從有關(guān)部門獲悉,,廈門邁克藥業(yè)集團(tuán)的口服制劑于日前順利通過南非藥物管制委員會(簡稱MCC)官員的現(xiàn)場檢查認(rèn)證,。這就意味著,該集團(tuán)將成為我國首家獲得南非MCC認(rèn)證的民營企業(yè),,其部分藥品將能直接進(jìn)入南非市場,?!? 邁克藥業(yè)集團(tuán)于1997年在廈門成立,,是一家以研制抗病毒感染藥物,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物等為主的民營藥業(yè)集團(tuán),;集團(tuán)下屬的廈門邁克制藥有限公司是國家確定的四大抗艾滋病病毒藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一,。此次南非MCC官員共對我國6家企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場評審,邁克藥業(yè)集團(tuán)是其中惟一的民營企業(yè),?!? 邁克藥業(yè)集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人透露,現(xiàn)場檢查認(rèn)證通過的是口服固體制劑這一類劑型,。也就是說,,該集團(tuán)能進(jìn)入南非市場的不僅是抗艾滋病藥物,還包括其他固體劑型的藥物,?!? 據(jù)介紹,廈門邁克制藥有限公司擁有生產(chǎn)數(shù)十個抗艾滋病病毒藥物品種的能力,;我國從2002年才開始生產(chǎn)抗艾滋病病毒藥物,至今獲得生產(chǎn)批文的僅5種,,邁克就擁有其中4種,。邁克藥業(yè)集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人說,南非艾滋病病毒感染者和患者均較多,,政府方面也比較重視艾滋病的防治,,另外,,南非的經(jīng)濟(jì)狀況也不錯;南非MCC認(rèn)證在其周邊國家也是被認(rèn)可的,,屆時,,藥物還能銷往這些國家?!? 據(jù)悉,,現(xiàn)場檢查認(rèn)證通過6個禮拜后,才能正式拿到認(rèn)證證書,。