3月16日,，歐洲藥品管理局(EMA)就今年歐洲流感疫苗應(yīng)包含哪些流感病毒株的問題發(fā)布了建議：用于2012/2013流感季節(jié)的三價疫苗應(yīng)包含甲型/加利福尼亞/7/2009(H1N1)pdm09樣病毒，甲型/維多利亞/361/2011(H3N2)樣病毒,，以及乙型/威斯康辛/1/2010樣病毒,。包含2種乙型流感病毒株的四價疫苗中,，也應(yīng)該包括乙型/布里斯班/60/2008樣病毒。
EMA還宣布正在加強(qiáng)對2種含雷奈酸鍶藥物的警告,，這2種藥物均用于治療婦女骨質(zhì)疏松癥,。鑒于使用雷奈酸鍶可引起靜脈血栓栓塞(VTE)和嚴(yán)重皮膚反應(yīng)等罕見不良反應(yīng)，建議臨床醫(yī)生不要對目前患有VTE或有VTE病史、年齡超過80歲或因任何原因制動的患者使用這2種藥物(Protelos和Osseor,，施維雅),。
雖然雷奈酸鍶相關(guān)性嚴(yán)重皮膚反應(yīng)非常罕見，而且人們對其發(fā)生機(jī)制知之甚少,，但臨床醫(yī)師仍應(yīng)告知患者DRESS(伴嗜酸粒細(xì)胞增多和全身癥狀的藥疹),、SJS(史蒂文斯-約翰遜綜合征)和TEN(中毒性表皮壞死松解癥)的可能癥狀和體征。
在其他安全性消息方面,，EMA表示已建議抗癌藥物鹽酸阿霉素(Caelyx,，楊森大藥廠)和組胺鹽酸(Ceplene，EpiCept)的制造商從俄亥俄州貝德福德的BenVenue實驗室轉(zhuǎn)移到替代設(shè)施,。然而,，由于這將需要一些時間才能完成，EMA將繼續(xù)給予這2種藥物營銷許可,，直到人們可獲得替代產(chǎn)品為止,。自從2011年11月在一次例行檢查中發(fā)現(xiàn)藥瓶消毒隱患和可能存在顆粒物污染以來，迄今尚未在針對繼續(xù)使用這些藥物者的監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)任何安全問題,。BenVenue實驗室隸屬于勃林格殷格翰公司,。
EMA本月沒有發(fā)出任何新藥上市許可，但它擴(kuò)大了腦膜炎疫苗(Menveo,，諾華)的適用人群,，納入了更年幼的兒童。任何年齡≥2歲者均可接種該疫苗,，而此前僅允許用于年齡大于11歲者,。該機(jī)構(gòu)還擴(kuò)大了麻疹、腮腺炎,、風(fēng)疹,、水痘疫苗(ProQuad，賽諾菲巴斯德)的適應(yīng)證：以前僅允許用于年齡≥1歲的兒童,，而目前在暴發(fā)疫情,、前往麻疹流行地區(qū)或為了與全國接種計劃保持一致等情況下也可用于年齡≥9個月的嬰兒。（生物谷 bioon.com）
