基因技術(shù)公司(Genetech)治療結(jié)腸癌的藥物“Avastin”不是一夜之間研制成功的。13年前,,公司的一位科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了一種可以控制向腫瘤供血的基因,,并開(kāi)始研究如何殺死這種基因。公司用了5年的時(shí)間研制出一種抗體,,通過(guò)對(duì)老鼠的試驗(yàn),,發(fā)現(xiàn)這種抗體可以在老鼠身上起到一個(gè)類(lèi)似開(kāi)關(guān)的作用,,同時(shí)又開(kāi)發(fā)了另外3種抗體,,使之形成藥物。然后,,該公司又進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn),、安全性試驗(yàn)和大規(guī)模人體試驗(yàn),來(lái)確定該藥物的療效,。而華爾街則根據(jù)每一份試驗(yàn)情況報(bào)告的好壞做出相應(yīng)的反應(yīng),,于是乎公司的股票時(shí)而被大筆搶購(gòu),時(shí)而又被大量拋售,。
目前上演的是它的股票被搶購(gòu)的一幕,。5月19日,基因技術(shù)公司宣布,,患者在接受“Avastin”化療后可以延長(zhǎng)生命,。這一消息喚起了人們對(duì)這種藥物的希望,它將成為新一族可以切斷對(duì)腫瘤供血的藥物中的首例,。據(jù)新聞報(bào)道,,投資者把基因技術(shù)公司的股價(jià)抬高了45%,達(dá)到55美元,。試驗(yàn)尚未結(jié)束,,產(chǎn)品能否得到政府批準(zhǔn)還是個(gè)未知數(shù),但基因技術(shù)公司很樂(lè)觀,。公司的首席醫(yī)學(xué)官蘇姍·德斯蒙德-赫爾曼博士說(shuō):“我們正在探索完全不同的治療途徑,,來(lái)醫(yī)治那些正在遭受病痛而且絕望的病人。”
德斯蒙德-赫爾曼的樂(lè)觀以及她的公司對(duì)“Avastin”的執(zhí)著,反映了生物技術(shù)業(yè)的老板們中間普遍流行的一種現(xiàn)象,。從科學(xué)的角度講,,生物技術(shù)作為一個(gè)行業(yè)正處在一個(gè)分水嶺上:人類(lèi)基因組、一些微生物和動(dòng)物基因組的測(cè)序已經(jīng)完成,??茖W(xué)家們每天都能了解到生物體中錯(cuò)綜復(fù)雜的分子活動(dòng)的更多規(guī)律以及當(dāng)生物體處于疾病時(shí)這一過(guò)程是如何失控的。將這些發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為拯救生命的藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)同樣在突飛猛進(jìn),。
不論是在醫(yī)學(xué)方面還是在商業(yè)方面,,生物技術(shù)的收益均顯而易見(jiàn)。盡管“Avastin”投放市場(chǎng)還需要幾個(gè)月的時(shí)間,,但分析家們相信它終將帶來(lái)每年10億美元的收入,,使收入已經(jīng)大幅增長(zhǎng)的生物技術(shù)行業(yè)錦上添花。去年,,生物技術(shù)藥品的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了23%,,達(dá)到200億美元,據(jù)貝恩公司預(yù)測(cè),,今年將再上升 25%,。生物技術(shù)業(yè)的股票也將相應(yīng)上揚(yáng)。經(jīng)歷了2002年的平淡表現(xiàn)之后,,今年標(biāo)準(zhǔn)普爾生物技術(shù)股指數(shù)上升了19.6%,,而反映整體市場(chǎng)形勢(shì)的標(biāo)準(zhǔn)普爾 500種股票指數(shù)僅反彈2%?;A(chǔ)科學(xué)正在收獲著成果,。例如,,今年春季短短幾個(gè)星期內(nèi),,研究人員就完成了對(duì)“非典”病毒的測(cè)序工作——這是研制疫苗的第一步,。
華爾街的老手們希望今年的股市能迎來(lái)人們期盼已久的生物技術(shù)股的大轉(zhuǎn)折,。生物技術(shù)業(yè)的許多公司老板也懷著同樣的夢(mèng)想,,希望看到這個(gè)行業(yè)的整體復(fù)蘇,。在整整 25年的進(jìn)程中,,生物技術(shù)業(yè)時(shí)運(yùn)的起伏跌蕩可謂反反復(fù)復(fù),、翻江倒海——結(jié)果是幾乎沒(méi)有一家生物技術(shù)公司的年銷(xiāo)售收入達(dá)到10億美元,。原因是多方面的,,但是歸結(jié)起來(lái)有一個(gè)共同的問(wèn)題,就是它們預(yù)先對(duì)試驗(yàn)藥物抱有非常好的預(yù)期,,但試驗(yàn)往往以徹底失敗而告終,,因而使人們憚?dòng)谶@個(gè)行業(yè)的不確定性,對(duì)這些試驗(yàn)藥物失望,。最近就有些藥物試驗(yàn)令人失望,,其中包括:VaxGen公司的艾滋病疫苗,、伊西斯藥品公司的肺癌藥以及Transkaryotic醫(yī)療公司治療費(fèi)勃萊氏病的藥(對(duì)心臟、腎臟和大腦有副作用),。
有時(shí)某種藥品會(huì)突然失靈,,原因是它對(duì)付不了某種疾病復(fù)雜的和隱性的起因,或者是因?yàn)樗懈弊饔?。還有一些情況是,,有些剛起步的小公司對(duì)藥品試驗(yàn)的安排不合適,因而達(dá)不到美國(guó)食品與藥品管理局的嚴(yán)格要求,?;蛘呤枪靖揪蜎](méi)有能力控制復(fù)雜的生產(chǎn)過(guò)程。不論是由于什么樣的障礙,,投資者對(duì)生物技術(shù)業(yè)的前途越來(lái)越懷疑,,采取了敬而遠(yuǎn)之的態(tài)度。這就是這個(gè)行業(yè)去年年底的表現(xiàn),。根據(jù)安揚(yáng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的統(tǒng)計(jì),,去年生物技術(shù)業(yè)僅從股市上籌集到87億美元,而2000年投資者投給它327億美元,。
那么,,生物技術(shù)公司必須作出哪些努力才能源源不斷地推出具有重大影響的藥品呢?首先,,它們將必須突破在同一時(shí)間僅研究一種基因的固有做法,,開(kāi)始探索在一種疾病的整個(gè)細(xì)胞通道中基因和蛋白質(zhì)之間復(fù)雜的相互作用,。這將要求一系列學(xué)科之間進(jìn)行前所未有的合作,。位于加利福尼亞州拉霍亞市的Salk生物研究所教授羅納德·埃文斯說(shuō):“這是一項(xiàng)宏偉的工程。這個(gè)舉動(dòng)是要面對(duì)更大的,、更全面的問(wèn)題,,了解基因、細(xì)胞和器官之間的協(xié)調(diào)活動(dòng),。”率先采取信息工具的公司需要控制它們的對(duì)手,,建立更完善的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)系統(tǒng)必須得到改進(jìn),。在整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程中和試驗(yàn)結(jié)束后相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi),,華盛頓的管理機(jī)構(gòu)需要與公司溝通。阿姆根公司(Amgen Inc.)首席執(zhí)行官凱文·夏爾熱說(shuō):“這門(mén)科學(xué)比任何時(shí)候都令人激動(dòng),,但是它面臨的挑戰(zhàn)更令人生畏,。”以下是生物技術(shù)業(yè)面臨的五大障礙,以及我們關(guān)于該如何逾越這些障礙的建議: