶正化瘀膠囊/片也是第一個獲得國家最高科學技術大獎——國家科技進步二等獎的中藥，并被國際上第一部肝纖維化診療指南——《肝纖維化中西醫(yī)結合診療指南》以及《中西醫(yī)結合肝硬化診療共識》列為肝纖維化首選藥物,。