昨從武漢大學醫(yī)學院獲悉:該院參與研究的SARS疫苗已結(jié)束動物實驗階段,。
實驗表明:該疫苗不僅對人體安全,而且能起到有效保護作用,。只等國家有關部門批準后進入臨床試驗,。
在靈長類動物身上做試驗,是疫苗動物實驗的最后一關,。據(jù)介紹,,目前國內(nèi)共有三支力量研究SARS疫苗,武漢大學醫(yī)學院與中國醫(yī)學基金會是動物實驗做得最多,、實驗數(shù)據(jù)最全面,、對疫苗的有效性和安全性研究得最深入的一支,。動物實驗的負責人,、武大醫(yī)學院副院長孫理華還在自己身上進行了試驗。
試驗室打起SARS突擊戰(zhàn)
武漢大學醫(yī)學院內(nèi),,一棟新建的三層試驗樓內(nèi)彌漫著刺鼻的甲醛味,。這是最近10多天來,這棟大樓第三次徹底的消毒,。16天前,,SARS疫苗動物試驗最后一次測試在這里結(jié)束,SARS疫苗和病毒也隨之全部銷毀,。
60歲的孫理華有些疲憊,,從去年10月至今,他和他的研究人員一直為這個結(jié)果忙碌著,。身為武大醫(yī)學院副院長,,他是這個被譽為國內(nèi)最大、最好的P3動物試驗室的領軍人物,。
這個試驗室,,從2001年開始興建,由于生物安全方面的要求極高,,直到去年8月才建成,。令孫理華沒料到的是,這個最初為結(jié)核病,、艾滋病等傳染病新藥,、疫苗研制而設計的試驗室,,一落成首先遭遇的是從未有過的來勢兇猛的SARS病毒。
去年10月,,武大醫(yī)學院接到中華醫(yī)學基金會新藥發(fā)展基金會的邀請,,要求該院參與SARS疫苗的研制,并負責這個疫苗的動物試驗,。
這個消息讓孫理華既欣喜又凝重,。當時SARS疫情剛剛穩(wěn)定,SARS讓很多人談及色變,。而作為科學工作者的孫理華更加明白,,只有疫苗研制出來,SARS的防治才能真正得以解決,,而作為醫(yī)學研究者,,能夠參與這樣的研究將是無比的榮耀。
很快,,包括孫理華在內(nèi)的23名研究人員自愿站在了突破SARS病毒的第一線,。
自制廉價試驗箱
與一般試驗不同的是,SARS病毒疫苗的動物試驗極具危險性,。動物試驗的對象是與人類同屬靈長類的恒河猴,。
試驗的原理聽起來很簡單,先給恒河猴注射正在試驗中的SARS病毒滅活疫苗,,待猴子體內(nèi)產(chǎn)生抗體后,,再給它們注射活的SARS病毒,觀察處于試驗階段的疫苗能否抵御SARS病毒的侵犯,,并檢測疫苗是否對猴子的身體造成危害,。
但具體操作卻很難,研究人員要經(jīng)常接觸這些“中毒”的猴子,,給它們抽血,、量體溫、檢測糞便樣品,。若稍不留意,,調(diào)皮的猴子咬你一口或抓你一下,都可能讓研究者感染上SARS病毒,。
怎樣控制這些調(diào)皮的家伙呢,?孫理華和研究人員們研討了好幾天,最簡單的辦法是從日本進口一種專門的動物試驗箱,,但造價太高,,一個得30多萬。孫理華要做的試驗得幾十個這樣的箱子,,哪里去弄這筆巨款,?
于是,,這批習慣拿試管的醫(yī)學工作者們,開始擺弄起工程師的活,。有過擠電梯經(jīng)歷的他們,,有了個奇怪的想法,在一個密閉的透明籠子里,,設一塊擋板,,人一按電鈕,擋板便把猴子擠到一側(cè)籠子邊動彈不得,,試驗人員取樣因此方便得多,。這個設想很快試驗成功,他們將一個試驗箱的造價降到了不到3萬元,。
第一針給自己打
去年10月,,試驗正式開始。第一次試驗取了18只恒河猴,,有的注射疫苗,,有的注射SARS病毒。孫理華和研究人員發(fā)現(xiàn),,和人類感染SARS病毒不同,,沒打疫苗的猴子只發(fā)了一兩天燒,并不會咳嗽和臥床不起,。只有一只猴子出現(xiàn)委靡不振,,一屁股坐在籠子里不吵不鬧,不像往常愉快地蕩著秋千,。看上去猴子比人更能抵御SARS病毒,。
而注射過疫苗的猴子卻沒有發(fā)燒,,體內(nèi)也沒發(fā)現(xiàn)SARS病毒。雖然如此,,危險卻隨時存在,,做試驗時人和猴子幾乎是零距離,而SARS病毒通過呼吸道傳染的危險性很大,。
作為科研帶頭人的孫理華得給研究人員想個萬全之策,。早在試驗之前,身為國家P3實驗室安全顧問的孫理華,,就親自起草制定了近十個應急預案,,小到針頭扎,大到實驗室突然停電,,全部考慮到了,。
因擔心實驗人員在危險的操作過程中感染上SARS病毒,,孫理華決定把自己作為實驗品,注射尚待檢驗有效性和安全性階段的SARS疫苗,。
2003年11月2日,,孫理華特意從醫(yī)院找來一位醫(yī)生,將SARS疫苗注進了自己的肌肉,。
在場的研究人員也想注射疫苗,,孫理華說服他們:“都打了,要都發(fā)燒了,,實驗還怎么做,?我年紀最大,我先打了,,如果沒有問題大家再打,!”
8天過后,孫理華所擔心的被感染的危險并沒有發(fā)生,,他的體內(nèi)產(chǎn)生了SARS抗體,!體溫持續(xù)正常。
“這種局面太危險了,,后來我沒有讓其他研究人員再做,,而是讓他們不斷地注意操作規(guī)范,注意個人防護,。”
為做實驗的動物立碑
進入P3實驗室的人,,要穿四層隔離衣、戴兩層口罩,、拖著長達10米象鼻狀的面罩,,移動時像個機器人。
在P3實驗室里,,猴子是孫理華他們朝夕相伴的朋友,,猴子也是孫理華他們完成科學使命的重要幫手。每一只猴子,,在最后都要被處死,,解剖,觀察它們的內(nèi)臟,,再次驗證疫苗的安全性,。
怎樣處死猴子?孫理華召集大家開了好幾次會,,大家的一致意見是,,要讓為人類健康作出重大貢獻的猴“走”得安詳。大家決定,用深麻醉的方法,,讓猴子在睡夢中死去,。孫理華說:“我們不能因為它們是動物就不尊重它們,尊重它們就是尊重生命,!”
任何一種用于人體的新藥,、新型疫苗的研究,都不能跨越動物實驗,??梢哉f,沒有動物們作出犧牲,,就沒有人類藥物和疫苗的誕生,。
從2001年開始負責修建動物實驗中心開始,一個念頭就在孫理華的腦海里盤旋:要給動物立一座碑,!實驗中心大院里的一座舊房子被推掉了,,孫理華眼前一亮,碑就立在這里,。
昨天傍晚,,站在黃昏的余暉中,孫理華動情地說:我已想好了碑文:獻給為人類健康而獻身的動物們,!