日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了2013年第2期藥品質(zhì)量公告（總第2期），公布了對益母草片等11個國家基本藥物品種和復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊制劑等7個其他制劑品種的質(zhì)量抽驗結(jié)果,。本次抽驗了18個品種2885批樣品中,，合格率為99.3%，其中20批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,，藥品監(jiān)督管理部門加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)管，在藥品生產(chǎn),、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取一定數(shù)量藥品并組織藥品檢驗部門進行檢驗,，根據(jù)抽驗結(jié)果及時發(fā)布藥品質(zhì)量公告。國家食品藥品監(jiān)督管理部門組織藥品抽驗,，選取的品種以國家基本藥物為主,，兼顧用量大、適用范圍廣,、質(zhì)量控制難度較大,、不良反應(yīng)較多的品種。
本期公告涉及的國家藥品抽驗品種包括益母草片等11個國家基本藥物品種和復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊制劑等7個其他制劑品種,。在全國范圍內(nèi)共抽取上述18個品種2885批樣品,，并安排指定的藥品檢驗機構(gòu)按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗，其中2865批抽驗樣品全部檢驗項目均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,，合格率為99.3 %,。20個批號的藥品部分檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目包括：溶出度,、溶液的澄清度與顏色,、有關(guān)物質(zhì)及含量測定等。
藥品采用的是非常嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),，檢驗項目包括反映藥品有效性,、安全性、均一性和穩(wěn)定性的多重指標(biāo),。針對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,，被抽樣地和生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門已組織進行調(diào)查處理，依法采取必要的控制措施,，召回不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品,。其他食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本轄區(qū)監(jiān)管實際，及時主動開展針對性的監(jiān)督檢查或抽驗,，依法處理不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,。
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