日本國家醫(yī)療保險制度(NHI)中的藥品價格是指,在國家醫(yī)療保險體系下,,保險人付給醫(yī)療機構(gòu)的補償價格,。醫(yī)療機構(gòu)購買藥品的價格可以通過與批發(fā)商協(xié)商而低于補償價格,,因此在銷售價格與補償價格之間存在差價?! ⌒滤幧鲜卸▋r有依據(jù) 國家醫(yī)療保險制度中,,各類新藥(包括新的化學結(jié)構(gòu)實體在內(nèi))能上NHI目錄的時間每年有4次(3月、5月,、8月,、9月),其價格則根據(jù)目錄上現(xiàn)有參照藥品的價格進行計算,。參照藥品的選擇依據(jù)是具有相似的適應癥,、化學結(jié)構(gòu)、治療效果等,。新藥的價格在參照藥品價格的基礎(chǔ)上根據(jù)一定的規(guī)定進行加價,。如根據(jù)有用性,創(chuàng)新藥的普通級加價40%,,優(yōu)質(zhì)級加20~60%,;新發(fā)現(xiàn)有藥用價值的新藥Ⅰ的普通級加價10%,優(yōu)質(zhì)級加5~15%,;新發(fā)現(xiàn)有藥用價值的新藥Ⅱ的普通級加價3%,,優(yōu)質(zhì)級加1.5~4.5%;其他新藥不加價,。根據(jù)市場大小分類,,市場非常小的新藥的普通級加價10%,優(yōu)質(zhì)級加5~15%,;市場比較小的新藥的普通級加價3%,,優(yōu)質(zhì)級加1.5~4.5%,其他新藥不加價,。如果沒有如前所述的參照藥品,,則根據(jù)成本計算新藥價格。但按這種方法計算的藥品價格,,如果比其在美國或歐洲市場上的價格超過2倍或少于50%,,則必須將按成本計算出來的價格做一定的調(diào)整?! τ诜轮扑幤?,NHI目錄每年7月調(diào)整一次,首次上目錄的仿制藥品價格是原研藥價格的80%,。如果已有其他仿制藥品列在目錄上,,再申請進入目錄的仿制藥品的價格只能按照現(xiàn)存仿制藥品中最低的價格確定。如果包含某一有效成分的新批準上市的藥品及已經(jīng)上市的藥品數(shù)量超過20個,,再申請進入目錄的仿制藥品的價格則在現(xiàn)存仿制藥品中最低的價格的基礎(chǔ)上再乘以0.9,?! ±纤幷{(diào)價適應市場需求 由于銷售給醫(yī)療機構(gòu)的藥品價格(市場價格)與NHI藥品價格(國家醫(yī)療保險基金給醫(yī)療機構(gòu)的補償價格)之間有差價,厚生省每兩年對藥品價格進行一次調(diào)整,,使NHI藥品價格更接近市場價格,。日本從1992年起采用藥品合理區(qū)間定價(R-Zone)方法,對每種藥品按合理區(qū)間進行定價,??捎霉絅HIt=WHt-1+R×NHIt-1表示,其中NHIt為t年時醫(yī)療保險藥品的補償價格,;NHIt-1為t-1年時醫(yī)療保險藥品的補償價格,;WHt-1為t-1年時藥品總的平均加權(quán)批發(fā)價格;R為政府制定的各年度藥品合理區(qū)間的毛利率(即批零差價),,1992年為15%,,1994年為13%,1996年為11%,,1998年為10%,,1998年以后降到5%,2001年以后長期控制在2%,?! ∷幤返氖袌鼋Y(jié)構(gòu)如與制訂目錄價格時有重大不同,藥品價格將進行重新審評,。如果某種藥品發(fā)現(xiàn)了在制訂目錄時尚未發(fā)現(xiàn)的新的適應癥,,也可能引起重新定價?! ∮捎谌丝诶淆g化的發(fā)展,、疾病結(jié)構(gòu)的變化、國民要求的提高等環(huán)境的變化,,日本開始對現(xiàn)行醫(yī)療保險制度進行改革,。1997年8月,醫(yī)療保險制度改革委員會宣布了他們的“面向21世紀的國家醫(yī)療保障制度:確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和全民醫(yī)療保險的計劃”,。這項計劃中也包含著NHI藥品價格的改革,。新的政策有望在今年出臺。目前,,該國醫(yī)藥企業(yè)非常關(guān)注NHI藥品價格改革方案,,提出了一系列的建議。他們認為新的制度應該努力達到鼓勵新藥的研發(fā)投入,,充分發(fā)揮市場競爭的作用,,有助于降低市場價與補償價之間的差價,,促進合理用藥,,保證藥品穩(wěn)定供給等目的,。中國醫(yī)藥報