決定應(yīng)該由哪一個(gè)產(chǎn)品中心管理特殊的聯(lián)合產(chǎn)品,,對于這項(xiàng)提議的法規(guī)的變更征詢的意見的時(shí)間,,F(xiàn)DA已經(jīng)放寬,。 這項(xiàng)提議的法規(guī)的變更包含一個(gè)作用方式的定義,,法律要求FDA的準(zhǔn)則主要是基于它的司法委派的決議,但是到目前為止還沒有在任何一項(xiàng)法規(guī)條款中獲得說明,。定義主要依據(jù)判定哪一種作用方式主要依靠全部產(chǎn)品的治療學(xué)方面的利益,,如藥品,、醫(yī)療器械或者生物制劑。 該項(xiàng)提議的法規(guī)的意見征集的截止時(shí)間為8月20日,,可以通過電子的形式或者郵件的形式向FDA遞交相關(guān)的意見,。