2009年4月下旬以來,，墨西哥,、美國相繼暴發(fā)了甲型H1N1流感病毒感染。截至4月底,，全球已有13個(gè)國家和地區(qū)有確診病例,，世界因甲型H1N1流感死亡的人數(shù)已超過170人；傳染病等級(jí)已提升到5級(jí),，相繼發(fā)生的流感疫情已給部分國家?guī)磔^大的經(jīng)濟(jì)損失,。據(jù)最新報(bào)道，中國香港地區(qū)也發(fā)現(xiàn)了首例外來的甲型H1N1患者,。由于病毒傳播能力較強(qiáng),，如果不及時(shí)控制，疫情將有擴(kuò)散蔓延的可能性,，將對(duì)世界經(jīng)濟(jì)造成極大的威脅,。作為目前最有效的藥物，奧司他韋無疑被推上了人類決戰(zhàn)流感的第一戰(zhàn)場(chǎng),。
抗流感病毒藥物雖是抗感染類藥物中的小品種,，卻有著非常重要的作用和無法替代的地位，在預(yù)防流感病毒流行階段備受關(guān)注,，從而贏得了較高的知名度,。隨著流感預(yù)防疫苗的廣泛接種，抗流感病毒藥物面臨著新的挑戰(zhàn),，然而,，病毒的頻繁變異，并未撼動(dòng)抗病毒藥物這一地位,，其仍然有著較強(qiáng)的生命力,。
奧司他韋屬于長效神經(jīng)氨酸酶抑制劑，對(duì)N2型流感病毒NA的抑制活性為扎那米韋的3～6倍,，對(duì)H1N1流感病毒菌株的抗病毒活性比扎那米韋強(qiáng)48倍,，當(dāng)藥物進(jìn)入人體后，能阻斷流感病毒表面的神經(jīng)氨酸酶,，抑制細(xì)胞病毒的釋放與擴(kuò)散,，在被感染者中能較早地控制病程，緩解病人高熱癥狀，從而阻止流感及禽流感病毒對(duì)人體細(xì)胞組織的危害,。因此,，奧司他韋是目前對(duì)抗流感病毒最有效的藥物。
奧司他韋于1996年問世,，由吉爾利德公司進(jìn)行臨床開發(fā),，羅氏制藥公司受讓后共同開發(fā)經(jīng)營（商品名：Tamiflu）。1999年,，奧司他韋在瑞典首先上市,，用于治療無并發(fā)癥的A型和B型流感病毒感染。2005年,，F(xiàn)DA同意其作為兒童預(yù)防流感用藥,，現(xiàn)已是流感預(yù)防儲(chǔ)備庫的重要品種。2005年,，奧司他韋的全球銷售額達(dá)到15.58億瑞士法郎,，同比上一年增長370%；2006年其總產(chǎn)量達(dá)到3億劑,，銷售額為26.27億瑞士法郎,，比上一年增長了68.61%。最新數(shù)據(jù)表明：2007年,，羅氏公司的Tamiflu產(chǎn)能還在增長,，但銷售額比上一年同期下滑了20.63%，僅為20.85億瑞士法郎,。
據(jù)羅氏公司最新公布財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,，2008年，Tamiflu在全球的銷售額與上年相比下降了約67%,，銷售總額為6.90億瑞士法郎,。其中，針對(duì)流感的銷售額僅為2.37億瑞士法郎,，與上一年相比銳減了87%,，而用于針對(duì)季節(jié)性流感的銷售額與上年相比卻增加了62%，為3.72億瑞士法郎,。銷售下降的原因是受到各國政府應(yīng)對(duì)流感爆發(fā)的藥物儲(chǔ)備量逐漸減少以及抗流感新藥扎那米韋和流感疫苗等新秀面市的雙重狙擊,，使Tamiflu的態(tài)勢(shì)從炙手可熱到如今的江河直下,。但在2008年第一季度和第四季度,，Tamiflu的銷售額仍有較強(qiáng)的增長，主要因?yàn)槊磕甑亩憾际强共《舅幬锸袌?chǎng)的旺季,。
另一方面,，美國市場(chǎng)的奧司他韋已轉(zhuǎn)至基因泰克公司名下銷售，也導(dǎo)致羅氏制藥公司的年報(bào)發(fā)生變化，使這個(gè)昔日的“重磅炸彈”級(jí)的藥物正承受著“從貴族到平民”的角色蛻變,。
2001年,，羅氏公司的奧司他韋膠囊進(jìn)入我國市場(chǎng)，以商品名“達(dá)菲”進(jìn)行銷售,。由于其價(jià)格不菲,，在非緊急狀態(tài)下用量極為有限，國內(nèi)處方及零售市場(chǎng)份額不大,。隨著SARS病毒的蔓延,、以及H5N1型禽流感病毒逐漸升級(jí)后，達(dá)菲逐漸受人矚目,。
奧司他韋在專利光環(huán)的保護(hù)下,，是當(dāng)前首屈一指的抗病毒藥物。但是,，由于全球禽流感疫情的蔓延,，羅氏已授權(quán)世界實(shí)力較強(qiáng)的制藥公司生產(chǎn)。2006年6月,，SFDA正式批準(zhǔn)國產(chǎn)磷酸奧司他韋原料藥和膠囊上市,，國內(nèi)有上海三維制藥和東陽光宜昌長江藥業(yè)生產(chǎn)原料藥和膠囊，以商品名“奧爾菲”和“可威”供應(yīng)國內(nèi)市場(chǎng),。隨后,，上海醫(yī)藥（集團(tuán)）新華聯(lián)制藥廠也獲批生產(chǎn)奧司他韋原料藥，2008年11月,，宜昌長江藥業(yè)生產(chǎn)的奧司他韋顆粒劑正式上市,。應(yīng)該說，按照目前國內(nèi)奧司他韋的產(chǎn)能,，我國預(yù)防和治療流感爆發(fā)的藥物供應(yīng)已經(jīng)有了充裕的保障,。
由于奧司他韋屬于防治流感、禽流感爆發(fā)的戰(zhàn)略性藥物,，不同于普通感冒藥物,，故其價(jià)格相對(duì)昂貴，在我國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥金額僅為數(shù)百萬元,，放大測(cè)算國內(nèi)市場(chǎng)已達(dá)到近10億元的規(guī)模,。(生物谷Bioon.com)
