在藥物信息協(xié)會(huì)（DIA）第五屆中國(guó)年會(huì)上,，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員葉祖光教授指出：“中藥如想撇清藥理不清晰、質(zhì)量安全不可控的‘惡名’,，那么專(zhuān)注于單體組分藥物的研發(fā),，將是中藥接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)切入口。”

　　據(jù)記者了解,，美國(guó)現(xiàn)有草藥產(chǎn)品的銷(xiāo)量已達(dá)20億美元,，F(xiàn)DA對(duì)植物藥審批的突破性進(jìn)展意味著中國(guó)企業(yè)有可能在銷(xiāo)量巨大的美國(guó)市場(chǎng)里分得一杯羹。

　　葛蘭素史克（上海）醫(yī)藥研發(fā)有限公司副總裁,，全球天然產(chǎn)物事業(yè)部負(fù)責(zé)人張迅博士介紹,，美國(guó)FDA有一個(gè)橫向的部門(mén)——植物藥審查小組（BotanicalReviewTeam），專(zhuān)門(mén)接收植物藥臨床申請(qǐng),，已經(jīng)趨同于現(xiàn)在CFDA的框架，這給了中藥很大的支持力度,，有效刺激企業(yè)的研發(fā)熱情,。

　　業(yè)內(nèi)專(zhuān)家反復(fù)強(qiáng)調(diào)，包括中藥在內(nèi)的植物藥始終都是治療性的藥物,，它們跟化學(xué)藥物一樣,，也存在不良反應(yīng)。因此,，必須將植物藥按藥物管理,，對(duì)其研制和使用給予正確的引導(dǎo)，在確保植物藥治療作用的同時(shí),，減少和避免其不良反應(yīng)的發(fā)生,，這種理念已經(jīng)成為國(guó)際趨勢(shì)。

　　張迅認(rèn)為,，盡管FDA對(duì)中藥采取的策略其實(shí)是“寬進(jìn)嚴(yán)出”,，但對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，只要新藥能夠順利進(jìn)入Ⅱ期臨床,，就非常具有商業(yè)價(jià)值了,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，有效成分清晰,、雜質(zhì)成分少,、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)高的中藥單體（即單一有效部位）組分化應(yīng)是國(guó)家支持的中藥現(xiàn)代化方向之一，也是企業(yè)創(chuàng)新中藥研發(fā)的主要方向,。

　　小編認(rèn)為,，隨著國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)對(duì)中藥內(nèi)在作用機(jī)制的研究愈加深入和國(guó)際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)程度不斷加深,，中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程也有望提速