注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402143號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 見附頁
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過酶聯(lián)免疫吸附反應用于臨床檢測血清中自身免疫抗體RA33的含量,。
注冊代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務機構 深圳市炬英生物科技有限公司
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IMTEC Immundiagnostika GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生產(chǎn)場所 Robert-Rossle-Str.10, D-13125 Berlin, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風濕33Kd蛋白酶聯(lián)免疫定量檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Enzyme Immunoassay for the quantitative Determination of Anti-RA33 Antibodies
規(guī)格型號 96人份/盒 REF：TC60015
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0134-2005《類風濕33kd蛋白-IgG ELISA定量檢測試劑盒標準》