目前,，中醫(yī)藥大多以食品補(bǔ)充劑或功能食品身份出口歐美。6月22日,，,，中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院以“專利許可”的方式與英國植物制藥公司簽訂了一種新型抗癡呆中藥NJS的合作協(xié)議，為飽受海外爭議的中醫(yī)藥走出國門進(jìn)入國際市場開辟了一條新道路,。

    醫(yī)學(xué)研究所副所長胡向軍在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時介紹,，中華民族悠久文化的瑰寶——中醫(yī)藥，由于有效成分及作用機(jī)理靶點(diǎn)難以用科學(xué)的數(shù)據(jù)來說明,，因此很難走出國門進(jìn)入海外市場,。目前，中醫(yī)藥大多以食品補(bǔ)充劑或功能食品身份出口歐美,。據(jù)悉,，根據(jù)在2004年通過的《歐盟傳統(tǒng)草藥法》，到2011年4月后,，中草藥銷售將受到嚴(yán)格管理,，屆時進(jìn)口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國應(yīng)用達(dá)15年以上，同時證明在第三國（如中國）應(yīng)用30年以上,，才能正式注冊,，且中藥組成中只能包含植物和幾種礦物，中醫(yī)藥進(jìn)入歐州的門檻大大提高,。不少專家指出,，必須有創(chuàng)新思路,，中醫(yī)藥才能進(jìn)入國際市場。

自主研發(fā)重視保護(hù)

　在北京市科委,、國家自然科學(xué)基金等支持下和江中制藥集團(tuán)的大力資助下,，馬百平研究員領(lǐng)導(dǎo)的課題組長期從事中藥防治老年性癡呆研究，他們從傳統(tǒng)中藥來源的甾體皂苷類化合物中,，發(fā)現(xiàn)了具有顯著抗癡呆效果的化合物NJS,。據(jù)馬百平介紹，作為抗癡呆藥物,，NJS具有多種優(yōu)點(diǎn)：首先是效果好,，可顯著改善多種癡呆動物模型的學(xué)習(xí)記憶功能，某些方面優(yōu)于臨床一線用藥,；其次是機(jī)制新,，其機(jī)理一方面可顯著上調(diào)膽堿能受體，另一方面可改善血液流變性,，減輕腦組織的炎性損傷及自由基氧化損傷,，顯著增加腦源性神經(jīng)生長因子的表達(dá)；再次是安全低毒,，目前的動物毒性實(shí)驗(yàn)表明,，NJS安全性良好，適于癡呆病人長期用藥,；最后是市場前景廣闊,，NJS可用于早老性癡呆、血管性癡呆及腦卒中的預(yù)防和治療,。

　在項(xiàng)目開發(fā)過程中,，醫(yī)學(xué)研究所極其重視創(chuàng)新藥物的專利保護(hù)，在開發(fā)初期即申請了中國專利,，并在歐,、美、日,、韓等多個潛在市場申請了國外專利。目前,，該項(xiàng)目的基本專利已取得美國,、韓國、中國的專利授權(quán),。同時,，圍繞NJS的制備方法、新用途,、衍生物等還申請了一系列國內(nèi)外專利,，已初步形成對核心產(chǎn)品的有效專利保護(hù)網(wǎng),。

專利許可獨(dú)辟蹊徑

　“NJS的知識產(chǎn)權(quán)屬于醫(yī)學(xué)研究所，醫(yī)學(xué)研究所對英國植物制藥公司的研發(fā)和經(jīng)營都有監(jiān)控權(quán),。英方公司獲得NJS全部專利的獨(dú)占許可權(quán),，負(fù)責(zé)將NJS在美國、英國,、德國等國家開發(fā)上市,；醫(yī)學(xué)研究所將向該公司轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)，配合完成研究進(jìn)程,。在此次及以后的國際合作中,，我們將有兩種合作途徑，一種是按中藥方式在國外開發(fā)成保健品,，另一種是按西方的標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)為治療性藥品,。”胡向軍向記者介紹，出于引入國際化的研究理念和研究方式,、解決巨大的臨床資金壓力的需要,，以及開拓國際市場的考慮，醫(yī)學(xué)研究所選擇了專利許可這一途徑,。一直以來,，國內(nèi)藥品在全球推廣上存在短板，希望借助國外企業(yè)將該產(chǎn)品推向國際市場,。

　英國植物制藥公司總裁戴瑞·里斯對于這次合作十分興奮,，對產(chǎn)品的前景十分樂觀。他認(rèn)為,，目前完成的臨床前研究工作極為出色,，為產(chǎn)品的國際開發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)。他還透露,，該公司將以此為契機(jī)在中藥領(lǐng)域與中國開展更加廣泛的合作,。據(jù)悉，英國植物制藥公司主要從事新化學(xué)實(shí)體和植物提取物的開發(fā),，產(chǎn)品涉及神經(jīng)退行性疾病,、代謝性疾病、炎癥和皮膚病等領(lǐng)域,。

　中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長孫建中表示,，這是中國首次將中藥專利許可給國際公司，標(biāo)志著中國在藥物研究水平及研究規(guī)范等方面已逐步獲得國際認(rèn)可,，是向中藥國際化邁出的可喜一步,。

打入國際市場任重道遠(yuǎn)

　胡向軍認(rèn)為，目前中醫(yī)藥在國際上的困境主要是缺乏一種與國際接軌的話語體系，中國和西方在藥品“安全”,、“有效”和“可控”等概念的理解上有明顯的差異,，這一點(diǎn)還不如許多生產(chǎn)中藥的韓國和日本企業(yè)。而此次軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院選擇與外國企業(yè)合作,，正是看中了其“站在全球化角度上”制定臨床方案和市場規(guī)劃的策略,。外國公司能夠在中藥的研究開發(fā)和市場推廣上采取與國內(nèi)不同的策略，按照外國的規(guī)矩和策略走,，這樣更有利于中醫(yī)藥走向國際市場,。他還表示，要在根本上解決中醫(yī)藥在海外上市的問題,，最主要的還是需要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,，只有做到能夠闡述某些中藥的核心問題，才能夠與西方的觀念表述接軌,。

　在日前舉行的2007國際生物經(jīng)濟(jì)大會上,，天津天士力集團(tuán)有限公司總監(jiān)郭治昕表示，在歐美等發(fā)達(dá)國家,，中藥（植物藥）一般都是以營養(yǎng)補(bǔ)充劑或健康食品等形式存在,，無一例中藥以藥品身份獲批。今年,，歐美等地的藥審當(dāng)局同時批準(zhǔn)植物藥上市,。作為重要的開拓性事件之一，這一重大變革無疑值得我們深思,。從國際藥政管理的角度看,，積極研究療效顯著、毒副作用小的中藥產(chǎn)品,，推動其進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場,，是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來幾年需要重點(diǎn)努力的方向。目前,，全世界超過40億人使用中草藥（植物藥）,，相關(guān)國際產(chǎn)業(yè)已達(dá)上千億美元。從產(chǎn)業(yè)的角度考慮,，中藥可通過建立國際產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,、成立國際醫(yī)藥協(xié)會等形式，提高影響力,，真正形成一個國際化的大產(chǎn)業(yè),。