2009年4月下旬以來,，墨西哥,、美國相繼暴發(fā)了甲型H1N1流感病毒感染。截至4月底,，全球已有13個國家和地區(qū)有確診病例，世界因甲型H1N1流感死亡的人數(shù)已超過170人,；傳染病等級已提升到5級,，相繼發(fā)生的流感疫情已給部分國家?guī)磔^大的經(jīng)濟損失。據(jù)最新報道,，中國香港地區(qū)也發(fā)現(xiàn)了首例外來的甲型H1N1患者,。由于病毒傳播能力較強，如果不及時控制,，疫情將有擴散蔓延的可能性,，將對世界經(jīng)濟造成極大的威脅。作為目前最有效的藥物,，奧司他韋無疑被推上了人類決戰(zhàn)流感的第一戰(zhàn)場,。
抗流感病毒藥物雖是抗感染類藥物中的小品種，卻有著非常重要的作用和無法替代的地位,，在預防流感病毒流行階段備受關注,，從而贏得了較高的知名度。隨著流感預防疫苗的廣泛接種,，抗流感病毒藥物面臨著新的挑戰(zhàn),，然而，病毒的頻繁變異,，并未撼動抗病毒藥物這一地位,，其仍然有著較強的生命力。
奧司他韋屬于長效神經(jīng)氨酸酶抑制劑,，對N2型流感病毒NA的抑制活性為扎那米韋的3～6倍,，對H1N1流感病毒菌株的抗病毒活性比扎那米韋強48倍，當藥物進入人體后,，能阻斷流感病毒表面的神經(jīng)氨酸酶,，抑制細胞病毒的釋放與擴散,，在被感染者中能較早地控制病程，緩解病人高熱癥狀,，從而阻止流感及禽流感病毒對人體細胞組織的危害,。因此，奧司他韋是目前對抗流感病毒最有效的藥物,。
奧司他韋于1996年問世,，由吉爾利德公司進行臨床開發(fā)，羅氏制藥公司受讓后共同開發(fā)經(jīng)營（商品名：Tamiflu）,。1999年,，奧司他韋在瑞典首先上市，用于治療無并發(fā)癥的A型和B型流感病毒感染,。2005年,，F(xiàn)DA同意其作為兒童預防流感用藥，現(xiàn)已是流感預防儲備庫的重要品種,。2005年,，奧司他韋的全球銷售額達到15.58億瑞士法郎，同比上一年增長370%,；2006年其總產(chǎn)量達到3億劑,，銷售額為26.27億瑞士法郎，比上一年增長了68.61%,。最新數(shù)據(jù)表明：2007年,，羅氏公司的Tamiflu產(chǎn)能還在增長，但銷售額比上一年同期下滑了20.63%,，僅為20.85億瑞士法郎,。
據(jù)羅氏公司最新公布財務數(shù)據(jù)顯示，2008年,，Tamiflu在全球的銷售額與上年相比下降了約67%,，銷售總額為6.90億瑞士法郎。其中,，針對流感的銷售額僅為2.37億瑞士法郎,，與上一年相比銳減了87%，而用于針對季節(jié)性流感的銷售額與上年相比卻增加了62%,，為3.72億瑞士法郎,。銷售下降的原因是受到各國政府應對流感爆發(fā)的藥物儲備量逐漸減少以及抗流感新藥扎那米韋和流感疫苗等新秀面市的雙重狙擊，使Tamiflu的態(tài)勢從炙手可熱到如今的江河直下,。但在2008年第一季度和第四季度,，Tamiflu的銷售額仍有較強的增長，主要因為每年的冬春都是抗病毒藥物市場的旺季。
另一方面,，美國市場的奧司他韋已轉(zhuǎn)至基因泰克公司名下銷售,，也導致羅氏制藥公司的年報發(fā)生變化，使這個昔日的“重磅炸彈”級的藥物正承受著“從貴族到平民”的角色蛻變,。
2001年,，羅氏公司的奧司他韋膠囊進入我國市場，以商品名“達菲”進行銷售,。由于其價格不菲,，在非緊急狀態(tài)下用量極為有限，國內(nèi)處方及零售市場份額不大,。隨著SARS病毒的蔓延,、以及H5N1型禽流感病毒逐漸升級后，達菲逐漸受人矚目,。
奧司他韋在專利光環(huán)的保護下,，是當前首屈一指的抗病毒藥物。但是,，由于全球禽流感疫情的蔓延,，羅氏已授權世界實力較強的制藥公司生產(chǎn)。2006年6月,，SFDA正式批準國產(chǎn)磷酸奧司他韋原料藥和膠囊上市,，國內(nèi)有上海三維制藥和東陽光宜昌長江藥業(yè)生產(chǎn)原料藥和膠囊,，以商品名“奧爾菲”和“可威”供應國內(nèi)市場,。隨后，上海醫(yī)藥（集團）新華聯(lián)制藥廠也獲批生產(chǎn)奧司他韋原料藥,，2008年11月,，宜昌長江藥業(yè)生產(chǎn)的奧司他韋顆粒劑正式上市。應該說,，按照目前國內(nèi)奧司他韋的產(chǎn)能,，我國預防和治療流感爆發(fā)的藥物供應已經(jīng)有了充裕的保障。
由于奧司他韋屬于防治流感,、禽流感爆發(fā)的戰(zhàn)略性藥物,，不同于普通感冒藥物，故其價格相對昂貴,，在我國重點城市樣本醫(yī)院用藥金額僅為數(shù)百萬元,，放大測算國內(nèi)市場已達到近10億元的規(guī)模。(生物谷Bioon.com)
