宮頸癌每年奪去25萬女性的生命,，保護女性免遭宮頸癌侵襲的最好辦法是，在她們到達青春期之際接種疫苗,。在美國,，大多數(shù)愿意接種的少女都已經(jīng)使用了默沙東的Gardasil。

彭博社在3月底的一則報道中指出,，葛蘭素史克（GSK）生產(chǎn)的宮頸癌疫苗Cervarix恐怕不能如期給公司業(yè)績注入一劑強心針,。

Cervarix在美國遭遇監(jiān)管部門的延遲審批，同時由于未接種疫苗的人群逐漸減少,，其競品Gardasil（默沙東生產(chǎn)）的銷售已經(jīng)萎縮,，種種跡象表明,，Cervarix成為“重磅炸彈”的機會愈發(fā)渺茫。

疫苗銷售峰值早現(xiàn)

對于曾宣稱效果優(yōu)于競品的Cervarix,，證券服務(wù)機構(gòu)JefferiesInternational公司分析師JeffreyHolford曾預(yù)測其有望實現(xiàn)40億美元的年銷售額,，但Holford目前已將預(yù)測數(shù)字下調(diào)到了12億美元，還稱這個數(shù)字可能過于樂觀,。

另一方面,，默沙東對Gardasil開展了轟轟烈烈的電視媒體和平面廣告等市場運作，包括聘請年輕女孩現(xiàn)身說法,。然而去年第四季度,，Gardasil的銷售額仍下降了16%，僅為2.86億美元,。

Cervarix進入市場的時間晚了三四年,。光從這一點來看，GSK就已經(jīng)失去了在美國市場上的大量商機,。一般來說,，傳統(tǒng)藥物在獲批后的幾年時間里，隨著醫(yī)生們對其使用越來越得心應(yīng)手,，產(chǎn)品的銷售收入會逐漸增加,，而新疫苗往往在上市后不久就能達到銷售峰值。

【析】抗腫瘤疫苗是這幾年新興的預(yù)防醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,，從默沙東產(chǎn)品2005年上市到GSK產(chǎn)品上市,，銷售額很快突破10億美元，成為新一代重磅藥,。過去,，人們總覺得疫苗是政府公共衛(wèi)生事業(yè)的采購對象，只能靠薄利多銷贏利,，但現(xiàn)在默沙東的宮頸癌疫苗定價高,，利潤也不低，還得到了政府的大力支持,，在美國20多個州,，該疫苗成為強制性注射項目。這樣穩(wěn)賺的產(chǎn)品誰不羨慕,？按照市場調(diào)研公司的預(yù)計,，抗腫瘤疫苗市場潛力很大，預(yù)防宮頸癌的概念非常好,，適應(yīng)對象很廣,，只要效果好，安全性強,，產(chǎn)品應(yīng)該還有很大的成長空間,。

今年難登美國大陸

為了提高病人的免疫反應(yīng),，使疫苗更有效，Cervarix使用了具有知識產(chǎn)權(quán)的輔藥AS04,，而Gardasil用的只是傳統(tǒng)輔藥,。有分析人士認為，或許正是因為這一點,，F(xiàn)DA才在2007年3月GSK首次遞交Cervarix上市申請時,，拒絕了企業(yè)快速審批的請求，要求其提供安全性和有效性的長期研究數(shù)據(jù),，才予放行,。

去年6月，GSK表示將于今年下半年向FDA提交進一步的臨床研究HPV-008的結(jié)果,。3月,，GSK發(fā)言人Sarah

Alspach在接受電話采訪時表示，公司將于今年上半年再次向FDA遞交Cervarix的上市申請,?？紤]到提交申請后的至少6個月內(nèi)，F(xiàn)DA不會給出任何答復(fù),，WashingtonAnalysis的分析師Loss預(yù)測,，Cervarix今年無望在美國上市。