正當(dāng)各大外資藥企忙著自查藥品超適應(yīng)癥使用之時(shí),,其OTC(非處方藥)業(yè)務(wù)的營(yíng)銷(xiāo)宣傳也開(kāi)始被一些社會(huì)組織所盯上,。
本月有外媒援引輝瑞公司的回應(yīng)稱(chēng),盡管公司并不同意非營(yíng)利性組織CSPI(Center for Science in the Public Interest,,公共利益科學(xué)中心)提出的投訴,,但公司還是同意對(duì)其旗下健康營(yíng)養(yǎng)品產(chǎn)品善存片的一些標(biāo)簽進(jìn)行撤銷(xiāo)。“善存片標(biāo)簽的部分撤銷(xiāo)將在未來(lái)半年中進(jìn)行,,而在官網(wǎng)及廣告宣傳上的標(biāo)簽部分撤銷(xiāo)則將在30天內(nèi)完成,。”而這一政策并未涉及中國(guó)市場(chǎng)。
據(jù)悉,,CSPI在今年四月向輝瑞首席執(zhí)行官I(mǎi)an Read寫(xiě)了一封長(zhǎng)信,,信中直指一些善存片產(chǎn)品在其標(biāo)簽上帶有欺騙性聲明,比如提高“能量與免疫力”,、“心臟健康”,、“眼睛健康”、“乳腺健康”,、“骨骼健康”和“腸道健康”等,。
不同于處方藥在產(chǎn)品功效上的嚴(yán)苛要求以及在超適應(yīng)癥方面嚴(yán)厲處罰,,OTC的監(jiān)管環(huán)境一直相對(duì)寬松,。而此番善存片將輝瑞這樣的知名藥企推至風(fēng)口浪尖,實(shí)屬少見(jiàn),。
態(tài)度強(qiáng)硬的CSPI表示除非輝瑞撤下違規(guī)的標(biāo)簽,,否則將以此狀告輝瑞。而值得注意的是,,OTC產(chǎn)品與處方藥有所不同,,在包括中國(guó)在內(nèi)的不少?lài)?guó)家均可以進(jìn)行廣告宣傳,商品屬性更強(qiáng),。一旦雙方各執(zhí)一詞最終致使事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大,,即便官司勝負(fù)未決,單是口碑營(yíng)銷(xiāo)的失敗也是輝瑞所承受不起的,。
經(jīng)過(guò)雙方交涉,,輝瑞最終同意在善存片標(biāo)簽上撤下關(guān)于“乳房健康”和“腸道健康”的說(shuō)法,并修改關(guān)于“心臟健康”,、“提高能量”的標(biāo)簽措辭,。
不過(guò),CSPI組織的法務(wù)總監(jiān)表示,,“除輝瑞以外,,很多的企業(yè)還在為其健康產(chǎn)品這么做”。
輝瑞中國(guó)企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶向記者表示,“前述公益組織針對(duì)的只是兩款善存產(chǎn)品,,并非整個(gè)善存產(chǎn)品線,,且這兩款產(chǎn)品并未進(jìn)入中國(guó),因此對(duì)中國(guó)市場(chǎng)并無(wú)影響,。這并非FDA要求的強(qiáng)制行為,,而是輝瑞與該公益組織達(dá)成的協(xié)商結(jié)果。”
席慶指出,,目前國(guó)內(nèi)的善存系列產(chǎn)品,,都是經(jīng)過(guò)SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理)的批準(zhǔn),不涉及標(biāo)簽的更換,。而當(dāng)被問(wèn)及國(guó)內(nèi)產(chǎn)品宣傳描述依然有“提高能量”,、“眼睛健康”等說(shuō)法時(shí),席慶表示“應(yīng)與美國(guó)公益組織所言的情況不同”,。
目前,,輝瑞旗下共有五款善存片系列產(chǎn)品在我國(guó)有銷(xiāo)售,分別是“善存多維元素片”,、“善存佳維片”,、“小兒善存片”、“善存小佳維”以及“善存銀片”,,主要作為維生素礦物質(zhì)補(bǔ)充劑使用,。
以輝瑞中國(guó)官網(wǎng)對(duì)于“善存小佳維”產(chǎn)品的廣告宣傳為例,產(chǎn)品宣稱(chēng)的“能幫助提高兒童免疫力”,、“預(yù)防夜盲癥”,、“幫助食物轉(zhuǎn)化為能力,有助能量代謝”等說(shuō)法,,似乎正與前述公益組織所描述的相似,。
有醫(yī)藥行業(yè)分析師指出,外資藥企在海外與在中國(guó)國(guó)內(nèi)所處的監(jiān)管環(huán)境及法律風(fēng)險(xiǎn)有所不同,,相比美國(guó)及歐盟市場(chǎng),,國(guó)內(nèi)在藥品及營(yíng)養(yǎng)品等行業(yè)的監(jiān)管規(guī)定相對(duì)寬松,這也在一定程度上造成了“外企整改總是不涉及中國(guó)市場(chǎng)”的怪相,。“如何盡快完善法律規(guī)范層面的建設(shè),,始終是我國(guó)藥品市場(chǎng)一個(gè)繞不開(kāi)的話題。”(生物谷Bioon.com)