納米是一種長(zhǎng)度單位(意即十億分之一米),。納米材料具有許多常規(guī)材料所沒(méi)有的特性。迄今為止,,納米材料已在各工業(yè)領(lǐng)域里得到廣泛的應(yīng)用,。醫(yī)療器械當(dāng)然也不例外,“納米醫(yī)療器械”業(yè)已成為21世紀(jì)國(guó)際醫(yī)療業(yè)新品的開(kāi)發(fā)重點(diǎn),。 所謂“納米醫(yī)療器械”系指——利用納米材料加工的零部件裝配而成的醫(yī)療器械,;或用納米材料表面涂層的醫(yī)療器械、手術(shù)器械等等,。據(jù)美國(guó)《納米生物技術(shù)新聞》周刊不久前報(bào)道,,目前全美至少已有60種以上的藥物新制劑以及90種左右的醫(yī)療器械、診斷試劑等新產(chǎn)品使用了納米材料,。隨著越來(lái)越多的整形外科材料,、心血管植入器械(如血管支架等等)、手術(shù)器械等表面涂有新型納米材料的改進(jìn)型產(chǎn)品的陸續(xù)問(wèn)世,,專家預(yù)測(cè)美國(guó)的納米醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額將從2006年的4億美元飆升至2011年的52億美元,,納米醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)隨著科技的發(fā)展已“駛?cè)?rdquo;快車(chē)道,其遠(yuǎn)景令人向往,。納米醫(yī)療器械對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械業(yè)來(lái)說(shuō)是一種全新產(chǎn)品,,我國(guó)醫(yī)療器械從業(yè)人員有必要了解國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),以作為我們學(xué)習(xí)或模仿開(kāi)發(fā)的新目標(biāo),。 有抗菌作用的新納米涂料 據(jù)美國(guó)國(guó)家疾病控制中心最新報(bào)道,,近幾年該國(guó)每年均有200萬(wàn)病人在醫(yī)院治療時(shí)被細(xì)菌感染,由此造成的治療費(fèi)用高達(dá)48億美元,。據(jù)了解,,很大一部分醫(yī)院內(nèi)感染系由消毒不徹底的手術(shù)器械上殘存的微生物所引起。 不久前,,美國(guó)I-FLOW生物材料公司上市了含有該公司專利技術(shù)的“納米銀”系列無(wú)菌導(dǎo)管,,其原理是在普通聚丙烯制醫(yī)用導(dǎo)管表面涂有一薄層納米級(jí)銀離子。眾所周知,,銀是最好的天然抗菌材料,。納米銀新涂料的開(kāi)發(fā)成功將為各種醫(yī)療器械“穿上”一層具有有效抗菌作用的薄外衣,從而可大大降低病人在醫(yī)院治療期間被交叉感染的風(fēng)險(xiǎn),,節(jié)省治療費(fèi)用,。據(jù)悉,,美國(guó)FDA今年5月已正式批準(zhǔn)該公司生產(chǎn)的納米銀系列無(wú)菌導(dǎo)管新產(chǎn)品可用于臨床用途。 納米材料的新型醫(yī)用纖維 美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)的研究人員研制成一種可用于普通醫(yī)用纖維織物表面處理的新型納米材料,。經(jīng)這種納米材料處理過(guò)的醫(yī)用纖維織物具有防水,、防油性質(zhì),更重要的是,,它還有神奇“自凈”能力,。因此,它能防止微生物污染并可預(yù)防醫(yī)院里常見(jiàn)的交叉感染,。這種納米醫(yī)用纖維織物今后可加工成手術(shù)巾,、醫(yī)生/護(hù)士的工作服和工作帽、病人服,、病床床單等各種常用醫(yī)用紡織品,。其市場(chǎng)前景十分廣闊。 納米級(jí)微電機(jī) 據(jù)國(guó)外最新報(bào)道,,美國(guó)喬治亞州理工大學(xué)材料科學(xué)系的旅美華裔科學(xué)家王宗林教授及其助手已研制成功一種微型納米電機(jī),。微型納米電機(jī)的神奇之處在于,它能從周?chē)h(huán)境中汲取能量并轉(zhuǎn)化成電流,。據(jù)王宗林介紹,這種納米電機(jī)的制作工藝是,,首先在一層柔軟的聚合物底物上“生長(zhǎng)”出間隔為半納米距離的砷化鎵,,然后再在其表面“長(zhǎng)”出氧化鋅以便收集電流。這種半導(dǎo)體微電機(jī)利用壓電效應(yīng)在生物機(jī)體中能產(chǎn)生平均每平方厘米4W的電流,。納米電機(jī)能安裝在心臟起搏器,、心室除顫器等植入式醫(yī)療器械和植入式藥泵中作為動(dòng)力源。在理論上它可以無(wú)限期使用下去(除非機(jī)件老化),。這種納米微電機(jī)一旦投產(chǎn),,將使現(xiàn)有醫(yī)療器械(尤其植入式器械)發(fā)生根本性變化。 掌上疾病診斷儀 這是一種可放在口袋里的袖珍疾病診斷儀,。其關(guān)鍵元件為一片硅芯片,,它只能使用一次,但價(jià)格非常便宜,。據(jù)介紹,,該芯片表面鋪了薄薄一層納米材料制成的微孔膜,它能模擬人細(xì)胞的濾過(guò)系統(tǒng),。使用者只要擠一滴血于該芯片上,,掌上疾病診斷儀很快就能判斷是否患有何種疾病。該儀器能根據(jù)血樣正確判讀多種疾病如乙肝,、HIV(艾滋?。?、糖尿病甚至某些腫瘤疾病等等。它的問(wèn)世堪稱為醫(yī)用診斷儀的一大新進(jìn)展,。即使那些完全不懂專業(yè)化驗(yàn)知識(shí)的病人,,只要根據(jù)儀器操作說(shuō)明書(shū)擠一滴血就能初步了解自己的健康情況。 納米級(jí)光源 美國(guó)能源部下屬的勞倫斯·伯克利國(guó)家實(shí)驗(yàn)室,,不久前研制成功一種“生物友好型納米級(jí)光源”,,它能發(fā)出可見(jiàn)光。這種納米級(jí)光源有多種用途,,可用于“單細(xì)胞內(nèi)窺鏡”以及“次波生物成像技術(shù)”等,。預(yù)期納米級(jí)光源在未來(lái)醫(yī)療器械新產(chǎn)品中將有廣泛的應(yīng)用前景,。 遙控“納米機(jī)械” 美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校的研究人員發(fā)明了一種世界上最小的可遙控操作的納米機(jī)械,。據(jù)介紹,,它是將一種有機(jī)化合物“偶氮苯”的分子粘貼在金粉上,只要用紫外激光器照射在偶氮苯分子上即可迫使它們改變?cè)瓉?lái)形狀,。加州大學(xué)研究人員設(shè)想:他們開(kāi)發(fā)的可遙控操作的納米機(jī)械今后可應(yīng)用于開(kāi)關(guān),、活塞或其它移動(dòng)部件中,,并進(jìn)而研制出可遙控操作的超小型醫(yī)療器械上,。 其它正處在臨床研究階段的納米級(jí)醫(yī)療器械新產(chǎn)品包括:一種視網(wǎng)膜植入式納米材料,,它能使許多因“視網(wǎng)膜色素炎”眼病而失明的盲人重新恢復(fù)視力。盲人只要戴上一副特制眼鏡(鏡架上藏有微型攝像機(jī))即可看到外界影像,。其工作原理是:微型攝像機(jī)將攝入外界圖像傳入視網(wǎng)膜植入納米材料中并轉(zhuǎn)化為生物電流信號(hào),,最終被傳輸進(jìn)大腦的視覺(jué)中樞并形成圖像,這樣就能使盲人看到真正的外界影像,。這種復(fù)雜的盲人視覺(jué)恢復(fù)醫(yī)療器械目前仍在試驗(yàn)中,它一旦上市必將為全球數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的盲人帶來(lái)福音,。還有一種正在試驗(yàn)中的納米醫(yī)療器械新產(chǎn)品為“納米涂層齒科材料”,,它具有強(qiáng)大的抑菌力,可防止口腔微生物對(duì)牙齦,、牙齒的黏著,,并有自凈能力。 總而言之,,新納米材料制成的醫(yī)療器械將改變現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品的舊貌,,并成為21世紀(jì)醫(yī)療器械市場(chǎng)上的增長(zhǎng)新亮點(diǎn),其發(fā)展前景無(wú)限寬廣。