據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計,,截至2011年9月底,,中國累計報告的艾滋病病毒感染者和病人為42.9萬例,。在2011年4.8萬新發(fā)感染者中,,性傳播和同性傳播的兩個比例數(shù)字更高,分別為81.6%和29.4%,。我國艾滋病疫情總體上保持了0.058%的低流行態(tài)勢,,但疫情依然呈上升趨勢,估計現(xiàn)存的艾滋病病毒感染者人數(shù)仍在增加,。
縱觀中醫(yī)藥防治艾滋病的歷程可以概括為“試治—試點—重大專項”,;中醫(yī)對艾滋病的認識也經(jīng)歷了“感性認識—逐漸清晰—全面了解”的過程。中醫(yī)藥對艾滋病的防治開始于20世紀80年代末期,,國家中醫(yī)藥管理局直屬的中國中醫(yī)研究院(現(xiàn)中國中醫(yī)科學院)1987年就派中醫(yī)醫(yī)務(wù)人員,,赴非洲坦桑尼亞進行中醫(yī)藥試治艾滋病工作,積累了初步的臨床治療經(jīng)驗,。
從1990年開始,,科技部“八五”,、“九五”、“十五”科技攻關(guān)計劃,、“863”,、“973”、國家自然科學基金等項目中也都有“中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療艾滋病”的研究課題,。特別是2004年開始全國中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目的啟動,,使中醫(yī)藥防治艾滋病的工作進入了一個嶄新的歷史階段。
2010年12月31日國務(wù)院在《關(guān)于進一步加強艾滋病防治工作的通知》中明確提出:“要充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用,,擴大中醫(yī)藥治療艾滋病的規(guī)模,,衛(wèi)生、中醫(yī)藥部門要加強對醫(yī)務(wù)人員特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人員的培訓(xùn),,提高治療質(zhì)量,。”為中醫(yī)藥防治艾滋病的工作指明了方向。
第一部分 中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目
為充分發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢,,實施中醫(yī)藥對艾滋病患者的干預(yù)治療,,延長感染者的發(fā)病時間,提高病人生存質(zhì)量,,減輕西藥的毒副作用,,同時探索中醫(yī)治療艾滋病方案,為更多的病人提供比較規(guī)范,、優(yōu)質(zhì),、方便、可及的中醫(yī)治療服務(wù),,衛(wèi)生部,、財政部和國家中醫(yī)藥管理局(以下簡稱國家局)于2004年開始聯(lián)合實施中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目(以下簡稱試點項目)。
試點項目的基本情況
項目范圍:試點項目于2004年8月啟動,,項目省有河北,、安徽、河南,、湖北,、廣東;2005年新增北京,、江西,、湖南、廣西,、云南和陜西,;2006年新增黑龍江、吉林,、四川,、重慶;2009年新增新疆,、甘肅,;2010年新增浙江、上海,。目前全國共有19個省份開展試點項目,。
投入經(jīng)費:中央財政對試點項目的投入經(jīng)費逐年增加,由2004年的900萬元增至2011年的6685萬元,,主要用于中藥費,、臨床檢測、人員培訓(xùn),、基地建設(shè)和管理等,,為近萬名艾滋病患者和感染者提供了免費中醫(yī)藥治療。截止到2011年10月底,,“試點項目”累計治療17110例,,正在治療10771例,累計脫落4027例,累計死亡1528例,。
選擇病人的原則:一是不到服西藥標準而愿意服中藥者,;二是不能耐受西藥副作用者(停西藥改服中藥);三是用HAART(雞尾酒療法)同時,,由于少許副作用或生存質(zhì)量不好,,或某些機會性感染,而愿意服用中藥者,。
臨床治療方法:臨床治療根據(jù)患者證候,、舌苔、脈象等情況進行中醫(yī)辨證施治,,采用中藥湯劑和固定制劑相結(jié)合的方法進行,自身前后對照進行療效判定,。
目前使用的中藥制劑有:健脾燥濕、益氣補血的益愛康膠囊,;健脾益腎,、清熱解毒的扶正抗毒膠囊、康愛保生膠囊,;補脾益腎,、益氣固本的芪苓益氣片;補腎益氣,、活血化瘀的艾可清膠囊,;其他還有瀉利康、愛珍片,、解毒護肝顆粒,、湘A顆粒,、抗艾片、托里敗毒散等,。
觀察指標:①安全性指標:血﹑尿﹑便常規(guī),肝腎功能,心電圖,X線檢測,每3月檢測1次,。②療效性指標:臨床癥狀、體征,、中醫(yī)證候積分,、體重等,每月觀察記錄1次,;CD4細胞:每3月檢測1次,;病毒載量:每半年檢測1次。
療效判斷:根據(jù)《中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目臨床技術(shù)方案》中的規(guī)定從臨床癥狀,、體征,、體重、免疫功能等方面進行判斷,。
主要工作
建立領(lǐng)導(dǎo)機制,,健全管理制度
國家局成立了中醫(yī)藥防治艾滋病工作領(lǐng)導(dǎo)小組,項目省成立了衛(wèi)生廳局主要領(lǐng)導(dǎo)擔任組長的領(lǐng)導(dǎo)小組,。在項目管理上,,制訂了《中醫(yī)中藥治療艾滋病試點項目管理方案》等管理文件,明確了項目目標,、實施內(nèi)容和組織管理要求,。各地根據(jù)本地實際,制訂了項目實施細則和配套工作制度,,從項目定位,、病人選擇、工作流程,、人員職責,、技術(shù)培訓(xùn)、藥品管理,、經(jīng)費管理等方面進一步細化,,做出明確規(guī)定,并及時總結(jié),,不斷完善各項管理制度,,建立了符合中醫(yī)藥防治艾滋病工作特點和需要的組織管理體系。
完善技術(shù)方案,,注重資料積累
國家局在中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目實施之初,,即組織專家制訂了臨床技術(shù)方案。此后,根據(jù)臨床實踐不斷進行完善,。在項目實施過程中,,注重臨床資料的積累,目前已有較為完整的病歷9000多份,,并實現(xiàn)了資料的數(shù)據(jù)化,,為相關(guān)科研的開展提供了豐富的臨床資料。
建立救治體系,,探索救治模式
國家局在中國中醫(yī)科學院建立了艾滋病中醫(yī)藥防治中心,在項目省開展了治療基地和治療點建設(shè),。各項目省建立了以省級機構(gòu)為技術(shù)支撐,、以縣級中醫(yī)醫(yī)院為主要依托、以病人集中的鄉(xiāng)村衛(wèi)生室或城市定點醫(yī)院為診療現(xiàn)場,、各級醫(yī)務(wù)人員共同參與的臨床救治體系,,并針對不同感染途徑的艾滋病患者特點,結(jié)合當?shù)厣鐣?jīng)濟狀況,,探索出了幾種行之有效的診療和管理模式,。
加強人員培訓(xùn),做好基層發(fā)動
加強臨床技術(shù)人員隊伍的建設(shè),,為項目省培訓(xùn)骨干人員近千人,,各項目省份培訓(xùn)近萬人次。通過技術(shù)培訓(xùn)和臨床實踐,,培養(yǎng)和鍛煉了一支水平不斷提高的中醫(yī)藥治療艾滋病技術(shù)隊伍,。充分發(fā)揮各級醫(yī)務(wù)人員的作用。成立了國家級和省,、市級專家組,,并組織專家定期巡診、會診,,指導(dǎo)基層工作,,保證了中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案的規(guī)范實施,提高了對艾滋病人的辨證論治水平,。充分調(diào)動縣級醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生的積極性,,發(fā)揮其貼近群眾,熟悉情況,,服務(wù)方便的優(yōu)勢,,為艾滋病患者提供及時便捷的中醫(yī)藥服務(wù)。
多部門統(tǒng)一協(xié)調(diào)
國家中醫(yī)藥管理局與有關(guān)部門協(xié)調(diào),,制定了有利于項目實施的政策,;省級中醫(yī)管理部門與藥監(jiān)、醫(yī)政、疾控等部門積極協(xié)調(diào),,以利于工作的順利開展,。此外,為了更好地進行病歷管理,,便于統(tǒng)計,、分析,還開發(fā)了計算機軟件,。
取得的成效
臨床療效確切
實踐證明,,規(guī)范的中醫(yī)藥治療對艾滋病有確切的療效,可明顯改善艾滋病病人發(fā)熱,、咳嗽,、乏力、腹瀉,、氣短,、皮疹、黏膜潰瘍等臨床癥狀,,提高和穩(wěn)定艾滋病病人免疫功能,,提高病人生活質(zhì)量,減輕抗病毒藥物的毒副作用,。臨床數(shù)據(jù)分析結(jié)果也提示:中醫(yī)藥治療對發(fā)熱,、咳嗽、乏力,、納呆,、腹瀉等主要癥狀改善明顯,患者癥狀,、體征積分變化較大,。其中,以改善乏力,、增加體重最為突出,。此外,通過這幾年的觀察,,發(fā)現(xiàn)患者CD4淋巴細胞變化呈穩(wěn)定和逐漸上升的態(tài)勢,。
2009年底對8946例HIV/AIDS患者累計治療4年的數(shù)據(jù)進行分析總結(jié),表明中醫(yī)藥可以明顯改善發(fā)熱,、乏力,、氣短、咳嗽,、納呆,、腹瀉、皮疹等癥狀體征;單用中醫(yī)治療HIV感染者,,可使CD4計數(shù)下降幅度減慢,,平均每年下降約12個/mm3,低于CD4每年平均自然下降數(shù)(30~50個/mm3),;中西藥合用的艾滋病患者CD4計數(shù)平均每年上升約15個/mm3,。