2012年6月1日,,Quest Diagnostics公司計劃推出一種甲狀腺癌分子檢測產品,來幫助醫(yī)生確定甲狀腺是否癌變及手術切除的必要性,。此外,,該公司已推出了甲狀腺球蛋白(Thyroglobulin,TG)治療后監(jiān)控檢測產品(Quest Diagnostics Thyroglobulin (Tg) Post-treatment Monitoring Test),,用于幫助監(jiān)測患者術后癌癥的復發(fā),。
這款甲狀腺癌突變檢測產品組合(The Thyroid Cancer Mutation Panel)據說可以鑒別出4種基因標志物的突變情況,,這4種基因標志物由美國甲狀腺協(xié)會(American Thyroid Association)確定,用于不確定性甲狀腺活檢的臨床管理,。這些基因標志物包括BRAF V600E,、RAS、RET/PTC,、PAX8/PPAR γ,,這些基因與乳頭狀及濾泡狀甲狀腺癌相關。
"鑒于目前測試方法的局限性,,摘除健康的甲狀腺對于許多患者來說,,是非常不幸的,"Quest Diagnostics Nichols研究所主席兼內分泌科醫(yī)療主任Richard E.Reitz醫(yī)師說道,。"我們相信,,我們的分子檢測產品組合(molecular panel)將加強甲狀腺活檢測試的可靠性,在許多患者中,,將有助于避免將正常甲狀腺摘除的不必要性,。"
這項檢測產品組合,與該公司甲狀腺活檢細針抽取細胞學檢測服務(fine needle aspiration (FNA) cytology testing)形成了補充,,可以用于FNA活檢不確定的測試服務,。在FNA活檢測試中,約15%~20%的檢測為不確定性結果,,根據Quest Diagnostics公司,。
由Quest Diagnostics公司開展的一項研究結果表明,通過使用新的基因檢測產品組合,,在149份FNA標本中,,有90份(占60%)在4種基因標志物中檢測出至少1個或多個基因的突變。所存在的4個標志物一般是互斥的(mutually exclusive),,這意味著該檢測組合在有限樣本中分層篩選策略的潛在價值,。據美國癌癥學會,每10個樣本中約有2個樣本需要進行重復測試,,因為樣本中不含有足夠量的細胞,。
關于復發(fā)性測試,Quest Diagnostics解釋道,,甲狀腺癌可引起血液Tg水平的上升,,這為疾病的復發(fā)提供了一個標志物。然而,,這些癌癥同樣也可引起自發(fā)抗體(抗TG,,anti-TG)水平的上升,在約20%~30%的情況下阻礙了Tg測量的可靠性。這項新的Quest Diagnostics測試產品組合,,被認為是首個用于臨床,、使用液相色譜串聯(lián)質譜來確認及測量經免疫分析抗TG陽性的標本中Tg水平的產品。(生物谷bioon.com)