為進一步加強全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,提高藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的針對性和有效性,,根據(jù)國家局有關(guān)要求,結(jié)合2012年全省藥包材專項整治情況,,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局日前下發(fā)《2013年藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作要點》的通知,,明確了2013年藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的重點。
一是去年全省藥包材專項整治監(jiān)督抽驗和國家藥包材監(jiān)督抽驗結(jié)果不合格品種的企業(yè),,要進行全覆蓋的跟蹤檢查,,對此類企業(yè)今年要開展一次系統(tǒng)檢查,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,,消除安全隱患,,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
二是去年全省藥包材專項整治監(jiān)督檢查中,,存在突出問題或發(fā)出限期整改通知的企業(yè),,繼續(xù)跟蹤檢查,對此類企業(yè)今年要開展一次重點檢查或系統(tǒng)檢查,,督促企業(yè)把問題整改到位,。
三是各市局根據(jù)以往日常監(jiān)管所掌握的存在較高風(fēng)險隱患的企業(yè)、去年信用等級評定為失信(或低等級)的企業(yè)(開展信用等級評定的市局),,列入本年度重點監(jiān)管對象,,今年要開展一次系統(tǒng)檢查。
四是《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》和省局《關(guān)于進一步加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》中強調(diào)的注射劑類藥品用玻璃包裝容器的生產(chǎn)企業(yè),。今年要進行重點檢查,,檢查二個文件落實情況。
五是塑料輸液容器(袋,、膜及配件),、藥用丁基膠塞等高風(fēng)險品種,繼續(xù)作為重點監(jiān)控對象,,組織開展重點檢查和抽查檢驗,。
六是省食品藥品檢驗研究院要按照《2013年浙江省藥品質(zhì)量抽驗工作計劃》做好藥包材評價抽驗,完成對10個藥包材品種120批次的抽驗任務(wù),,發(fā)現(xiàn)不合格的,,除按規(guī)定報告稽查部門查處外,還要及時抄送有關(guān)市局,。