2012年6月1日,Quest Diagnostics公司計劃推出一種甲狀腺癌分子檢測產(chǎn)品,,來幫助醫(yī)生確定甲狀腺是否癌變及手術(shù)切除的必要性,。此外,該公司已推出了甲狀腺球蛋白(Thyroglobulin,,TG)治療后監(jiān)控檢測產(chǎn)品(Quest Diagnostics Thyroglobulin (Tg) Post-treatment Monitoring Test),,用于幫助監(jiān)測患者術(shù)后癌癥的復(fù)發(fā)。
這款甲狀腺癌突變檢測產(chǎn)品組合(The Thyroid Cancer Mutation Panel)據(jù)說可以鑒別出4種基因標志物的突變情況,,這4種基因標志物由美國甲狀腺協(xié)會(American Thyroid Association)確定,,用于不確定性甲狀腺活檢的臨床管理。這些基因標志物包括BRAF V600E、RAS,、RET/PTC,、PAX8/PPAR γ,這些基因與乳頭狀及濾泡狀甲狀腺癌相關(guān),。
"鑒于目前測試方法的局限性,,摘除健康的甲狀腺對于許多患者來說,是非常不幸的,,"Quest Diagnostics Nichols研究所主席兼內(nèi)分泌科醫(yī)療主任Richard E.Reitz醫(yī)師說道,。"我們相信,我們的分子檢測產(chǎn)品組合(molecular panel)將加強甲狀腺活檢測試的可靠性,,在許多患者中,,將有助于避免將正常甲狀腺摘除的不必要性。"
這項檢測產(chǎn)品組合,,與該公司甲狀腺活檢細針抽取細胞學檢測服務(wù)(fine needle aspiration (FNA) cytology testing)形成了補充,可以用于FNA活檢不確定的測試服務(wù),。在FNA活檢測試中,,約15%~20%的檢測為不確定性結(jié)果,根據(jù)Quest Diagnostics公司,。
由Quest Diagnostics公司開展的一項研究結(jié)果表明,,通過使用新的基因檢測產(chǎn)品組合,在149份FNA標本中,,有90份(占60%)在4種基因標志物中檢測出至少1個或多個基因的突變,。所存在的4個標志物一般是互斥的(mutually exclusive),這意味著該檢測組合在有限樣本中分層篩選策略的潛在價值,。據(jù)美國癌癥學會,,每10個樣本中約有2個樣本需要進行重復(fù)測試,因為樣本中不含有足夠量的細胞,。
關(guān)于復(fù)發(fā)性測試,,Quest Diagnostics解釋道,甲狀腺癌可引起血液Tg水平的上升,,這為疾病的復(fù)發(fā)提供了一個標志物,。然而,這些癌癥同樣也可引起自發(fā)抗體(抗TG,,anti-TG)水平的上升,,在約20%~30%的情況下阻礙了Tg測量的可靠性。這項新的Quest Diagnostics測試產(chǎn)品組合,,被認為是首個用于臨床,、使用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜來確認及測量經(jīng)免疫分析抗TG陽性的標本中Tg水平的產(chǎn)品。(生物谷bioon.com)