大突破!非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥了!
近日,,沈陽市政府法制辦公布了《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》),,《細(xì)則》對企業(yè)經(jīng)營藥品有所放開,,非藥品經(jīng)營企業(yè)也可經(jīng)營藥品了,。
開放:非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥
《細(xì)則》第十九條指出,,“以連鎖或特許方式經(jīng)營非藥品的企業(yè)可以申請經(jīng)營乙類非處方藥專柜”。如此看來,那豈不是非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥了!
當(dāng)然,對于非藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營乙類非處方藥也有要求,。以下為經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn):
1、具有獨(dú)立的與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所和配送庫房,。
2,、公司總部須至少配備1名專職的具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,門店須至少配備1名藥士(含中藥士)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門60學(xué)時(shí)培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員,。
3,、藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離,。在火車站,、長途汽車客運(yùn)站、機(jī)場等特定場所專營乙類非處方藥的,,應(yīng)配備藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員,,藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離,。
管制:藥品經(jīng)營企業(yè)要注意
除此之外,,對于零售藥品經(jīng)營企業(yè)也有要求,。以下為要求重點(diǎn)以及亮點(diǎn):
1,、質(zhì)管人員應(yīng)具有藥師以上職稱。
2,、駐店藥師經(jīng)過專業(yè)考試才可上崗,。
3、大超市,、商場,、火車站等特定場所內(nèi)要求只設(shè)一家藥店。
4,、2家藥品零售企業(yè)可以申請開辦藥品零售連鎖企業(yè),。
5、處方藥與非處方藥要分柜擺放,。
6,、企業(yè)要建立符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),并滿足藥品追溯,、電子化監(jiān)管的要求,。
7、應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄。
注意:藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門店(直營店,、加盟店),、單體藥店?!秾?shí)施細(xì)則》自2017年7月25日起施行,,有效期至2022年7月24日。