注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3301715號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由基本配置和選件組成?；窘M成：掃描架(X射線管,、發(fā)生器、探測器內(nèi)置于掃描架內(nèi)),、檢查床,、控制臺包括顯示器和計算機系統(tǒng)、和配電單元及選件,。選件見注冊產(chǎn)品標準,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于頭部和全身X射線計算機斷層掃描檢查。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2011.05.20
有效期截止日 2015.05.19
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測,。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測,。經(jīng)檢測合格后方可投入使用,。
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Healthcare Japan Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan
生產(chǎn)場所 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 Optima CT660
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1756-2011《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》