李惠鈺在生物醫(yī)用材料中,,細(xì)菌纖維素成為國(guó)際生物醫(yī)用材料研究的熱點(diǎn)。但受制于成本高,、產(chǎn)量低,、技術(shù)轉(zhuǎn)化脫節(jié)的阻礙,細(xì)菌纖維素在醫(yī)用材料制品中卻遲遲未能實(shí)現(xiàn)規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,。資料顯示,,生物醫(yī)用材料產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場(chǎng)的40%~50%,醫(yī)用金屬及合金材料由于耐腐蝕性能,、加工等方面的缺陷,,使用量已下降了15%,而生物相容性材料所占比例達(dá)到30%,,這一趨勢(shì)不斷上升,。細(xì)菌纖維素正好具有的生物親和性、生物相容性,、生物適應(yīng)性以及良好的生物可降解性,。優(yōu)異的性能已被國(guó)際公認(rèn)纖維素是自然界中最豐富且具有生物可降解性的天然高分子材料,那么什么是細(xì)菌纖維素,?國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任顧忠偉向記者作出了解釋,。“其實(shí),細(xì)菌纖維素就是除植物纖維素之外的另一類由微生物發(fā)酵合成的天然無(wú)毒的納米材料,,也叫微生物纖維素,。”據(jù)顧忠偉介紹,細(xì)菌纖維素的化學(xué)結(jié)構(gòu)與普通纖維素一樣,,但卻有著普通纖維素?zé)o法比擬的優(yōu)越特性,。細(xì)菌纖維素屬于納米級(jí)纖維,是目前天然纖維中最細(xì)的,,一根典型的細(xì)菌纖維線寬度僅有0.1μm,,而針葉木漿纖維的寬度至少有30μm,即使棉花纖維的寬度也約為15μm,,而且細(xì)菌纖維素是以100%纖維素的形式存在,,純度極高,并且具有良好的通透性,、高抗張強(qiáng)度及極佳的性狀維持能力等特性,。“目前對(duì)細(xì)菌纖維素的研究主要集中在附加值較高的組織工程支架,、骨支架、軟骨支架,、人工血管,、人工皮膚以及藥物載體等方面。”顧忠偉說(shuō),。其實(shí),,早在1991年,日本就首次以細(xì)菌纖維素成功制備出人工血管,,2001年又成功研制成內(nèi)徑為1~3mm的人工血管,。東華大學(xué)生物科學(xué)與技術(shù)研究所研究員洪楓長(zhǎng)期從事細(xì)菌纖維素的研究工作,對(duì)于細(xì)菌纖維素在人工血管上的應(yīng)用,,洪楓說(shuō):“普通的人造血管內(nèi)壁其實(shí)是粗糙的,,使用時(shí)間長(zhǎng)后很可能會(huì)形成血栓或者由于新生內(nèi)膜增厚而導(dǎo)致血管堵塞,而細(xì)菌纖維素具有很好的通透性和生物相容性,,以及與天然血管內(nèi)腔表面類似的平滑度,,因此血管內(nèi)不會(huì)形成血栓。”現(xiàn)在,,細(xì)菌纖維素還被廣泛應(yīng)用于人工皮膚,、紗布、繃帶和“創(chuàng)口貼”等傷科敷料商品,,巴西就連續(xù)報(bào)道了400多例應(yīng)用細(xì)菌纖維素膜對(duì)燒傷,、燙傷、皮膚移植和慢性皮膚病等治療效果良好的實(shí)例,。洪楓認(rèn)為,,細(xì)菌纖維素膜與其他人工皮膚和傷科敷料相比,最大的特點(diǎn)是在潮濕情況下機(jī)械強(qiáng)度高,、對(duì)液,、氣及電解物有良好的通透性、與皮膚相容性好,,無(wú)刺激性,,有利于皮膚組織生長(zhǎng),也是非常好的藥物緩釋載體,。“細(xì)菌纖維素作為傷口貼料能迅速吸收傷口血液和組織液,,防止傷口感染化膿,又能為慢性傷口附近的組織再生提供濕潤(rùn)的環(huán)境促進(jìn)傷口愈合和減輕疼痛,。同時(shí)纖維素不會(huì)和傷口粘連,,不會(huì)造成二次傷害,剝離時(shí)也不會(huì)有殘留。”洪楓說(shuō),。規(guī)模產(chǎn)業(yè)化如何破題生物醫(yī)用材料制品在世界市場(chǎng)上價(jià)格昂貴,附加值高,,是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),,在我國(guó),過(guò)去大部分的生物醫(yī)用材料要依靠進(jìn)口,,而現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已經(jīng)有所進(jìn)步,。據(jù)顧忠偉介紹,目前,,應(yīng)用于血管支架等生物材料的臨床使用產(chǎn)品中,,60%為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,像具有生物可降解性的骨釘,,骨板等也有很多國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)用于臨床,,但是心臟瓣膜等很多的高端產(chǎn)品目前還是主要依靠進(jìn)口。“總的來(lái)說(shuō),,我們國(guó)家在生物材料上雖然取得了一定成果,,但是與國(guó)際市場(chǎng)相比,我國(guó)生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)仍然十分薄弱,。”顧忠偉說(shuō),。洪楓對(duì)于這一觀點(diǎn)表示贊同,他說(shuō):“特別是對(duì)于細(xì)菌纖維素,,雖然已經(jīng)在研究上取得了一定的成果,,但是真正將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力還有很大一段距離。”記者在采訪中了解到,,日本曾投資50億日元進(jìn)行了細(xì)菌纖維素工業(yè)化生產(chǎn)的研究開發(fā),,歐美、東南亞及巴西也投入了大量的人力,、物力進(jìn)行研究開發(fā),,這些研究工作中,有的成果已形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),,產(chǎn)值已達(dá)上億美元,。而在我國(guó),大部分細(xì)菌纖維素集中在食品,、食品添加劑和造紙應(yīng)用等方面,,在生物醫(yī)用材料的開發(fā)應(yīng)用上僅停留在低端產(chǎn)品。“我們國(guó)家生產(chǎn)的細(xì)菌纖維素應(yīng)用在敷料上的比較多,,特別是利用它來(lái)制造紗布,,因?yàn)榧啿紝儆卺t(yī)用材料的低端產(chǎn)品,出口量也比較大,但是很多高端生物醫(yī)用產(chǎn)品,,目前國(guó)內(nèi)幾乎沒有,。”洪楓說(shuō),“有的企業(yè)剛開始對(duì)這種醫(yī)用材料很感興趣,,但后來(lái)都沒有發(fā)展起來(lái),,也就不了了之。”對(duì)此,,洪楓分析,,細(xì)菌纖維素未能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的主要原因是生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資意識(shí)不強(qiáng),創(chuàng)新能力也不夠,,對(duì)于技術(shù)成果轉(zhuǎn)化也有些脫節(jié),。洪楓認(rèn)為,目前細(xì)菌纖維素的技術(shù)障礙主要有三點(diǎn):一是發(fā)酵水平較低,,產(chǎn)量低,、成本高、價(jià)格不抵普通植物纖維素,;二是進(jìn)一步研究和利用細(xì)菌纖維素的成模和成型的工藝技術(shù)還沒有解決,;三是作為生物醫(yī)用材料,其與生物體長(zhǎng)期作用效果,、體內(nèi)降解性,、與宿主組織和細(xì)胞相容性,以及在體內(nèi)時(shí)細(xì)菌纖維素的機(jī)械,、物理和化學(xué)性能的變化等一系列問題還需要進(jìn)一步研究,。目前,國(guó)外已經(jīng)開始將研究工作發(fā)展到對(duì)細(xì)菌纖維素的改性,、修飾和制備其復(fù)合材料上,,通過(guò)對(duì)纖維素的修飾,制備了性能各異的纖維素衍生物,,但現(xiàn)在這方面的研究還處于起步階段,,國(guó)內(nèi)在這方面的研究工作略顯薄弱。在洪楓看來(lái),,要解決上述問題,,今后的研究方向要集中在兩點(diǎn):一是要研究設(shè)計(jì)可行的發(fā)酵設(shè)備及發(fā)酵工藝以提高纖維素產(chǎn)量,降低成本,;二是要研制開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的細(xì)菌纖維素生物醫(yī)用材料,。與此同時(shí),改進(jìn)發(fā)酵工藝,,尋找更廉價(jià)更好的細(xì)菌纖維素生產(chǎn)原料從而進(jìn)一步提高其產(chǎn)量,,仍將是細(xì)菌纖維素研究的基礎(chǔ),。洪楓說(shuō),“有的企業(yè)剛開始對(duì)這種醫(yī)用材料很感興趣,,但后來(lái)都沒有發(fā)展起來(lái),,也就不了了之。”(生物谷Bioon.com)