因為“別嘌醇”含毛霉菌事件而停產(chǎn)的香港歐化藥業(yè),，14日獲香港衛(wèi)生署批準恢復生產(chǎn),，但難逃被票控命運,，成為近月連串藥物事故而被檢控的藥廠,，本月30日在粉嶺裁判處開庭審訊,。
香港衛(wèi)生署署長林秉恩表示,，歐化藥業(yè)需引入一連串措施,，包括藥丸半制成品不可儲存超過48小時，制藥過程須通過微生物測試,，署方會在復產(chǎn)初期每星期派藥劑師巡視,，預計有關(guān)措施也會施用于其它藥廠。歐化藥業(yè)表示,，短期內(nèi)重新投產(chǎn),。香港醫(yī)院管理局稱，正評估與歐化的合約,，并正就“別嘌醇”事件尋求法律意見,。
據(jù)了解，衛(wèi)生署是以售賣或出售宜供人使用但卻不宜作該用途藥物,，和售賣藥物其性質(zhì),、物質(zhì)或質(zhì)量與購買人所要求者不符的條例，向歐化提出檢控,。
林秉恩14日聯(lián)同香港大學微生物學系系主任袁國勇,、衛(wèi)生署副署長譚麗芬等10多人，到歐化藥業(yè)在大埔的廠房,，巡視藥廠在出現(xiàn)藥物污染后的改善措施,。
林秉恩巡視后稱，廠房的軟硬件都符合GMP制藥要求,，可重新投產(chǎn),。歐化藥業(yè)的管理層已改組，由具有13年經(jīng)驗的藥劑師領(lǐng)導,，也修改其生產(chǎn)規(guī)范,，但署方“特別關(guān)注其管治情況、生產(chǎn)能力及產(chǎn)量流程的配合”,。藥廠重新投產(chǎn)初期,，衛(wèi)生署的藥劑師每星期都會巡查藥廠，視察每批藥物的微生物學檢測化驗結(jié)果,。
袁國勇補充指,，“每批藥物出廠后的部分標本要留起，在藥物有效期完結(jié)前的微生物測試,，也要符合國際藥檢要求,，即每克要少于1000個細菌及100個真菌”，而每月將抽查1000個樣本。
袁國勇稱署方的專家小組也同意,，制藥過程中藥物等待時間過長,，是形成毛霉真菌污染的主要原因，因此署方規(guī)定,，藥廠必須要在48小時內(nèi),，將藥粉制成顆粒，但措施是否引用至其它藥廠,，林則回應指,，要先收集數(shù)據(jù)，再與業(yè)界商討,。衛(wèi)生署會將歐化的經(jīng)驗,，寫于GMP守則，向中央檢討委員會提交方案,，然后引用到其它藥廠,。
歐化藥業(yè)發(fā)言人回應查詢時表示，藥廠短期內(nèi)會重新投產(chǎn),，但暫時未知詳細日期,，而廠房也會全面配合復產(chǎn)后衛(wèi)生署的巡查。歐化將于15日對事件作出詳細回應,。
醫(yī)管局發(fā)言人稱,，會要求歐化提供改善制藥措施的詳情，按有關(guān)具體措施,，評估雙方現(xiàn)行藥物供應合約情況,。局方也正就歐化“別嘌醇”風波之事，尋求法律意見,，在有需要時,，會進一步跟進相關(guān)的責任問題。
醫(yī)管局與歐化藥業(yè)現(xiàn)有13份藥物供應合約,，事發(fā)后,，醫(yī)管局已暫停向歐化藥業(yè)取藥。局方最近也公布7項加強采購和使用藥物的質(zhì)量控制的措施,，正與業(yè)界進行商討其可行性及時間表,。（生物谷Bioon.com）
