就醫(yī)學(xué)而言,,生物產(chǎn)業(yè)主要包括血液制品、疫苗制劑,、生化及核酸診斷試劑,、基因工程藥物、組織工程產(chǎn)業(yè)等,。
自1989年基因重組人干擾素α1b成為國內(nèi)批準(zhǔn)的第一個(gè)生物技術(shù)藥物,,就正式拉開了中國生物制藥(行情,資訊,,評論)產(chǎn)業(yè)的序幕,。但是歷經(jīng)20多年的發(fā)展,中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)并沒有實(shí)現(xiàn)預(yù)期的增長勢頭,,也沒有成為促進(jìn)中國經(jīng)濟(jì)增長的支柱產(chǎn)業(yè),。與全球生物制藥產(chǎn)業(yè)以及中國生物科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)研究的迅猛發(fā)展相比,中國生物技術(shù)制藥企業(yè)整體存在著研發(fā)實(shí)力不足,、創(chuàng)新能力差,,以及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不強(qiáng)等多方面弊病,制約著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。
相對于醫(yī)藥行業(yè)其他子行業(yè)(如化學(xué)藥品原藥,、制劑和中成藥等)而言,生物制藥市場份額占有較低的小行業(yè),,目前行業(yè)占比只有10%,。但是,生物制藥發(fā)展?jié)摿Ψ浅>薮?,行業(yè)年復(fù)合增長率達(dá)30%,,其發(fā)展速度和利潤增長速度均高于化學(xué)藥和中藥。
1,、重點(diǎn)領(lǐng)域
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中屬于國家重點(diǎn)支持的領(lǐng)域主要包括疫苗與診斷制劑,、創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥和生物醫(yī)學(xué)工程。
公共衛(wèi)生和重大疾病領(lǐng)域
《生物產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃》提出根據(jù)防治重大疾病和傳染病需要,,重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗,、診斷試劑、創(chuàng)新藥物和新型醫(yī)療器械,。2009年中央財(cái)政預(yù)算安排328億元,,2010年安排300億元左右,重點(diǎn)推進(jìn)包括重大新藥創(chuàng)制,、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治在內(nèi)的11個(gè)科技重大專項(xiàng)措施,。筆者預(yù)計(jì)“十二五”規(guī)劃仍將主要圍繞公共衛(wèi)生、重大疾病等領(lǐng)域展開,,重點(diǎn)支持疾病預(yù)防,、疾病診斷、新藥研制,、基因治療,、試管移植等技術(shù)。
新醫(yī)改
2009年4月公布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出2009-2011年著力抓好五項(xiàng)重點(diǎn)改革,,包括醫(yī)療保障體系,、醫(yī)療服務(wù)體系、藥品供應(yīng)保障體系,、公共衛(wèi)生服務(wù)體系和公立醫(yī)院改革。在新醫(yī)改方案出臺后,,相繼出臺了許多配套文件,,并將在三年內(nèi)(2009-2011)投入8500億元。
新醫(yī)改對行業(yè)影響深遠(yuǎn):擴(kuò)大醫(yī)療市場蛋糕,、激活醫(yī)療消費(fèi),,對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu),有利于已確立細(xì)分領(lǐng)域龍頭地位的上市公司強(qiáng)者恒強(qiáng),。2009-2011年是產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)投入和結(jié)構(gòu)性改善期,;2012-2020年醫(yī)療藥品的消費(fèi)拉動將真正顯現(xiàn)。因此,,未來十年將是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展期,。
新藥創(chuàng)制
生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn),包括基因藥物,、蛋白藥物,、單克隆抗體藥物、治療性疫苗,、小分子化學(xué)藥物等,,同時(shí)國家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制。國家將從100多個(gè)新藥中遴選出10多個(gè),作為重大新藥創(chuàng)制重點(diǎn)支持對象,,這些原創(chuàng)新藥可能成為打入歐美市場的先鋒,。在這些品種中,生物藥和化學(xué)藥居多,,其中疫苗,、單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物,、抗癌藥物等均有,。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移
中國化學(xué)(601117)制藥企業(yè)有望乘產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移之風(fēng),為制劑獨(dú)立出口做準(zhǔn)備,,以期分享充滿機(jī)遇的全球仿制藥市場“大蛋糕”,。合作是目前我國制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)制劑出口的最優(yōu)策略,無論是通過合作模式(制劑OEM,、制劑轉(zhuǎn)移生產(chǎn),、合作開發(fā))以間接出口制劑還是通過合作來解決制劑獨(dú)立出口方面的銷售渠道問題。
2,、前景展望
根據(jù)新醫(yī)改規(guī)劃,,未來中國將形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度:建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系,、醫(yī)療保障體系,、藥品供應(yīng)保障體系。
上述四大體系建設(shè)將使醫(yī)藥企業(yè)先后受益:一是疫苗企業(yè)直接受益于國家對公共衛(wèi)生服務(wù)體系的率先投入,;二是醫(yī)療器械受益于先期基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè),;三是當(dāng)醫(yī)療資源下沉、醫(yī)保低覆蓋后,,品牌普藥企業(yè)顯著受益,;四是當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)競爭秩序理順后,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)加速整合與發(fā)展,;五是科技創(chuàng)新型企業(yè)(細(xì)分領(lǐng)域龍頭)全程受益,。
預(yù)計(jì)“十二五”期間我國仍將主要圍繞公共衛(wèi)生、重大疾病等領(lǐng)域展開,,并通過百億資金扶持重大新藥創(chuàng)制,。因此,疫苗和血制品,、診斷試劑,、創(chuàng)新型企業(yè)、現(xiàn)代中藥,、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域上市公司將受益,。在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移過程中,,中國醫(yī)藥(600056)產(chǎn)業(yè)升級的戰(zhàn)略性機(jī)遇顯現(xiàn)。中國已是全球最大原料藥生產(chǎn)國和出口國,,全球原料藥向發(fā)展中國家的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移過程已基本完成,。未來10年,由于藥品專利紛紛到期,、新藥研發(fā)更趨困難,、發(fā)達(dá)國家迫于醫(yī)療費(fèi)用壓力而鼓勵(lì)使用仿制藥,這促使新一輪全球制劑的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢形成,,中國有望在承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的基礎(chǔ)上,,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級向歐美市場出口制劑,相關(guān)上市公司前景看好,。