2012年6月1日,,Quest Diagnostics公司計(jì)劃推出一種甲狀腺癌分子檢測(cè)產(chǎn)品,,來幫助醫(yī)生確定甲狀腺是否癌變及手術(shù)切除的必要性。此外,該公司已推出了甲狀腺球蛋白(Thyroglobulin,,TG)治療后監(jiān)控檢測(cè)產(chǎn)品(Quest Diagnostics Thyroglobulin (Tg) Post-treatment Monitoring Test),,用于幫助監(jiān)測(cè)患者術(shù)后癌癥的復(fù)發(fā)。
這款甲狀腺癌突變檢測(cè)產(chǎn)品組合(The Thyroid Cancer Mutation Panel)據(jù)說可以鑒別出4種基因標(biāo)志物的突變情況,,這4種基因標(biāo)志物由美國(guó)甲狀腺協(xié)會(huì)(American Thyroid Association)確定,,用于不確定性甲狀腺活檢的臨床管理。這些基因標(biāo)志物包括BRAF V600E,、RAS,、RET/PTC、PAX8/PPAR γ,,這些基因與乳頭狀及濾泡狀甲狀腺癌相關(guān),。
"鑒于目前測(cè)試方法的局限性,摘除健康的甲狀腺對(duì)于許多患者來說,,是非常不幸的,,"Quest Diagnostics Nichols研究所主席兼內(nèi)分泌科醫(yī)療主任Richard E.Reitz醫(yī)師說道。"我們相信,,我們的分子檢測(cè)產(chǎn)品組合(molecular panel)將加強(qiáng)甲狀腺活檢測(cè)試的可靠性,,在許多患者中,將有助于避免將正常甲狀腺摘除的不必要性,。"
這項(xiàng)檢測(cè)產(chǎn)品組合,,與該公司甲狀腺活檢細(xì)針抽取細(xì)胞學(xué)檢測(cè)服務(wù)(fine needle aspiration (FNA) cytology testing)形成了補(bǔ)充,可以用于FNA活檢不確定的測(cè)試服務(wù),。在FNA活檢測(cè)試中,,約15%~20%的檢測(cè)為不確定性結(jié)果,根據(jù)Quest Diagnostics公司,。
由Quest Diagnostics公司開展的一項(xiàng)研究結(jié)果表明,,通過使用新的基因檢測(cè)產(chǎn)品組合,在149份FNA標(biāo)本中,,有90份(占60%)在4種基因標(biāo)志物中檢測(cè)出至少1個(gè)或多個(gè)基因的突變,。所存在的4個(gè)標(biāo)志物一般是互斥的(mutually exclusive),,這意味著該檢測(cè)組合在有限樣本中分層篩選策略的潛在價(jià)值,。據(jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì),每10個(gè)樣本中約有2個(gè)樣本需要進(jìn)行重復(fù)測(cè)試,,因?yàn)闃颖局胁缓凶銐蛄康募?xì)胞,。
關(guān)于復(fù)發(fā)性測(cè)試,Quest Diagnostics解釋道,,甲狀腺癌可引起血液Tg水平的上升,,這為疾病的復(fù)發(fā)提供了一個(gè)標(biāo)志物。然而,這些癌癥同樣也可引起自發(fā)抗體(抗TG,,anti-TG)水平的上升,,在約20%~30%的情況下阻礙了Tg測(cè)量的可靠性。這項(xiàng)新的Quest Diagnostics測(cè)試產(chǎn)品組合,,被認(rèn)為是首個(gè)用于臨床,、使用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜來確認(rèn)及測(cè)量經(jīng)免疫分析抗TG陽(yáng)性的標(biāo)本中Tg水平的產(chǎn)品。(生物谷bioon.com)