自6月起，禮來的ED(男性勃起功能障礙,，Erectile  Dysfunction)治療藥物希愛力陸續(xù)進(jìn)入京,、滬、穗等20余城市百家醫(yī)院銷售,。     至此,，全球三大“偉哥”藥品(輝瑞萬艾可、拜耳艾力達(dá),、禮來希愛力)已齊聚中國市場并展開較量,。     而就在禮來宣布希愛力正式在中國內(nèi)地上市之前三天，美國強(qiáng)生制藥在中國的子公司西安楊森制藥的副總裁沈如林在上海向記者透露,，強(qiáng)生正在加緊將一款治療早泄的藥物推向市場,，目前已在美完成三期臨床，并向FDA提出申請(qǐng),，相信很快將可上市,。     心理戰(zhàn)與功效戰(zhàn)     “偉哥”的說法最初譯自萬艾可的英文名Viagra。1998年3月,，當(dāng)輝瑞這款新藥上市時(shí),，恐怕誰也不曾想到，這個(gè)“偶然的發(fā)明”會(huì)給整個(gè)行業(yè)帶來“里程碑式的進(jìn)步”,。如今“偉哥”已成為治療性功能障礙的代名詞,，在成功擔(dān)當(dāng)性話題載體的同時(shí)，也令輝瑞名利雙收,。     而這個(gè)輝瑞曾一度獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷的市場也成了其它醫(yī)藥巨頭擋不住的誘惑,，新加入者們正帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)愈來愈細(xì)分化。     強(qiáng)生方面聲稱,，其研制出的全球首種治療男性早泄藥物dopoxetine不同于目前市場上的三大ED治療藥物,，因早泄屬于射精功能障礙，ED(俗稱陽痿)則是勃起功能障礙,。而早泄問題其實(shí)比ED更為普遍,。根據(jù)美國泌尿?qū)W協(xié)會(huì)資料，ED患者約占成年男性10%-12%,，且集中于年紀(jì)較大男性,。而成年男性中有早泄問題者則高達(dá)27%-34%。     不過,，盡管dopoxetine號(hào)稱能令男士射精延遲3-4倍時(shí)間,，但強(qiáng)生還須在上市前對(duì)該藥物的隱性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,。     因此，眼下的市場爭奪仍集中于同為PDE-5抑制劑的三大ED治療藥物之間,，輝瑞,、拜耳和禮來暫且無需另外分心。     剛在內(nèi)地上市的希愛力動(dòng)用的營銷火力無疑最為猛烈,。這款新藥是由禮來聯(lián)手ICOS合作開發(fā)的,。據(jù)禮來亞洲公司上海代表處新產(chǎn)品開發(fā)部周利文介紹，除了36小時(shí)超長療效,，希愛力的另一獨(dú)特優(yōu)勢在于藥效不受高脂肪食物和適量酒精攝入的影響,，因此更有助于解除患者的時(shí)間壓力與心理壓力。     “希望希愛力的成功上市,，能幫助禮來中國躋身禮來全球分支前十位,。”禮來中國區(qū)市場總監(jiān)顧斌說。他的充足底氣來自IMS的最新數(shù)據(jù)：希愛力在歐洲,、南美和澳洲市場份額達(dá)到了30%-50%,，特別是在法國，被稱作“浪漫周末藥丸”的希愛力銷量已連續(xù)兩月超過萬艾可,。     萬艾可則盡顯臨陣不亂的老大姿態(tài),。“在這個(gè)領(lǐng)域，萬艾可是上市時(shí)間最久,、研究最為透徹的藥物,，”輝瑞制藥萬艾可高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理龐成林說，“最可貴的一點(diǎn)就是不良事件報(bào)告很全,，這對(duì)醫(yī)生用藥更具指導(dǎo)意義，也更有安全感,。”萬艾可在全球有2300萬人使用過,，共做了103項(xiàng)研究。曾親自牽頭萬艾可2600多例中國臨床的著名泌尿外科專家,、中國工程院院士郭應(yīng)祿教授,，在6月7日接受本報(bào)采訪時(shí)也坦承，從用藥角度考慮,，萬艾可經(jīng)受的市場考驗(yàn)最久,，相對(duì)感覺“更保險(xiǎn)”。     拜耳也不甘示弱,。當(dāng)年為推出艾力達(dá),，正是拜耳率先與輝瑞在英國大打?qū)＠麢?quán)官司；為了深入敵腹——輝瑞和禮來的老巢美國,，又不惜與葛蘭素史克聯(lián)手,。     拜耳稱艾力達(dá)是目前最強(qiáng)效的PDE5抑制劑,，10mg的艾力達(dá)效果相當(dāng)于50mg的同類抗ED藥物。拜耳中國艾力達(dá)產(chǎn)品經(jīng)理郭建平用反證法來支持上述觀點(diǎn)：“如果低劑量很有效,，從商業(yè)角度來講,，肯定會(huì)推低劑量。”     他還反駁了有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為三種藥效大同小異的說法：“要是三種藥效果都一樣,，另外兩個(gè)就沒有上市價(jià)值,。各個(gè)藥的效能肯定會(huì)有區(qū)別，關(guān)鍵是隨著研究的深入,，掌握這些藥的特點(diǎn)中哪個(gè)更能針對(duì)并滿足不同病人的需要,。”     盡管就全球市場來看，萬艾可,、希愛力,、艾力達(dá)目前所占份額約為7：2：1，但另外兩家顯得信心十足,。“這主要是藥物上市先后順序不同造成的,，從長遠(yuǎn)來講，好的藥物肯定會(huì)被市場所接受,，”郭建平說,，“三分天下是必然的。”     對(duì)此三強(qiáng)相爭的局面,，業(yè)界戲稱,，禮來打的是“持久”牌，輝瑞與拜耳則分別打的是“安全”牌和“強(qiáng)效牌”,。     不過就目前價(jià)位而言,，三家基本上難分伯仲。萬艾可50mg,、100mg兩種規(guī)格售價(jià)分別為99元／粒和128元／粒,，另外，還針對(duì)零售市場推出了5片裝100mg,，售價(jià)495元,，相當(dāng)于99元／粒；艾力達(dá)則推出10mg和20mg兩種規(guī)格,，售價(jià)分別為98元／粒和128元／粒,，希愛力則只推出20mg一種規(guī)格，價(jià)格略高于對(duì)手,，為136元／粒,。     渠道之爭     由于艾力達(dá)和希愛力原則上只能在二級(jí)以上醫(yī)院泌尿外科及男科獲得處方，三大“偉哥”之間的競爭在上述科室開始進(jìn)入白熱化狀態(tài),。     據(jù)各家公司向本報(bào)提供的數(shù)據(jù),，自2000年7月在內(nèi)地上市至今,，萬艾可已進(jìn)入1000家醫(yī)院，并在30多個(gè)城市的4000多家藥店上架銷售,；艾力達(dá)從2004年11月上市以來,，也已進(jìn)入國內(nèi)500多家醫(yī)院。由于前兩家市場先入者形成的天然壁壘,，在希愛力的推廣上,，禮來顯然要花費(fèi)更多心思。顧斌稱,，公司為此派出了最強(qiáng)的銷售隊(duì)伍,。     “藥品讓患者接受要受到很多因素影響，有人就喜歡老藥,，也有人喜歡嘗試新藥,，”上海二醫(yī)大附屬仁濟(jì)醫(yī)院泌尿科王益鑫教授說，“三種藥有不同特色,，屬于互補(bǔ)型,。我會(huì)針對(duì)患者個(gè)體情況，給予相應(yīng)用藥建議,。”     王教授指出,，希愛力與艾力達(dá)要想追上老大萬艾可，當(dāng)前著重要加強(qiáng)醫(yī)生的培訓(xùn)和病人的教育工作,。“中國人的性觀念有三大問題：性神秘,、性愚昧、性偏見,；由此導(dǎo)致對(duì)ED的認(rèn)識(shí)存在四個(gè)誤區(qū)：認(rèn)為與健康無關(guān),、認(rèn)為治不好、難為情或者通過不正規(guī)渠道治療,。”作為醫(yī)生,，最讓他憂心的是這些患者平均發(fā)病22個(gè)月后才會(huì)前往正規(guī)醫(yī)院就醫(yī)，并且就醫(yī)者也僅占總體患者數(shù)量的3%-10%,。     在拜耳和禮來看來，這也意味著市場的潛力所在,。     上述兩家公司表示,，正積極與有關(guān)部門溝通，以盡早獲得藥店渠道銷售權(quán),。兩家均已向衛(wèi)生部遞交評(píng)估報(bào)告,，等待進(jìn)一步的臨床應(yīng)用論證。     不過,，萬艾可獲得今天的渠道拓展路徑,，也是經(jīng)歷了長達(dá)4年的申請(qǐng)過程,。據(jù)龐成林介紹，2000年7月獲批上市時(shí),，只有二級(jí)以上醫(yī)院泌尿及男科的主治醫(yī)師以上才有萬艾可處方權(quán),；到2002年，新增了內(nèi)分泌,、心血管,、神經(jīng)、精神,、老年科5個(gè)科室,；2004年8月，萬艾可完成了2000多例4期臨床研究后,，獲批投放零售渠道,，處方權(quán)也下放到住院醫(yī)師級(jí)別，并增加了男性,、心血管,、精神三個(gè)專科醫(yī)院,。     據(jù)了解,，由于后兩個(gè)批文都是專門發(fā)給萬艾可的，因此只有第一個(gè)相關(guān)文件適用于其它同類藥物,。     “偉哥”們的麻煩     盡管禮來和拜耳都在為渠道拓展絞盡腦汁,，但進(jìn)入零售渠道至今，萬艾可的銷售額卻“并沒有一個(gè)很高的跳躍”,。     對(duì)輝瑞們而言,，F(xiàn)DA日前發(fā)現(xiàn)的43起NAION (非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病)病例報(bào)告并非真正挑戰(zhàn)，而是問題被夸大了,。“任何西藥都有不良事件報(bào)告,，NAION在50歲以上人群中的發(fā)生率是10萬人2.3例，輝瑞的2300萬使用者中出現(xiàn)38例,，遠(yuǎn)低于這個(gè)比率,。目前也不能明確兩者間有直接相關(guān)性。”龐成林說,。     在三大“偉哥”眼里,，目前面臨的最關(guān)鍵問題，是整個(gè)市場的監(jiān)管,。一個(gè)事實(shí)是,，幾乎所有性保健品商店都能買到假冒的同類化學(xué)合成藥物，這些違禁添加“偉哥”成分的性保健品不單搶走了市場，也帶來很高的用藥風(fēng)險(xiǎn),，而工商,、計(jì)生、藥監(jiān)等部門的多頭管理體制反而在此形成了一個(gè)監(jiān)管“盲區(qū)”,。      一位醫(yī)藥界人士稱,，萬艾可當(dāng)初進(jìn)入內(nèi)地市場時(shí)原本以為，成分,、機(jī)理都不確切的壯陽藥市場會(huì)從此逐漸萎縮,，但實(shí)際情況是，有生產(chǎn)者直接把這三種藥的成分摻入,，以所謂保健品名義銷售,。在一些監(jiān)管不力的非正規(guī)就醫(yī)渠道，有更高利潤空間的假冒仿制藥大行其道,。     “偉哥”們將面臨的更嚴(yán)峻考驗(yàn)是仿制藥上市合法化,。     去年，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)宣告萬艾可專利在中國無效,。之后,，輝瑞起訴前者及諸多國內(nèi)仿制藥企業(yè)。     一旦仿制藥被允許合法上市,，整個(gè)市場的競爭將更加劇烈,。