3月16日,，歐洲藥品管理局(EMA)就今年歐洲流感疫苗應(yīng)包含哪些流感病毒株的問題發(fā)布了建議：用于2012/2013流感季節(jié)的三價疫苗應(yīng)包含甲型/加利福尼亞/7/2009(H1N1)pdm09樣病毒，甲型/維多利亞/361/2011(H3N2)樣病毒，以及乙型/威斯康辛/1/2010樣病毒,。包含2種乙型流感病毒株的四價疫苗中，也應(yīng)該包括乙型/布里斯班/60/2008樣病毒,。
EMA還宣布正在加強對2種含雷奈酸鍶藥物的警告,，這2種藥物均用于治療婦女骨質(zhì)疏松癥。鑒于使用雷奈酸鍶可引起靜脈血栓栓塞(VTE)和嚴重皮膚反應(yīng)等罕見不良反應(yīng),，建議臨床醫(yī)生不要對目前患有VTE或有VTE病史,、年齡超過80歲或因任何原因制動的患者使用這2種藥物(Protelos和Osseor，施維雅),。
雖然雷奈酸鍶相關(guān)性嚴重皮膚反應(yīng)非常罕見,，而且人們對其發(fā)生機制知之甚少，但臨床醫(yī)師仍應(yīng)告知患者DRESS(伴嗜酸粒細胞增多和全身癥狀的藥疹),、SJS(史蒂文斯-約翰遜綜合征)和TEN(中毒性表皮壞死松解癥)的可能癥狀和體征,。
在其他安全性消息方面，EMA表示已建議抗癌藥物鹽酸阿霉素(Caelyx,，楊森大藥廠)和組胺鹽酸(Ceplene,，EpiCept)的制造商從俄亥俄州貝德福德的BenVenue實驗室轉(zhuǎn)移到替代設(shè)施。然而,，由于這將需要一些時間才能完成,，EMA將繼續(xù)給予這2種藥物營銷許可，直到人們可獲得替代產(chǎn)品為止,。自從2011年11月在一次例行檢查中發(fā)現(xiàn)藥瓶消毒隱患和可能存在顆粒物污染以來,，迄今尚未在針對繼續(xù)使用這些藥物者的監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)任何安全問題。BenVenue實驗室隸屬于勃林格殷格翰公司,。
EMA本月沒有發(fā)出任何新藥上市許可,，但它擴大了腦膜炎疫苗(Menveo,，諾華)的適用人群，納入了更年幼的兒童,。任何年齡≥2歲者均可接種該疫苗,，而此前僅允許用于年齡大于11歲者。該機構(gòu)還擴大了麻疹,、腮腺炎,、風疹、水痘疫苗(ProQuad,，賽諾菲巴斯德)的適應(yīng)證：以前僅允許用于年齡≥1歲的兒童,，而目前在暴發(fā)疫情、前往麻疹流行地區(qū)或為了與全國接種計劃保持一致等情況下也可用于年齡≥9個月的嬰兒,。（生物谷 bioon.com）
