今年ACC大會上,，各種新型支架相關(guān)臨床試驗成為一大熱點,。 傳統(tǒng)的藥物洗脫支架（DES）在有效抑制血管平滑肌細胞增殖的同時，也延緩了內(nèi)皮修復,，從而引起支架內(nèi)血栓形成,，造成急性心梗等心血管不良事件。此外,，DES的高分子聚合物載體會造成血管壁炎癥及過敏反應,。因此，研究者一直在尋找更為理想的支架,，希望在抑制平滑肌細胞增殖,、降低再狹窄率的同時，能加速血管內(nèi)皮化進程,。 支架改良思路 目前支架改良主要思路有： 1. 改良藥物涂層,，如應用西羅莫司（雷帕霉素）和紫杉醇以外的免疫抑制劑、人類血管內(nèi)皮生長因子-2 DNA,、一氧化氮和抗c-myc反義鏈等,。 2. 采用可吸收涂層作為藥物載體，隨著藥物釋放,，涂層也完全被分解,。 3. 完全摒棄載體,，直接對金屬支架進行加工，如通過激光在支架表面刻出儲藥凹槽,，或直接在支架桿上打出儲藥小孔,，以避免載體殘留造成炎癥反應。 4. 采用可吸收材料制作支架,，無論支架本身還是涂層都可完全吸收,，包括由酪氨酸合成的poly-DTE、碳酸鹽支架和生物可吸收金屬鎂支架等,。 5. 通過內(nèi)皮祖細胞（EPC）捕獲技術(shù)改良支架,，在支架表面包埋CD34抗體，使其可捕獲循環(huán)血液中EPC,，這些EPC可分化為成熟內(nèi)皮細胞,，從而加速病變局部內(nèi)皮化，最終抑制再狹窄,。 支架材料和涂層改良 Krucoff教授介紹了CoSTAR支架相關(guān)試驗的初步結(jié)果,。該支架以鈷鉻合金作為骨架，采用儲藥槽及可吸收聚合物載體技術(shù),，具有支架通過性高,、多藥聯(lián)合洗脫、載體相關(guān)超敏反應低等特點,，使動脈內(nèi)膜可早期內(nèi)皮化,。相關(guān)的PISCES、COSTAR Ⅰ,、EuroStar等研究結(jié)果表明,，支架內(nèi)血栓形成發(fā)生率為0。另外,，正在進行的COSTAR Ⅱ研究30天隨訪結(jié)果顯示，主要心臟不良事件（MACE）發(fā)生率為2.8%,，支架內(nèi)血栓形成發(fā)生率為0.2%,，初步結(jié)果令人滿意。 多藥聯(lián)合釋放支架 基于雌二醇具有加速內(nèi)皮化和介導雷帕霉素釋放的作用,，ISAR-PEACE研究設(shè)計出17-β雌二醇戊酸酯聯(lián)合雷帕霉素洗脫支架,。該支架不含聚合物載體，而是通過改良支架表面儲存藥物,。該研究30天和1年的隨訪結(jié)果表明,，該支架晚期管腔丟失、再狹窄率及MACE發(fā)生率與單純雷帕霉素支架無顯著差異,。 可吸收支架 ABSORB試驗評價了一款可生物吸收支架（BVS stent）的臨床作用,。該支架由可生物降解聚乳酸及依維莫司藥物涂層構(gòu)成,，支架置入后可被完全吸收。該研究目前納入了30例患者,，早期結(jié)果顯示該支架置入安全,、有效、操作簡單,，6個月隨訪顯示僅發(fā)生1例非Q波心梗（3.3%）,，無支架內(nèi)血栓事件發(fā)生。 內(nèi)皮祖細胞捕獲支架 荷蘭阿姆斯特丹大學Marcel Beijk教授報告 了一項有關(guān)EPC捕獲支架（Genous stent）研究結(jié)果,。87例冠心病患者在至少2周他汀類藥物治療基礎(chǔ)上,，接受了這種支架置入。6個月的隨訪結(jié)果顯示,，無患者死亡,，99.3%治療血管TIMI血流3級，僅有1例患者因邊支血管閉塞發(fā)生院內(nèi)心肌梗死,，3例患者需行靶血管血運重建,，另有1例患者需行非靶血管血運重建。Beijk教授認為他汀類藥物可以動員體內(nèi)EPC,，在此基礎(chǔ)上使用EPC捕獲支架有可能成為今后介入治療發(fā)展方向,。 盡管ACC2007公布的幾項新型支架臨床試驗都存在樣本量小、隨訪時間短等問題,，但這些研究仍給我們帶來了很多契機和思路,。相信在今后數(shù)年內(nèi)，改良支架平臺,、研發(fā)新型支架仍將是熱點,，傳統(tǒng)DES一統(tǒng)天下的局面將會被打破，我們將迎來不同支架各顯其能的時代,。 （轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)學論談報》）
