【生物谷Bioon.com】江蘇萬(wàn)邦與D-Pharm合作,，在以中國(guó)為主的東亞地區(qū)開展一項(xiàng)受試者人數(shù)不低于450、不超過(guò)750的多中心臨床研究,，江蘇萬(wàn)邦將承擔(dān)其中450例的臨床研究費(fèi)用。研究結(jié)果將可能用作向FDA和SFDA申請(qǐng)新藥注冊(cè)。

根據(jù)協(xié)議,，DP-b99在中國(guó)上市后，D-Pharm將向江蘇萬(wàn)邦供應(yīng)該產(chǎn)品的制劑,；待江蘇萬(wàn)邦的生產(chǎn)設(shè)施通過(guò)相關(guān)監(jiān)管機(jī)關(guān)的認(rèn)證后,，D-Pharm將向江蘇萬(wàn)邦供應(yīng)產(chǎn)品原料并提供生產(chǎn)技術(shù)，由江蘇萬(wàn)邦生產(chǎn)DP-b99制劑，供應(yīng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng),。雙方的合作還包括共同優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,、向SFDA注冊(cè)非品牌藥等。

DP-b99產(chǎn)品現(xiàn)有劑型涉及的許可費(fèi)共計(jì)不超過(guò)1,，850萬(wàn)美元,，將在雙方合作滿足相應(yīng)里程碑事件后，由江蘇萬(wàn)邦分期向D-Pharm支付,，其中包括1,，500萬(wàn)美元的后期銷售里程碑付款。如江蘇萬(wàn)邦愿意參與DP-b99產(chǎn)品后續(xù)新劑型的研發(fā)并獲得中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家權(quán)利,，則江蘇萬(wàn)邦須追加支付D-Pharm的總額不超過(guò)700萬(wàn)美元的里程碑付款或給予D-Pharm每支產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格不超過(guò)2美元的加價(jià),。

根據(jù)公告，DP-b99是一種新化合物,，用于保護(hù)腦部神經(jīng)細(xì)胞免受急性缺血性中風(fēng)引起的損傷,。后續(xù)有望開發(fā)的適應(yīng)癥還包括心臟直視手術(shù)引起的腦損傷和外傷性腦損傷等。2009年6月,，美國(guó)藥品食品監(jiān)督管理局（FDA）同意D-Pharm開展本品的關(guān)鍵性III期臨床研究,。

公司稱，通過(guò)此次合作,，有望填補(bǔ)公司在“急性缺血性中風(fēng)”創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域的空白,；同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥尤其是江蘇萬(wàn)邦在創(chuàng)新藥物研發(fā)和國(guó)際合作方面的能力將得到進(jìn)一步提高,。截至目前,，江蘇萬(wàn)邦與D-Pharm關(guān)于急性缺血性中風(fēng)治療藥物“DP-b99”的合作尚處在臨床研究階段，對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響尚存在不確定性,。