為進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,,提高藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性,,根據(jù)國家局有關(guān)要求,結(jié)合2012年全省藥包材專項(xiàng)整治情況,,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)《2013年藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》的通知,,明確了2013年藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的重點(diǎn)。
一是去年全省藥包材專項(xiàng)整治監(jiān)督抽驗(yàn)和國家藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果不合格品種的企業(yè),,要進(jìn)行全覆蓋的跟蹤檢查,,對(duì)此類企業(yè)今年要開展一次系統(tǒng)檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,,消除安全隱患,,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
二是去年全省藥包材專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查中,,存在突出問題或發(fā)出限期整改通知的企業(yè),繼續(xù)跟蹤檢查,,對(duì)此類企業(yè)今年要開展一次重點(diǎn)檢查或系統(tǒng)檢查,,督促企業(yè)把問題整改到位。
三是各市局根據(jù)以往日常監(jiān)管所掌握的存在較高風(fēng)險(xiǎn)隱患的企業(yè),、去年信用等級(jí)評(píng)定為失信(或低等級(jí))的企業(yè)(開展信用等級(jí)評(píng)定的市局),,列入本年度重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,今年要開展一次系統(tǒng)檢查,。
四是《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》和省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》中強(qiáng)調(diào)的注射劑類藥品用玻璃包裝容器的生產(chǎn)企業(yè),。今年要進(jìn)行重點(diǎn)檢查,檢查二個(gè)文件落實(shí)情況,。
五是塑料輸液容器(袋,、膜及配件)、藥用丁基膠塞等高風(fēng)險(xiǎn)品種,,繼續(xù)作為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象,,組織開展重點(diǎn)檢查和抽查檢驗(yàn)。
六是省食品藥品檢驗(yàn)研究院要按照《2013年浙江省藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作計(jì)劃》做好藥包材評(píng)價(jià)抽驗(yàn),,完成對(duì)10個(gè)藥包材品種120批次的抽驗(yàn)任務(wù),,發(fā)現(xiàn)不合格的,,除按規(guī)定報(bào)告稽查部門查處外,還要及時(shí)抄送有關(guān)市局,。