為使醫(yī)務工作者,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及公眾了解鎮(zhèn)靜催眠類產(chǎn)品的安全性問題,降低用藥風險,,日前,,國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布第28期藥品不良反應信息通報,對該類產(chǎn)品的安全性問題進行警示,。國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)提醒醫(yī)務工作者,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及公眾警惕鎮(zhèn)靜催眠藥引起的異常睡眠行為。
近年來,,國外藥品監(jiān)管部門多次發(fā)布消息,,提醒鎮(zhèn)靜催眠類產(chǎn)品存在的新的安全風險。風險包括:睡行癥,、夢駕癥或在明顯睡眠狀態(tài)下的其他潛在危險行為,。自有報道鎮(zhèn)靜催眠藥品的風險以來,國家藥品不良反應監(jiān)測中心一直對該藥品保持高度關注,,及時跟蹤國外最新的安全性信息,,密切關注我國鎮(zhèn)靜催眠藥品的不良反應發(fā)生情況。
鎮(zhèn)靜催眠藥是抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起鎮(zhèn)靜和催眠作用的藥物,。它在緩解病人緊張,、焦慮和失眠癥狀以及驚厥、抗癲癇等方面確有使用價值,,但長期服用這些藥物,,幾乎都能引起耐受性、習慣性,、成癮性,。目前,,國家對該類藥品所屬的精神藥品有專門的管理條例進行嚴格管理,保證其合法,、安全,、合理使用,防止流入非法渠道,。
鑒于鎮(zhèn)靜催眠藥可能存在的風險,,國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)護人員指導患者正確用藥,治療應本著最短療程和最小劑量的原則,,并建議患者不要與酒精和/或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同時服用,;提醒患者遵循醫(yī)生和藥劑師建議,并嚴格按照說明書服用藥品,;要求該類藥品生產(chǎn)企業(yè)加強臨床試驗研究和不良反應監(jiān)測工作,,及時報告不良反應信息。(生物谷Bioon.com)