由于當(dāng)?shù)卣岣吡酥Ц堕T檻,,包括葛蘭素史克和勃林格殷格翰在內(nèi)的跨國藥企紛紛推遲或部分撤銷向歐洲市場引入的新產(chǎn)品。
在約占整個行業(yè)銷售額30%的歐洲市場,,政府為了推行財政緊縮措施以幫助控制預(yù)算赤字,,已舉起了降價“大棒”,同時密切關(guān)注新藥的高價與患者獲得的好處是否有關(guān),。11月15日,,行業(yè)分析師表示,預(yù)計未來歐洲經(jīng)濟(jì)增長依然乏力,,2013年政府將繼續(xù)實施緊縮措施,。投資人密切關(guān)注制藥公司投入高昂的新藥研發(fā)成本后,是否獲得相應(yīng)的回報,。
藥物定價法
新藥在進(jìn)入歐盟27國之前,,制藥公司需要與各國政府談判,以確定上市價格,。
在德國,,如果制藥公司想讓新產(chǎn)品獲得更好的定價,必須證明新藥比之前的老藥在臨床效果上更優(yōu),。由于2010年《藥品定價法案》中增加了對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的考量,,這項措施為德國每年節(jié)省20億歐元。
德國政府表示,,在今年3月進(jìn)行的第一輪審評中,,勃林格殷格翰沒有將其降糖藥新藥Trajenta與現(xiàn)有藥物的療效進(jìn)行對比,。在9月開始的第二次審評中,如果Trajenta確實能為患者帶來額外好處,,德國將考慮與勃林格殷格翰繼續(xù)進(jìn)行定價談判,。
另一家大公司葛蘭素史克可能從德國市場撤回癲癇治療藥物Trobalt,因為該國政府宣稱要對比Trobalt與兩種仿制藥的效果,。葛蘭素史克計劃與政府就Trobalt的定價問題舉行新一輪談判,,并有可能降低藥價。
懲罰性措施
“近年來,,德國引入一系列的懲罰性措施,,”歐洲制藥業(yè)聯(lián)合會協(xié)會會長理查德·伯格斯特龍(RichardBergstrom)說,這對德國的患者不利,,對國家本身也不利,,因為這些措施很難留住和吸引制藥行業(yè)的新投資。
根據(jù)德國貿(mào)易協(xié)會提供的數(shù)據(jù),,超過20多個新療法在德國通過效益評估,,有4個療法因沒有通過評估而被迫退出德國市場。首個通過評估的新藥是阿斯利康的血液稀釋劑Brilique,。研究人員發(fā)現(xiàn),,該藥能為患有輕微心臟病發(fā)作或胸部疼痛的患者提供額外的益處。
在英國,,最大的藥品支付者是國民醫(yī)療服務(wù)體系(NHS),,而英國國立健康與臨床規(guī)范研究所(NICE)則負(fù)責(zé)建議哪些藥物進(jìn)入國民醫(yī)療服務(wù)支付體系。
根據(jù)彭博社匯編的數(shù)據(jù),,從2010年1月至今年8月,,在79個被歐洲藥品管理局批準(zhǔn)的新藥中,NICE拒絕了26個新藥,,約占總數(shù)的33%,。分析人士表示,在26個被拒絕的新藥中,,15個是基于該藥提供的臨床益處不能抵消其高昂的成本,,即使制藥商提供了折扣優(yōu)惠。
在沒有被NICE推薦的新藥中,,包括葛蘭素史克的乳腺癌治療藥Tyverb和紅斑狼瘡治療藥貝利單抗(Benlysta),。
英國是藥價最低的歐洲國家之一,該國接受新藥的速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他歐洲國家,,“這可能反映出NICE并不充分重視藥物創(chuàng)新,。”
英國制藥行業(yè)協(xié)會主席懷特黑德(Stephen Whitehead)表示,制藥公司從藥物研發(fā)投入中獲得回報變得越來越難,由于NICE延遲決策或拒絕新療法,,致使患者沒有得到最佳治療,。
削減醫(yī)療開支
法國政府表示,計劃明年通過降低藥價,、敦促醫(yī)生減少處方量和減少醫(yī)院支出等措施,,削減21億歐元的醫(yī)療開支。
分析認(rèn)為,,與重組醫(yī)院和其他削減醫(yī)療系統(tǒng)措施相比,,法國政府的這些措施更容易執(zhí)行,因為政客們不愿意做沒有效率的事情,,重整醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的政治難題很難破解,。
根據(jù)IMS的數(shù)據(jù),預(yù)計從2011~2016年,,歐洲政府采取的緊縮措施將使歐洲藥品支出增長在-1%~2%之間,,而新興市場的增長幾乎翻番。
在削減成本的措施中,,也存在一些例外情況,,尤其是罕見病領(lǐng)域。例如,,賽諾菲旗下的健贊甚至提高其罕見病藥物的價格,這些藥物每年的治療成本為幾十萬美元,。
“如果罕見病治療藥也有仿制藥,,制藥公司就不敢提高藥價了。”有消費者協(xié)會代表說,。他們抱怨,,在歐洲的新藥定價壓力就像大量的熱空氣。
投資機(jī)會依舊存在于歐洲的制藥公司,,例如,,羅氏得益于現(xiàn)有的以及即將獲批的抗癌藥,該公司增長繼續(xù),;比利時Thrombo Genics公司的眼科藥Ocriplasmin在今年10月獲得FDA批準(zhǔn),,有望在年內(nèi)獲得歐洲監(jiān)管當(dāng)局的批準(zhǔn);百時美施貴寶與輝瑞聯(lián)合研發(fā)的預(yù)防中風(fēng)藥物阿哌沙班(Eliquis)也在今年11月獲得歐洲監(jiān)管部門的批準(zhǔn),。(生物谷Bioon.com)