“醋酸去氨加壓素作為一種新推出的止血藥,，在上市的短短一年時(shí)間里，已經(jīng)得到臨床醫(yī)生的肯定,，相信經(jīng)過深入的學(xué)術(shù)推廣,，該產(chǎn)品一定能成為止血?jiǎng)┦袌龅囊黄ズ隈R。”近日,，翰宇藥業(yè)負(fù)責(zé)人袁建成博士在接受記者采訪時(shí)表示,。
市場反映，醋酸去氨加壓素良好的止血效果與其止血但不會(huì)產(chǎn)生深靜脈血栓的獨(dú)特作用機(jī)理,，以及對輕度或中度甲型血友病及血管性血友病患者的獨(dú)特療效,，正在逐漸被業(yè)內(nèi)企業(yè)看好。業(yè)內(nèi)人士表示,，國內(nèi)十幾億元的止血藥物市場這塊大蛋糕或?qū)⒂瓉硇乱惠喒戏帧?/p>
市場需求放大
據(jù)了解,，任何外科操作無一例外地涉及到出血與止血,。手術(shù)操作或創(chuàng)傷,，特別是大的創(chuàng)面出血、滲血,，有時(shí)很難控制,，不但會(huì)導(dǎo)致失血量增大，而且還會(huì)增加手術(shù)難度,，甚至危及生命,，而良好的止血是手術(shù)安全進(jìn)行的前提和保障。
據(jù)中國藥學(xué)會(huì)相關(guān)統(tǒng)計(jì),，隨著國人生活水平的提高,、血液保護(hù)意識的增強(qiáng)，以及基層醫(yī)院對止血?jiǎng)┬枨蟮脑鲩L,，止血市場將呈現(xiàn)出平穩(wěn)上升的趨勢,。國內(nèi)每年出血病人數(shù)約在900萬人以上，國內(nèi)醫(yī)院用止血藥達(dá)到了每年15億元以上的市場規(guī)模,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，促凝血因子活性的血凝酶憑借著安全和副作用小的優(yōu)勢，自2001年上市,，2004年就一躍成為業(yè)內(nèi)頭號產(chǎn)品,，并成為行業(yè)內(nèi)投資的熱點(diǎn)。醋酸去氨加壓注射液通過促凝防栓作用,，可減少血液有形成分丟失以及避免血液制品HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)特作用機(jī)理,，或?qū)㈤_辟第二個(gè)“凝血酶”的市場。
目前,，醋酸去氨加壓素所帶來的新的市場機(jī)會(huì)已經(jīng)引起了眾多企業(yè)的關(guān)注,。業(yè)內(nèi)人士指出,，像去氨加壓素這樣的生化止血藥將逐漸成為研發(fā)熱點(diǎn)。
“平衡止血”成賣點(diǎn)
“17個(gè)隨機(jī),、雙盲,、對照臨床研究，1171例心臟外科手術(shù)患者分析數(shù)據(jù)顯示,，醋酸去氨加壓素能有效降低出血量,，尤其對出血量大的患者，這一效應(yīng)更加明顯,，達(dá)到34%,，與其他止血藥相比，具有獨(dú)特的“平衡止血”機(jī)理,，有效止血的同時(shí)能預(yù)防深靜脈血栓的形成,。”袁建成博士表示：“我們在國內(nèi)首家推出醋酸去氨加壓素注射液，正是看好該產(chǎn)品良好的市場前景,。”
據(jù)介紹,，醋酸去氨加壓素注射液能引起內(nèi)皮細(xì)胞及血小板中vWF釋放，形成超大vWF多聚體,，可以起到保護(hù)凝血因子Ⅷ及增強(qiáng)血小板粘附,、活化、聚集水平,，促進(jìn)血小板血栓形成的作用,；同時(shí)使血漿中凝血因子Ⅷ的活力增加2~4倍，使凝血因子Ⅸa介導(dǎo)的凝血因子X活化的速率提高200000倍,，從而達(dá)到加速止血的目的,；最后該藥可以提高體內(nèi)組織型纖維蛋白溶酶原激活劑（t-PA）的活力，在止血的同時(shí)能有效預(yù)防深靜脈血栓的形成,。
與其他止血藥比較,，醋酸去氨加壓素注射液從機(jī)理上有其獨(dú)特的先進(jìn)性，作用于加速內(nèi)源性凝血過程中凝血酶原激活的關(guān)鍵步驟和促進(jìn)血小板血栓的形成,，同時(shí)其提高t-PA的活力則不會(huì)引起過度止血而引發(fā)深靜脈血栓形成的危險(xiǎn),，更加安全有效。
“我們的產(chǎn)品以進(jìn)口氨基酸為原料,，采用國際上先進(jìn)的多肽固相合成工藝生產(chǎn),，使用高效液相色譜純化，總雜質(zhì)含量小于2％,。等諸多優(yōu)勢,，在與進(jìn)口品牌競爭中已經(jīng)穩(wěn)固開拓了自己的市場。” 袁建成博士如是表示。
翰宇優(yōu)勢盡顯
在采訪中,，袁建成自信地表示：“翰宇藥業(yè)是國內(nèi)唯一投資數(shù)億元,、持續(xù)9年的專業(yè)多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)；擁有國內(nèi)首家省級多肽技術(shù)開放式實(shí)驗(yàn)基地及深圳市多肽合成工程技術(shù)研究開發(fā)中心,；擁有目前國際最先進(jìn)的多肽合成,、純化、生產(chǎn),、檢測等科研設(shè)備,，執(zhí)行高于國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)行FDA認(rèn)證,；已獲得多項(xiàng)國家多肽新化合物專利,；自產(chǎn)的原料藥作為中國藥品生物制品檢定所多肽標(biāo)準(zhǔn)品，同時(shí)遠(yuǎn)銷海外十多個(gè)國家和地區(qū),。同時(shí),，我們有一支具有高度凝聚力和團(tuán)隊(duì)精神的銷售隊(duì)伍，一批經(jīng)驗(yàn)豐富的學(xué)術(shù)推廣人員,。我們一定能將醋酸去氨加壓素注射液產(chǎn)品這個(gè)推廣開來,。”
增長勢頭旺盛
目前國內(nèi)臨床常用的止血藥約有20多種，根據(jù)其凝血機(jī)制的不同環(huán)節(jié),，分為促凝血因子活性藥,、降低毛細(xì)血管通透性藥,、纖維蛋白原與抗纖維蛋白溶解藥,、外用止血藥四大類。2005年3季度～2006年2季度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，促凝血因子活性藥不僅購藥金額在4類藥品中排序第一,，其同期增長率也居止血藥4類藥品之首且保持著較快的增長勢頭，其市場前景頗為可觀,。其中,，抗纖維蛋白溶解藥是4類藥中醫(yī)院購藥金額較同期惟一出現(xiàn)下滑的類別。
專家表示,，究其原因可能有二：一是抗纖維蛋白溶解藥對一般慢性滲血效果較好,，對癌癥出血及創(chuàng)傷出血效果較差；二是該類藥品不良反應(yīng)較多,，易引起血栓,，對有血栓傾向和栓塞性血管病史者應(yīng)禁用，這兩點(diǎn)制約了抗纖維蛋白溶解藥的臨床應(yīng)用,。
“醋酸去氨加壓素屬于目前正在不斷呈上升趨勢的促凝血因子活性藥,。抗纖維蛋白溶解藥其在適應(yīng)癥、安全性等方面存在一定缺陷,，醋酸去氨加壓素不存在這方面的問題,，這些正是醋酸去氨加壓素的優(yōu)勢所在。”袁建成博士表示,。
抗纖維蛋白溶解藥醫(yī)院購藥金額雖然出現(xiàn)下滑,，但仍然占據(jù)著一定的止血藥市場，因其雖在適應(yīng)癥,、安全性等方面存在一定缺陷,，但價(jià)格相對較低，適合基層醫(yī)院和農(nóng)村市場,。
目前,，國內(nèi)大部分企業(yè)的研發(fā)重點(diǎn)都集中在降低毛細(xì)血管通透性藥以及抗纖維蛋白溶解藥方面，但隨著幾十個(gè)廠家的不斷加入競爭,，市場空間逐步收窄,，已接近臨床應(yīng)用的底限。因此,，目前止血藥市場迫切需求新的療效確切,、適應(yīng)癥廣泛的新產(chǎn)品。但由于好的止血藥新產(chǎn)品非常罕少,，因此,，具有高效、安全特征的醋酸去氨加壓素類產(chǎn)品將改變目前止血藥市場格局,。
據(jù)悉,，國內(nèi)市場上在售的醋酸去氨加壓注射液主要有進(jìn)口的瑞典輝凌公司的“彌凝”以及深圳市翰宇藥業(yè)的產(chǎn)品。翰宇藥業(yè)的醋酸去氨加壓素注射液自從2006年在國內(nèi)首家上市以來,，已經(jīng)在國內(nèi)大部分省市進(jìn)行了銷售,，并在國內(nèi)處方藥市場上的銷售金額和銷售數(shù)量走勢呈現(xiàn)出平穩(wěn)上升的趨勢。
業(yè)界認(rèn)為,，隨著國家對醫(yī)藥市場的進(jìn)一步規(guī)范及市場競爭的加劇,，止血藥市場由于巨大的潛力和較少的競爭壓力，醋酸去氨加壓注射液正越來越吸引國內(nèi)外投資者的注意,，止血藥市場將打破以往的平靜,，成為高端生化類產(chǎn)品的競爭之地。
