目前，中醫(yī)藥大多以食品補(bǔ)充劑或功能食品身份出口歐美,。6月22日,，，中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院以“專(zhuān)利許可”的方式與英國(guó)植物制藥公司簽訂了一種新型抗癡呆中藥NJS的合作協(xié)議,，為飽受海外爭(zhēng)議的中醫(yī)藥走出國(guó)門(mén)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)辟了一條新道路,。

    醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)胡向軍在接受中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)介紹，中華民族悠久文化的瑰寶——中醫(yī)藥,，由于有效成分及作用機(jī)理靶點(diǎn)難以用科學(xué)的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明,，因此很難走出國(guó)門(mén)進(jìn)入海外市場(chǎng)。目前,，中醫(yī)藥大多以食品補(bǔ)充劑或功能食品身份出口歐美,。據(jù)悉，根據(jù)在2004年通過(guò)的《歐盟傳統(tǒng)草藥法》,，到2011年4月后,，中草藥銷(xiāo)售將受到嚴(yán)格管理，屆時(shí)進(jìn)口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國(guó)應(yīng)用達(dá)15年以上,，同時(shí)證明在第三國(guó)（如中國(guó)）應(yīng)用30年以上,，才能正式注冊(cè)，且中藥組成中只能包含植物和幾種礦物,，中醫(yī)藥進(jìn)入歐州的門(mén)檻大大提高,。不少專(zhuān)家指出，必須有創(chuàng)新思路,，中醫(yī)藥才能進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),。

自主研發(fā)重視保護(hù)

　在北京市科委、國(guó)家自然科學(xué)基金等支持下和江中制藥集團(tuán)的大力資助下,，馬百平研究員領(lǐng)導(dǎo)的課題組長(zhǎng)期從事中藥防治老年性癡呆研究,，他們從傳統(tǒng)中藥來(lái)源的甾體皂苷類(lèi)化合物中，發(fā)現(xiàn)了具有顯著抗癡呆效果的化合物NJS,。據(jù)馬百平介紹,，作為抗癡呆藥物，NJS具有多種優(yōu)點(diǎn)：首先是效果好，可顯著改善多種癡呆動(dòng)物模型的學(xué)習(xí)記憶功能,，某些方面優(yōu)于臨床一線用藥,；其次是機(jī)制新，其機(jī)理一方面可顯著上調(diào)膽堿能受體,，另一方面可改善血液流變性,，減輕腦組織的炎性損傷及自由基氧化損傷，顯著增加腦源性神經(jīng)生長(zhǎng)因子的表達(dá),；再次是安全低毒,，目前的動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn)表明，NJS安全性良好,，適于癡呆病人長(zhǎng)期用藥,；最后是市場(chǎng)前景廣闊，NJS可用于早老性癡呆,、血管性癡呆及腦卒中的預(yù)防和治療,。

　在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中，醫(yī)學(xué)研究所極其重視創(chuàng)新藥物的專(zhuān)利保護(hù),，在開(kāi)發(fā)初期即申請(qǐng)了中國(guó)專(zhuān)利,，并在歐、美,、日,、韓等多個(gè)潛在市場(chǎng)申請(qǐng)了國(guó)外專(zhuān)利。目前,，該項(xiàng)目的基本專(zhuān)利已取得美國(guó),、韓國(guó)、中國(guó)的專(zhuān)利授權(quán),。同時(shí),，圍繞NJS的制備方法、新用途,、衍生物等還申請(qǐng)了一系列國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利,，已初步形成對(duì)核心產(chǎn)品的有效專(zhuān)利保護(hù)網(wǎng)。

專(zhuān)利許可獨(dú)辟蹊徑

　“NJS的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于醫(yī)學(xué)研究所,，醫(yī)學(xué)研究所對(duì)英國(guó)植物制藥公司的研發(fā)和經(jīng)營(yíng)都有監(jiān)控權(quán),。英方公司獲得NJS全部專(zhuān)利的獨(dú)占許可權(quán)，負(fù)責(zé)將NJS在美國(guó),、英國(guó),、德國(guó)等國(guó)家開(kāi)發(fā)上市；醫(yī)學(xué)研究所將向該公司轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù),，配合完成研究進(jìn)程,。在此次及以后的國(guó)際合作中，我們將有兩種合作途徑,，一種是按中藥方式在國(guó)外開(kāi)發(fā)成保健品，另一種是按西方的標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)為治療性藥品,。”胡向軍向記者介紹,，出于引入國(guó)際化的研究理念和研究方式、解決巨大的臨床資金壓力的需要,，以及開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的考慮,，醫(yī)學(xué)研究所選擇了專(zhuān)利許可這一途徑。一直以來(lái),，國(guó)內(nèi)藥品在全球推廣上存在短板,，希望借助國(guó)外企業(yè)將該產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)。

　英國(guó)植物制藥公司總裁戴瑞·里斯對(duì)于這次合作十分興奮,，對(duì)產(chǎn)品的前景十分樂(lè)觀,。他認(rèn)為，目前完成的臨床前研究工作極為出色,，為產(chǎn)品的國(guó)際開(kāi)發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ),。他還透露，該公司將以此為契機(jī)在中藥領(lǐng)域與中國(guó)開(kāi)展更加廣泛的合作,。據(jù)悉,，英國(guó)植物制藥公司主要從事新化學(xué)實(shí)體和植物提取物的開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品涉及神經(jīng)退行性疾病,、代謝性疾病,、炎癥和皮膚病等領(lǐng)域。

　中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)孫建中表示,，這是中國(guó)首次將中藥專(zhuān)利許可給國(guó)際公司,，標(biāo)志著中國(guó)在藥物研究水平及研究規(guī)范等方面已逐步獲得國(guó)際認(rèn)可，是向中藥國(guó)際化邁出的可喜一步,。

打入國(guó)際市場(chǎng)任重道遠(yuǎn)

　胡向軍認(rèn)為，目前中醫(yī)藥在國(guó)際上的困境主要是缺乏一種與國(guó)際接軌的話語(yǔ)體系,，中國(guó)和西方在藥品“安全”,、“有效”和“可控”等概念的理解上有明顯的差異，這一點(diǎn)還不如許多生產(chǎn)中藥的韓國(guó)和日本企業(yè),。而此次軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院選擇與外國(guó)企業(yè)合作，正是看中了其“站在全球化角度上”制定臨床方案和市場(chǎng)規(guī)劃的策略,。外國(guó)公司能夠在中藥的研究開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)推廣上采取與國(guó)內(nèi)不同的策略,，按照外國(guó)的規(guī)矩和策略走，這樣更有利于中醫(yī)藥走向國(guó)際市場(chǎng),。他還表示，要在根本上解決中醫(yī)藥在海外上市的問(wèn)題,，最主要的還是需要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,，只有做到能夠闡述某些中藥的核心問(wèn)題，才能夠與西方的觀念表述接軌,。

　在日前舉行的2007國(guó)際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)上,，天津天士力集團(tuán)有限公司總監(jiān)郭治昕表示，在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,，中藥（植物藥）一般都是以營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑或健康食品等形式存在,，無(wú)一例中藥以藥品身份獲批。今年,，歐美等地的藥審當(dāng)局同時(shí)批準(zhǔn)植物藥上市,。作為重要的開(kāi)拓性事件之一，這一重大變革無(wú)疑值得我們深思,。從國(guó)際藥政管理的角度看,，積極研究療效顯著、毒副作用小的中藥產(chǎn)品,，推動(dòng)其進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng),，是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)幾年需要重點(diǎn)努力的方向。目前,，全世界超過(guò)40億人使用中草藥（植物藥）,，相關(guān)國(guó)際產(chǎn)業(yè)已達(dá)上千億美元。從產(chǎn)業(yè)的角度考慮,，中藥可通過(guò)建立國(guó)際產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、成立國(guó)際醫(yī)藥協(xié)會(huì)等形式,，提高影響力,，真正形成一個(gè)國(guó)際化的大產(chǎn)業(yè)。