【生物谷Bioon.com】江蘇萬邦與D-Pharm合作,，在以中國為主的東亞地區(qū)開展一項(xiàng)受試者人數(shù)不低于450、不超過750的多中心臨床研究,，江蘇萬邦將承擔(dān)其中450例的臨床研究費(fèi)用,。研究結(jié)果將可能用作向FDA和SFDA申請(qǐng)新藥注冊(cè)。

根據(jù)協(xié)議,，DP-b99在中國上市后,，D-Pharm將向江蘇萬邦供應(yīng)該產(chǎn)品的制劑；待江蘇萬邦的生產(chǎn)設(shè)施通過相關(guān)監(jiān)管機(jī)關(guān)的認(rèn)證后,，D-Pharm將向江蘇萬邦供應(yīng)產(chǎn)品原料并提供生產(chǎn)技術(shù),，由江蘇萬邦生產(chǎn)DP-b99制劑，供應(yīng)國內(nèi)和國際市場(chǎng),。雙方的合作還包括共同優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,、向SFDA注冊(cè)非品牌藥等。

DP-b99產(chǎn)品現(xiàn)有劑型涉及的許可費(fèi)共計(jì)不超過1,，850萬美元,，將在雙方合作滿足相應(yīng)里程碑事件后，由江蘇萬邦分期向D-Pharm支付,，其中包括1,，500萬美元的后期銷售里程碑付款。如江蘇萬邦愿意參與DP-b99產(chǎn)品后續(xù)新劑型的研發(fā)并獲得中國市場(chǎng)的獨(dú)家權(quán)利,，則江蘇萬邦須追加支付D-Pharm的總額不超過700萬美元的里程碑付款或給予D-Pharm每支產(chǎn)品采購價(jià)格不超過2美元的加價(jià),。

根據(jù)公告，DP-b99是一種新化合物,，用于保護(hù)腦部神經(jīng)細(xì)胞免受急性缺血性中風(fēng)引起的損傷,。后續(xù)有望開發(fā)的適應(yīng)癥還包括心臟直視手術(shù)引起的腦損傷和外傷性腦損傷等。2009年6月,，美國藥品食品監(jiān)督管理局（FDA）同意D-Pharm開展本品的關(guān)鍵性III期臨床研究,。

公司稱，通過此次合作，有望填補(bǔ)公司在“急性缺血性中風(fēng)”創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域的空白,；同時(shí),，復(fù)星醫(yī)藥尤其是江蘇萬邦在創(chuàng)新藥物研發(fā)和國際合作方面的能力將得到進(jìn)一步提高。截至目前,，江蘇萬邦與D-Pharm關(guān)于急性缺血性中風(fēng)治療藥物“DP-b99”的合作尚處在臨床研究階段,，對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響尚存在不確定性。