近日,，根據(jù)法庭檔案資料顯示,，為了解決數(shù)百名婦女關(guān)于Ortho Evra避孕貼膜的法律訴訟，強(qiáng)生公司至少已經(jīng)付出了6870萬美元的費(fèi)用,。這些婦女在用藥后出現(xiàn)血栓,、心臟病發(fā)作或中風(fēng),，為了避免對(duì)簿公堂，強(qiáng)生與她們達(dá)成秘密和解協(xié)議,，但未向投資者公布具體賠償細(xì)節(jié),。
標(biāo)簽護(hù)駕
在調(diào)查的562例控訴中，絕大多數(shù)Ortho Evra使用者稱,，該避孕貼膜造成了腿部深度靜脈血栓以及肺動(dòng)脈栓塞（或血栓）,；部分人稱Ortho Evra引起心臟病發(fā)作或中風(fēng)，導(dǎo)致20名婦女死亡,。其中一例和解案件是2003年去世的一名17歲高一女生Ashley Lewis,，其代表律師稱，Lewis在使用避孕貼膜6個(gè)月后肺部出現(xiàn)血栓,，其父母完全沒有意識(shí)到,，使用Ortho Evra存在重大風(fēng)險(xiǎn)。
一項(xiàng)代表4000名婦女在州和聯(lián)邦法院提起的訴訟聲稱,，強(qiáng)生隱瞞或篡改了Ortho Evra可能釋放較高水平雌激素的數(shù)據(jù),。自從Ortho Evra于2002年上市銷售以來，已有500多萬名婦女使用過該產(chǎn)品,。在2005年,、2006年和2008年這3年間，強(qiáng)生在獲得FDA批準(zhǔn)的情況下自愿提高了藥品標(biāo)簽的警告等級(jí),。
強(qiáng)生于今年1月對(duì)該藥品的標(biāo)簽進(jìn)行最后一次修改后，F(xiàn)DA在其網(wǎng)站上貼出了一張問答頁,，提到了3項(xiàng)流行病學(xué)研究結(jié)果,。其中兩項(xiàng)研究結(jié)果表明，Ortho Evra引發(fā)嚴(yán)重血栓的危險(xiǎn)性比普通避孕藥丸高一倍,。網(wǎng)站指出,，研究結(jié)果支持FDA對(duì)“使用Ortho Evra可能會(huì)增加某些婦女罹患血栓的危險(xiǎn)性”的擔(dān)憂。
而強(qiáng)生在2月22日的法庭文件中表示,，與使用避孕貼膜相比,，懷孕死亡的危險(xiǎn)性更高，而避孕貼膜使用者出現(xiàn)血栓的幾率要小得多,。當(dāng)天,，強(qiáng)生在提交給Toledo聯(lián)邦法院的法庭文件中爭(zhēng)辯道，如果FDA的專家們表示,，某一藥物是安全有效的,、其警告標(biāo)簽是詳盡的，那么州陪審員就不能斷定,，這個(gè)藥物存在不合理的不安全性,。
5月,，華盛頓倡導(dǎo)組織Public Citizen的健康研究小組向FDA提交請(qǐng)?jiān)福Ｍ?個(gè)月內(nèi)禁止Ortho Evra避孕貼膜的銷售,。該小組主任Sidney Wolfe表示：“Ortho Evra仍然會(huì)釋放出危險(xiǎn)極高的雌激素,，它并不會(huì)帶來獨(dú)特的益處，還有危險(xiǎn)性,，并且有替代產(chǎn)品可以使用,，人們?yōu)楹芜€要使用它？FDA如果不對(duì)那樣的產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)管,，居心何在,？”FDA發(fā)言人Rita Chappelle回應(yīng)道，F(xiàn)DA確實(shí)收到了公民請(qǐng)?jiān)?，目前正進(jìn)行處理,，但“按照程序，我們不會(huì)對(duì)正在評(píng)審的請(qǐng)?jiān)赴l(fā)表任何評(píng)論,。”
美國家庭計(jì)劃聯(lián)合會(huì)（PPFA）為美國880多個(gè)醫(yī)療保健中心提供避孕貼膜,，該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療事務(wù)的副總裁Vanessa Cullins則認(rèn)為該貼膜應(yīng)用于符合條件的婦女還是安全、有效的,。曾任約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院助理教授的她表示,，PPFA已經(jīng)對(duì)所有與避孕貼膜相關(guān)的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，指導(dǎo)婦女注意使用風(fēng)險(xiǎn),。
報(bào)表藏拙
強(qiáng)生分支機(jī)構(gòu)Ortho-McNeil制藥公司所屬Ortho婦女健康及泌尿?qū)W部發(fā)言人Gloria Vanderham對(duì)外聲稱,，Ortho Evra為廣大婦女和醫(yī)生提供了一種避孕選擇，按照FDA批準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽使用,，Ortho Evra是一種安全,、有效的激素節(jié)育方法。但Vanderham拒絕對(duì)任何和解協(xié)議或公司的披露做法發(fā)表評(píng)論,。強(qiáng)生公司惟一公開提及和解事宜是在2007年4月,，當(dāng)時(shí)公司一位發(fā)言人表示，強(qiáng)生正在調(diào)解訴訟案件,，但拒絕給出更詳細(xì)的內(nèi)容,。
根據(jù)Vanderham的說法，強(qiáng)生曾經(jīng)向FDA提出建議,，更改Ortho Evra的藥品標(biāo)簽,，隨后與FDA開展合作，確定到底需要做何種更改,，強(qiáng)生也“以及時(shí)的方式,，定期并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候向FDA、醫(yī)療界和公眾披露有關(guān)數(shù)據(jù)”。
Ortho Evra目前的標(biāo)簽警告指出,，婦女使用Ortho Evra所接觸到的雌激素水平較普通避孕藥高60%,，這將會(huì)增加副作用的危險(xiǎn)性。研究顯示,，與普通避孕藥相比,，Ortho Evra使婦女患上嚴(yán)重血栓的危險(xiǎn)性增加一倍。
強(qiáng)生于2月26日公布的年報(bào)并沒有為Ortho Evra訴訟案件預(yù)留資金,，強(qiáng)生表示,，這些案件涉及的產(chǎn)品責(zé)任開支將基本由公司現(xiàn)有資金承擔(dān)，適當(dāng)時(shí)由第三方產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)承擔(dān),。
強(qiáng)生開發(fā)的避孕貼膜作為激素節(jié)育法的一種替代方法,，主要用于忘記每天服用避孕藥丸的婦女。強(qiáng)生將Ortho Evra貼膜與避孕藥丸的銷售合并公布,，歸并入激素避孕藥的銷售總額中,。根據(jù)強(qiáng)生公司的報(bào)告，這類產(chǎn)品2007年的銷售額達(dá)到9億美元,，同比減少9%,，而公司當(dāng)年的銷售總額為611億美元。強(qiáng)生年度報(bào)告在談到Ortho Evra銷售額有“較大幅度下降”時(shí),，將之歸結(jié)為“藥品標(biāo)簽的更改和媒體對(duì)產(chǎn)品安全性進(jìn)行了負(fù)面報(bào)道”,。
休斯頓一位原告代理律師Debra Brewer Hayes在解決大約20多起案件后表示，Ortho Evra的使用者目前生活在恐懼中,，害怕出現(xiàn)肺動(dòng)脈栓塞或深度靜脈血栓,。佛羅里達(dá)一位代理律師Russell Rein在接受采訪時(shí)表示，案件被曝光的幾率很高,，因此強(qiáng)生愿意與受害者認(rèn)真商談和解事宜,，并已解決了不少案件，在這些案件中,，Ortho Evra造成的損傷是嚴(yán)重的，因果關(guān)系是顯而易見的,。
結(jié)案加快
去年,，強(qiáng)生同意支付125萬美元解決威斯康星州14歲女孩Alycia Brown致死案。法庭檔案的一份文件指出,，Brown使用貼膜后肺部出現(xiàn)兩處血栓,。而在去年4月21日的文件中，強(qiáng)生否認(rèn)Brown使用Ortho Evra引發(fā)或加重了諸如此類的傷害,?；蛟S正如美國斯坦福大學(xué)法律教授Robert Rabin所述，制藥公司愿意調(diào)解訴訟案件，是為了在大眾侵權(quán)訴訟中明確其責(zé)任,，確定個(gè)案的賠償上限可以淡化不利于公司的某種不確定感,。
原告律師Andy Alonso表示，隨著美國最高法院準(zhǔn)備在今年秋季針對(duì)優(yōu)先權(quán)的法律教義舉行聽證會(huì),，強(qiáng)生加快了解決訴訟案的步伐,。最高法院可能會(huì)做出裁定：所謂優(yōu)先權(quán)，即禁止消費(fèi)者依賴州一級(jí)法律（即Ortho Evra使用者目前采用的形式）,，針對(duì)聯(lián)邦監(jiān)管部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品所致傷害提起訴訟,。
通過查閱361件被俄亥俄州聯(lián)邦法院無條件駁回的案件，以及分別被新澤西州法院和洛杉磯州法院無條件駁回的152件和47件案子,。無條件駁回案意味著,，原告不能再次提交訴訟，但法庭提供的文件并未表明強(qiáng)生是否解決了這些訴訟,。不過,，幾名參與法律訴訟的律師表示，大多數(shù)被無條件駁回的案子已經(jīng)得到解決,，但由于簽署了保密協(xié)議,，他們拒絕公開談?wù)摯耸隆?/p>
強(qiáng)生6870萬美元的支付款是根據(jù)所謂的共同利益基金測(cè)算出來的，該利益基金為一批律師提供資助,，這些律師收集證據(jù),，供起訴強(qiáng)生公司的所有代理律師使用。根據(jù)代理律師Janet Abaray提供的信息,，當(dāng)事人要將和解費(fèi)用的3%支付給共同基金,。截止今年3月31日，共同基金已經(jīng)歸集到206萬美元（律師的法庭文件透露,，當(dāng)時(shí)已解決數(shù)百例個(gè)案）,。Abaray在接受采訪時(shí)稱，自那時(shí)以來,，相當(dāng)數(shù)量的個(gè)案已得到解決,。
法庭文件并沒有說明強(qiáng)生公司在每起案件中支付了多少費(fèi)用。幾名了解Ortho Evra訴訟案而又不愿意透露姓名的律師表示,，強(qiáng)生解決死亡個(gè)案大約支付100多萬美元,，解決深度靜脈血栓案件支付12.5萬～17.5萬美元，解決肺動(dòng)脈栓塞案件支付14萬～30萬美元,，具體賠償金額因人而異,。
事實(shí)上，強(qiáng)生為Ortho Evra訴訟付出的代價(jià)遠(yuǎn)低于默沙東為解決萬絡(luò)官司同意支付的48.5億美元,。與默沙東不同的是,，強(qiáng)生從來沒有為Ortho Evra訴訟走上法庭（默沙東在法庭上了結(jié)16起案件后達(dá)成了一個(gè)全球性解決方案）,。（生物谷Bioon.com）
