國內醫(yī)療設備生產企業(yè)要適應國際開發(fā)和生產理念的變革,，樹立專業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套理念,。在產品的設計、試驗,、開發(fā),、制造、測試銷售和售后服務的整個鏈條中,，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢,，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源，構建自己的競爭優(yōu)勢,，獲得持續(xù)發(fā)展的動力,。 “從整體看，我國醫(yī)療器械產業(yè)與發(fā)達國家相比,，在質量,、數(shù)量、技術水平上還有差距,。我國的醫(yī)療器械產業(yè)只占世界的3%,，不僅遠遠不能滿足我國衛(wèi)生健康事業(yè)的需求，與我國經濟總量占世界7%的水平也不相稱,。目前,，國內市場上高端醫(yī)療器械產品被國外或跨國公司占領的局面并沒有改變。” 日前,，國家食品藥品監(jiān)督管理局中檢所醫(yī)療器械中心主任奚廷斐在接受記者采訪時表現(xiàn)出對我國的醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀做了概括,。 產品主要依賴進口 奚廷斐表示，醫(yī)療器械產業(yè)是事關人類生命健康的新興產業(yè),，許多醫(yī)療器械是醫(yī)學與多種學科相結合的產物,，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合實力與科學技術發(fā)展水平。高技術醫(yī)療設備產業(yè)是當今世界發(fā)展最快的產業(yè)之一,，僅大型醫(yī)療設備每年的市場規(guī)模就達100多億元,，但國際高技術醫(yī)療設備市場主要被美國,、日本,、德國等少數(shù)國家的幾個跨國公司壟斷。 由于我國醫(yī)療器械市場競爭能力不足,，我國的醫(yī)療器械研發(fā)力量遠遠不能滿足醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的需求,，目前我國醫(yī)療器械產品只占國內醫(yī)療器械市場年容量的50%-60%，進口產品大量占據(jù)國內市場,。 相關調查報告顯示,，目前我國藥品與器械人均消費比例僅為10∶1，而目前發(fā)達國家人均醫(yī)藥衛(wèi)生消費藥品和器械的比例已達到1∶1,。我國醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題主要是研發(fā)能力不足,、創(chuàng)新能力薄弱、研究設備和基礎條件差,、研發(fā)的投入不足,、科技成果轉化能力薄弱。 進口設備開發(fā)利用率低 業(yè)內人士表示,，由于我國對于臨床工程沒有規(guī)范的立法和認證制度,，而且一些醫(yī)院為了提高聲譽和收益，盲目攀比，超前配置各種大型醫(yī)療設備,，造成設備使用率低,、資源浪費。目前各大醫(yī)院普遍存在著儀器設備引進購置與應用開發(fā),、效益評估脫節(jié)的情況,。 “我國三甲醫(yī)院的醫(yī)療設備是全球最先進的，但管理卻很不到位,。諸如CT等儀器的功能開發(fā)率只達到30%,，資源嚴重浪費。”據(jù)業(yè)內人士介紹,，由于醫(yī)生對醫(yī)療設備的認識跟不上醫(yī)療設備更新的速度,，儀器一旦出現(xiàn)故障，醫(yī)生無法做出判斷,，只能依靠廠商維修,，這通常需要花費很長的周期。 “花了大價錢買來的醫(yī)療設備,，常常是有人用沒人管,，或者是使用不到位，很多醫(yī)院根本沒有必要進口國外的產品,。而且,，由于平常沒有人對其進行保養(yǎng)，也大大縮短了儀器的使用壽命”,。 自主創(chuàng)新能力亟待加強 “我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然基礎差,、底子薄，但近年來發(fā)展很快,，年增長率達到13%-15%,。經過多年的努力，一些高精尖產品也逐步國際化,，并擁有專利,，比如CT 、MRI超聲治療儀,、帶藥冠脈支架等,。” 奚廷斐說。我國醫(yī)療器械產業(yè)力量逐年增強,，形成了幾個產業(yè)聚集區(qū),，涌現(xiàn)出一批高成長性企業(yè)，具有自主知識產權的產品日益增多,，其中部分產品已進入包括歐美在內的國際市場,，產業(yè)發(fā)展整體勢頭良好。 “應該看到，我國醫(yī)療器械出口仍以技術含量較低的中小型產品為主,，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫(yī)療設備仍然排在進口商品的前列,。我國正在逐步成為生產醫(yī)療器械的大國，如何成為醫(yī)療器械強國應該提到議事日程上來,。我國應吸取DVD的教訓,，國內企業(yè)應掌握關鍵技術，提高核心競爭力,，要堅持創(chuàng)新和引進相結合,，以自主創(chuàng)新為主壯大醫(yī)療器械產業(yè)”。 “由于我國醫(yī)療器械技術水平有限,，大多數(shù)的產品需要進口,，但進口醫(yī)療器械的價格往往很高，而當國產產品上市后,，其價格就會有很大幅度的下跌,。” 奚廷斐表示，我國應采用新技術降低醫(yī)療成本,，高端產品的新技術,、高性能、重要功能向中低檔轉移,，從而降低成本,，減輕醫(yī)療負擔。 業(yè)內專家表示,，我國的醫(yī)療器械企業(yè)要把自己的定位提升到國際醫(yī)療市場,，既要面向國內的醫(yī)療器械市場，也要面向國際醫(yī)療器械市場,，要敢于向歐洲,、美國,、日本等市場沖擊,。對內，以高標準要求企業(yè)自身,；對外以高質量高水平的產品滿足多層次的市場需求,。 期待政策扶持 專家表示，政府應從研發(fā),、上市審批,、價格等方面制定相應的政策，發(fā)展民族工業(yè),。國內中小醫(yī)療器械企業(yè)應確立自己在市場中的地位,，形成自己的特色和優(yōu)勢技術，努力進入技術密集型醫(yī)療器械的開發(fā)生產行列。 國內醫(yī)療設備生產企業(yè)要適應國際開發(fā)和生產理念的變革,，樹立專業(yè)化協(xié)作和國際擇優(yōu)配套理念,。在產品的設計、試驗,、開發(fā),、制造、測試銷售和售后服務的整個鏈條中,，充分發(fā)揮全球性多元化優(yōu)勢,，重新確定企業(yè)的定位，配置企業(yè)的各種資源,，構建自己的競爭優(yōu)勢,，獲得持續(xù)發(fā)展的動力。 “目前我國有相當一部分中型企業(yè),，具有一定的資金實力,、較強的市場運作能力，但研發(fā)的力量不強,、技術儲備匱乏,、產品技術含量和檔次偏低且提升困難，應積極尋求與技術研發(fā)型企業(yè)進行合作,，實現(xiàn)優(yōu)勢互補,。一些擁有新的及獨特技術或業(yè)務的新興小企業(yè)，往往資金不足,、市場滲透力不高,，政府應該幫助這些小企業(yè)與那些較大規(guī)模的企業(yè)實現(xiàn)對接，進行合作,。”專家表示,，通過合作不僅可以解決資金問題，還可以得到相關技術,，從而得以在激烈的醫(yī)療設備市場上生存,。 據(jù)悉，國家發(fā)改委,、科技部已經批準建立了一批研究和產業(yè)化中心,，包括生物材料、組織工程,、數(shù)字化診斷和醫(yī)療設備等,。“如何使這些中心真正成為產學研結合的技術創(chuàng)新平臺，使其真正發(fā)揮作用,，對醫(yī)療器械產業(yè)化發(fā)展有著十分重要的影響,。”奚廷斐認為,。（作者：于建平） （轉載自《中國高新技術產業(yè)導報》）
