宮頸癌每年奪去25萬女性的生命,,保護女性免遭宮頸癌侵襲的最好辦法是,,在她們到達青春期之際接種疫苗。在美國,,大多數(shù)愿意接種的少女都已經(jīng)使用了默沙東的Gardasil,。
彭博社在3月底的一則報道中指出,葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的宮頸癌疫苗Cervarix恐怕不能如期給公司業(yè)績注入一劑強心針,。
Cervarix在美國遭遇監(jiān)管部門的延遲審批,,同時由于未接種疫苗的人群逐漸減少,其競品Gardasil(默沙東生產(chǎn))的銷售已經(jīng)萎縮,,種種跡象表明,,Cervarix成為“重磅炸彈”的機會愈發(fā)渺茫。
疫苗銷售峰值早現(xiàn)
對于曾宣稱效果優(yōu)于競品的Cervarix,,證券服務(wù)機構(gòu)JefferiesInternational公司分析師JeffreyHolford曾預(yù)測其有望實現(xiàn)40億美元的年銷售額,,但Holford目前已將預(yù)測數(shù)字下調(diào)到了12億美元,還稱這個數(shù)字可能過于樂觀,。
另一方面,,默沙東對Gardasil開展了轟轟烈烈的電視媒體和平面廣告等市場運作,,包括聘請年輕女孩現(xiàn)身說法。然而去年第四季度,,Gardasil的銷售額仍下降了16%,,僅為2.86億美元。
Cervarix進入市場的時間晚了三四年,。光從這一點來看,,GSK就已經(jīng)失去了在美國市場上的大量商機。一般來說,,傳統(tǒng)藥物在獲批后的幾年時間里,,隨著醫(yī)生們對其使用越來越得心應(yīng)手,產(chǎn)品的銷售收入會逐漸增加,,而新疫苗往往在上市后不久就能達到銷售峰值,。
【析】抗腫瘤疫苗是這幾年新興的預(yù)防醫(yī)學產(chǎn)品,從默沙東產(chǎn)品2005年上市到GSK產(chǎn)品上市,,銷售額很快突破10億美元,,成為新一代重磅藥。過去,,人們總覺得疫苗是政府公共衛(wèi)生事業(yè)的采購對象,,只能靠薄利多銷贏利,但現(xiàn)在默沙東的宮頸癌疫苗定價高,,利潤也不低,,還得到了政府的大力支持,在美國20多個州,,該疫苗成為強制性注射項目,。這樣穩(wěn)賺的產(chǎn)品誰不羨慕?按照市場調(diào)研公司的預(yù)計,,抗腫瘤疫苗市場潛力很大,,預(yù)防宮頸癌的概念非常好,適應(yīng)對象很廣,,只要效果好,,安全性強,產(chǎn)品應(yīng)該還有很大的成長空間,。
今年難登美國大陸
為了提高病人的免疫反應(yīng),,使疫苗更有效,Cervarix使用了具有知識產(chǎn)權(quán)的輔藥AS04,,而Gardasil用的只是傳統(tǒng)輔藥,。有分析人士認為,或許正是因為這一點,,F(xiàn)DA才在2007年3月GSK首次遞交Cervarix上市申請時,,拒絕了企業(yè)快速審批的請求,,要求其提供安全性和有效性的長期研究數(shù)據(jù),才予放行,。
去年6月,,GSK表示將于今年下半年向FDA提交進一步的臨床研究HPV-008的結(jié)果。3月,,GSK發(fā)言人Sarah
Alspach在接受電話采訪時表示,,公司將于今年上半年再次向FDA遞交Cervarix的上市申請??紤]到提交申請后的至少6個月內(nèi),,F(xiàn)DA不會給出任何答復(fù),WashingtonAnalysis的分析師Loss預(yù)測,,Cervarix今年無望在美國上市,。