生產場所 
附件 
備注 2006年9月4日變更規(guī)格型號,。
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準)字2005第2400542號(更)
生產單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術產業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編 
產品名稱 肌酐 (CREA)測定試劑盒
產品標準 YZB/粵0200-2005《肌酐(CREA)測定試劑盒》
產品性能結構及組成 Cr－P: 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、標準品組成,。試劑1(R1)：苦味酸溶液。試劑2(R2)： NaOH溶液,。標準品：肌酐溶液,。Cr－S：由試劑1(R1)、試劑2(R2),、標準品組成,。試劑1(R1)：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶,、抗壞血酸氧化酶,、過氧化氫酶 、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺),。試劑2(R2)：肌酐胺基水解酶,、過氧化物酶、4-氨基安替比林,。標準品：肌酐溶液,。
有效期 2009.11.02
批準日期 2005.11.02
產品適用范圍 該試劑盒采用2種方法(Cr－P：堿性苦味酸法 ；Cr－S：肌氨酸氧化酶法),，用于體外定量測定人血清,、血漿或尿液中肌酐的濃度。
規(guī)格型號 Cr－P：R1：3×20ml,，R2：3×20ml,，R1：3×40ml,，R2：3×40ml，R1：3×50ml,，R2：3×50ml,，R1：3×80ml，R2：3×80ml,，R1：3×60ml,，R2：3×60ml，R1：2×250ml,，R2：2×250ml,，R1：1×25ml，R2：1×10ml,，R1：3×45ml,，R2：1×20ml，R1：3×40ml,，R2：2×20ml,，R1：3×40ml，R2：2×25ml,，R1：3×50ml,，R2：1×50ml，R1：3×60ml,，R2：1×60ml,，R1：4×62ml，R2：2×18ml,，R1：4×85ml，R2：2×25ml,，R1：6×62ml,，R2：3×18ml，R1：8×62ml,，R2：4×18ml,；Cr－S：R1：3×20ml，R2：1×20ml,，R1：3×40ml,，R2：2×20ml，R1：4×45ml,，R2：2×30ml,，R1：3×80ml，R2：2×40ml,，R1：3×60ml,，R2：2×30ml,，R1：3×250ml，R2：1×250ml,，R1：1×20ml,，R2：1×10ml，R1：2×45ml,，R2：2×20ml,，R1：3×35ml，R2：2×20ml,，R1：4×32ml,，R2：4×12ml，R1：2×70ml,，R2：3×20ml,，R1：4×40ml，R2：2×30ml,，R1：6×32ml,，R2：6×12ml，R1：8×32ml,，R2：8×12ml,，R1：3×85ml，R2：2×50ml
變更日期